制药原料及中间体期刊
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制药原料及中间体

曾用名: 制药原料及中间体信息

主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京西城区北礼士路甲38号
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  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  1-1
    摘要: 按照《药品注册管理办法》的有关规定,今年将有几万个药品批准文号满5年有效期,需要进行再注册。国家食品药品监管局将于今年下半年启动这项工作。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  1-1
    摘要: 按照SFDA日前下发的关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知,从明年1月1日开始,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  2-2
    摘要: 为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)〉若干配套政策的通知》(国发[2006]6号)要求,鼓励企业引进国外先进适用技术,商务部和国家税务总局联合...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  3-3
    摘要: 在欧洲国家的药监局中,英国药监局(MHRA)的检查标准较为严格,以英国药监局为例,说明中国药厂在接受欧洲cGMP检查时最容易出现的问题。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  4-9
    摘要: 2003-2005年中国骨质疏松药品的市场规模稳步增长。2003、2004和2005年中国骨质疏松药品市场销售总规模分别为43.45亿、50.75亿和64.94亿元。骨质疏松药品的增长率也呈...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  11-12
    摘要: 在2006年美国FDA批准的所有新药中,有几只药物将在今后几年内成为重磅炸弹级药物,比如辉瑞公司的肾癌治疗药物Sutent、吸入型胰岛素Exubera以及默克公司的宫颈癌疫苗Gardasil...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  14-15
    摘要: 据有关国内刊物报道,我国学者所做动物试验证实,冬凌草对多种肿瘤疾病有效。它对肺脉癌、肺鳞癌、食管癌、艾氏腹水癌、肝癌、食管鳞癌、细胞肉瘤等多种常见肿瘤的抑瘤率高达41%,大大高于其它植物抗癌...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  15-16
    摘要: 在抗氧化剂市场上,除维生素E以外,其它产品一直处于上升的势头。其中在类胡萝卜素家族中,叶黄素、番茄红素、虾青素以及上市时间并不长的玉米黄素受到了人们的高度欢迎。尤其值得注意的是,五六年前还没...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  16-23
    摘要: 1、大孔树脂在制药中的应用 在单味中药材、复方中药制剂提取精制及中药生产中的应用主要包括以下几类成分: 皂苷类、糖苷类和苷类 黄酮类 色素等水溶性较小或极性较小的化学物酚酸和内酯类在...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  26-27
    摘要: 引入注目的是,石家庄的两大制药企业华北制药集团和石家庄制药集团分别跻身制剂出口十强榜单的第6和第8位,而且,两家企业还分别位列原料药出口企业十强榜的第3和第6位。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  27-28
    摘要: 近日,福建广生堂药业有限公司一线抗乙肝恩替卡韦钠原料药增项,顺利通过了福建省食品药品监督管理局认证组的现场检查。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  28-28
    摘要: 近日,随着中国三江航天工业集团与湖北省恩施州、鹤峰县政府签署合作协议,三江集团投资并控股八峰药化项目“开花结果”。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  28-28
    摘要: 由吉化集团公司精细化工技术中心开发的500t/a N-氨基丙基吗啉和N-丙烯酰吗啉两项中试技术,近期通过中国石油集团公司科技发展部组织的专家验收。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  29-29
    摘要: 从今年1月1日起,欧洲药品局(EMEA)颁布的《基因毒性杂质限制指南》(Guidefines for Genotoxic Impurities,GGI)正式实施。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  29-29
    摘要: 健康元之前拟投资5.1亿元在河南焦作设立原料药生产基地,目前已经投入3.3亿元,该基地拥有1000吨7-ACA的年生产能力。7-ACA作为合成各种头孢菌素的关键中间体,有很广阔的市场需求前景...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  31-37
    摘要: 2006年药品市场回顾 据IMS Health的零售药品监察报告,2006年前10个月在全球13个主要药品市场通过零售商销售的药品额以不变汇率计增长了5%(或以美元计增长12%)。其中增长...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  39-39
    摘要: 越南医药原料药工业经过多年,仍然未取得突破性进展,医药原料工业进行商品化生产几乎等于零。医药制剂工业所需要的产品从医药辅料到原料药完全依赖进口来维持本国生产。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  39-40
    摘要: 印度最大的制药企业南新制药公司2006年销售额增长了17%,达到13.6亿美元;净利润增长了1倍,达到1.17亿美元。其中,公司在北美和BRICS(巴西、俄罗斯、印度、中国和南非)市场实现的...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  40-41
    摘要:
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  40-40
    摘要: 1月11日,礼来公司宣布,为了集中精力开发生物制剂,公司将关闭弗吉尼亚洲的一家胰岛素生产工厂,因为其他工厂以及新增产能已经能够满足该产品线需要,该厂的120名员工将被安置到其他工厂。
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  40-40
    摘要: 1月25日,美国罗门哈斯公司宣布,该公司2006年第四季度销售额为20.26亿美元,较上年同期增长2%。该季度核心化学药品与电子材料部门的销售额增长了6%,由于受美国和加拿大温暖气候的影响,...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  41-42
    摘要: 据统计,2001年全球疫苗销售额为54亿美元,2002年为75亿美元,年增长幅度约为40%。预计2006年全球疫苗市场的“容量”为100亿美元,其中增长最快的是流感疫苗。有关专家说,未来如果...
  • 作者:
    发表期刊: 2007年3期
    页码:  44-47
    摘要: 喷雾干燥技术用于蛋白质和多肽类药物微粉化,应关注如何避免对温度敏感的蛋白质和多肽类药物在热空气流中发生变性。在喷雾后的干燥初始阶段,蛋白质和多肽溶液的液滴与空气接触的界面保持湿润,其温度低于...

制药原料及中间体基本信息

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