恒瑞医药1类新药羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片均获批上市

• 来源期刊: 首都食品与医药
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 国内动态
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2022.02.003

摘要

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市.达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂,该药联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者.该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序.此次正式获批,将为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择.