云南白药胶囊减少鼻内镜术中出血及促进鼻黏膜愈合的疗效和安全性分析

• 作者: 薛林 臧雯 杨莉萍 李健鹰
• 来源期刊: 河北医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 鼻外科手术 云南白药胶囊 有效性
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 423-428
• 页数: 6页
• 分类号: R735.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-3205.2022.04.011

摘要

目的 评价云南白药胶囊减少鼻窦炎/鼻息肉鼻内镜术中出血及促进鼻腔黏膜愈合的疗效和安全性.方法 采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究.选择符合纳入标准的患者200例,随机分为试验组和对照组各100例,分别服用云南白药胶囊和安慰剂,500 mg/次,4次/d,从术前3 d开始服用,术后6 h继续服用至术后28 d.观察两组术中出血量和单位时间出血量,鼻黏膜上皮愈合情况,并对安全性进行评估.结果 ITT人群分析试验组术中出血量和术中单位出血量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).PP人群分析试验组术中出血量和术中单位出血量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).ITT人群试验组和对照组术后8周鼻黏膜上皮覆盖率痊愈率试验组为56.12％,对照组为38.14％,两组比较差异有统计学意义(P=0.008);总有效率试验组为92.86％,对照组为76.29％,两组比较差异有统计学意义(P=0.001).PP人群试验组和对照组术后8周鼻黏膜上皮覆盖率痊愈率试验组为56.67％,对照组为41.86％,两组比较差异有统计学意义(P=0.041);总有效率试验组为95.56％,对照组为82.56％,两组比较差异有统计学意义(P=0.008).ITT和PP人群试验组和对照组术后2周、4周、6周、8周Lund-Kennedy内镜黏膜形态评分呈下降趋势,但是试验组降低的更多.两组的组间、时点间以及组间和不同时点的交互作用差异均有统计学意义(P<0.05).两组不良事件发生率/不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 云南白药胶囊用于鼻内镜手术可有效减少术中出血量和单位时间出血量,可促进鼻腔黏膜愈合,并且无明显不良反应.