中药饮片金银花的微生物污染分析

• 作者: 申应德 张文萌 王伟 王家芳 张新
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 中药饮片 金银花 微生物污染 控制菌检查 菌种鉴定 16S rRNA基因
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 36-40
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2022.01.007

摘要

目的:检查34批金银花饮片的微生物限度,对其微生物污染情况进行分析.方法:按《中国药典》2020年版方法,测定金银花饮片的需氧菌总数(TAMC)、耐热菌总数(HRMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐胆盐G-菌数并检查大肠埃希菌、沙门菌,采用VITEK2Compact30对大肠埃希菌、沙门菌检查中分离的菌株进行鉴定.对优势菌属的16SrRNA基因中的V1～V3区进行扩增、测序,并构建分子进化树进行同源聚类分析.结果:34批金银花饮片lgTAMC平均值为3.7,lgHRMC平均值为1.6,lg-TYMC平均值为1.8.在控制菌方面,耐胆盐G-菌的可能菌数(N>10)检出率为41.2％(14/34),大肠埃希菌、沙门菌均未检出,1批样品检出铜绿假单胞菌.分离出细菌51株,其中Pantoea.spp和E.cloacae complex二者约占分离菌数的66.7％(34/51).聚类分析表明,分离出的Pantoea.spp可分为4组,E.cloacae complex可分为3组.结论:34批金银花饮片微生物限度符合药典规定,Pantoea.spp和E.cloacae complex是其常见污染菌属且部分菌株具有高度相似性,应更深入开展风险评估工作,加强中药饮片微生物限度质量标准研究与质量控制措施.