美国FDA紧急使用授权(EUA)批准的新冠病毒抗体药物研发进展

• 作者: 单思思 杨子卿 张林琦
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 新冠病毒 新冠肺炎 中和抗体药物 紧急批准授权
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 新药进展
• 页码范围: 9-15
• 页数: 7页
• 分类号: R373.1|R563.1|R978.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2022.01.003

摘要

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的急性呼吸道传染性疾病在全球大规模流行,严重威胁人类生命安全,全世界迫切需要有效、安全的新冠肺炎(COVID-19)治疗及预防药物.疫苗、抗体和小分子药物成为战胜疫情的关键.由于抗体药物特异性强、安全性好等优点,现已成为开发抗COVID-19特效药的焦点.目前,全球已有美国礼来公司(Eli Lilly and Company)的巴尼韦单抗/埃特司韦单抗(Bamlanivimab/Etesevimab)鸡尾酒疗法、再生元制药公司的REGEN-COV抗体鸡尾酒疗法、Vir公司与GSK公司共同开发的索曲韦单抗(Sotrovimab)、阿斯利康制药有限公司的Evusheld抗体鸡尾酒疗法共计4款针对SARS-CoV-2的抗体药物获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),用于治疗早期轻症COVID-19患者、暴露前预防或暴露后预防,这为COVID-19患者的治疗和预防打了一剂强效"加强针".本研究基于这4款抗体药物研究和发展现状,梳理总结其临床治疗效果、作用特点及作用机制,以期为针对SARS-CoV-2抗体药物的开发提供一定借鉴和参考.