PVC输液器中偏苯三酸三辛酯向脂肪乳注射液中迁移量的HPLC法测定

• 作者: 张凤兰 张芳芳 顾维钧
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 偏苯三酸三辛酯 脂肪乳注射液 聚氯乙烯输液器 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 45-47
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2022.02.012

摘要

目的 建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)在脂肪乳注射液中的迁移量.方法 使用Poro-shell 120 EC-C18(4.6×50 mm,2.7μm)色谱柱,以水、乙腈、异丙醇为流动相,检测波长280nm.结果 TOTM在0.1045～10.4524μg·mL-1浓度范围类线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为87.95％～99.24％,相对标准偏差为0.1％～1.4％.3批次PVC输液器的检测结果显示:在37℃模拟临床使用条件下,脂肪乳注射液中TOTM的迁移量均小于1.3 mg,即小于成人的耐受摄入量(1日22 mg).结论 该方法简单、准确,可用于PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量的测定.