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国外药讯

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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

主办单位：

国家食品药品监督管理局信息中心

ISSN：

CN：

出版周期：

月刊

邮编：

100810

地址：

北京市西城区北礼士路甲38号

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271. 2004年上市的新分子实体

作者：张宇

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 44-45

摘要：有关研发型制药公司研发产品线中新药储存潜能不足的问题已经被提出，并还在众说纷纭中，正在投入市场的新分子实体(。NME)数目减少也从另一个角度证实这点。2004年进入市场的NME为23个，比2...
272. 评价血糖监测准确性的新分析方法

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 44

摘要：由美国维吉尼亚大学一个研究小组研发、用来评价糖尿病人持续血糖监测临床准确性、被称为持续血糖误差一网格分析(CG—EGA)的新分析工具已经显示持续监测能提供高度准确的检测结果。
273. BMS的研发最新进展

作者：章鸣

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 45-46

摘要： BMS公司最近宣称，到2007年可望为它的6个化合物提出申请，其中2个将于2004年12月份提出。同时提到它重点研究的疾病领域将从35个减少到刚好10个。它们是精神病、动脉粥样硬化、糖尿病、...
274. AstraZeneca在开发后期的化合物

作者：刘敏

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 46-47

摘要： AstraZeneca公司在过去一年遭遇了一些挫折，特别是大多数新产品[包括被推迟了一年的Galida(tesaglitazar)]预计至少在2007年前不会上市。Galicia是一种双重作...
275. Pfizer公司的研发动态

作者：章鸣

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 47-48

摘要：最近Pfizer公司对华尔街的投资人和分析人员报告了它的年度研究进展状况。指出，在克服制药业界面临的许多问题(如通用名药竞争和困难的政治、法律和管理环境)上，它的地位强于竞争对手。其研发潜能...
276. Strides Arcolab与Akorn公司在美国形成合资公司

作者：于淼

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 48-49

摘要：印度Strides Arcolab公司与美国Akorn公司近日在美国组建成合资公司，以在美国医疗领域开发与上市通用名药。合资双方各自拥有50%的控股权。通过此项运作，合作双方期望合资后的公司...
277. Exelixis将收购X—Ceptor公司

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 48

摘要： Exelixis公司声明它已经明确协议收购美国X—Ceptor Therapeatics公司，后者着重发现和开发调节核激素受体(NHRs)的小分子。
278. 热门话题、述评 Amgen公司的EPO欧盟专利期满——突现生物技术药物审批问题

作者：张宇

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 50

摘要： Amgen公司的“重磅炸弹级”生物技术药物Epogen(erythropoietin，促红细胞生成素)的欧洲专利已于2004年12月12日期满，但仍没有迹象表明会在几小时内冒出它的通用名版本...
279. 最新推出药品及其生产企业双向查询大型工具书——《制药企业及产品检索指南》

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年3期

页码: 51

摘要：由国家食品药品监督管理局信息中心最新编辑整理的《制药企业及产品检索指南》一书，全面收编了1997年以来国家批准生产的14000余种药品的相关信息，是目前国内最具权威性、版本最新的药品检索工具...
280. 政策、法规及治疗准则：04001 欧盟关于有条件上市许可的法规草案

作者：陈舒意

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 1

摘要：欧盟委员会近日起草了一个法规，解释了2005年新的药品审批程序生效后，制药公司应如何申请有条件的上市许可。
281. 04003 FDA审批合并产品时需要更为协调

作者：张宇

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 2

摘要：最近在法规事务专业人员协会(RAPS)组织的会议上，与会者指出FDA在审批医用合并产品时需要更为协调。现时约有1／4的RAP从事合并产品的法规事务。
282. 04004 FDA通过RFID保护美国药物供应安全的新倡议

作者：景新

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 2-3

摘要：美国FDA制订《顺应性政策指南(Compliance Policy Guide)》，以实施射频识别技术(RFID)可行性研究及试点项目，其目的是加强药物供应的安全性。
283. 04005 印度在制定产品专利制度方面又迈进一步

作者：陈舒意

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 3

摘要：印度在制定医药产品的专利制度方面又迈进了一步，以履行其在WTO的TRIPS协议方面的义务。
284. 新药及新适应症审批动态：04008 2005年1和2月份美国FDACDER批准的NDA

作者：刘敏

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 5

摘要：
285. 04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA（生物技术产品许可申请）

作者：刘敏

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 6-7

摘要：批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病...
286. 04012 欧盟将五种产品列为罕见病药

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 9

摘要：欧盟自12月以来将五种产品命名为罕见病药。这些产品是.
287. 04018 三共与Metabasis开始做CS-917Ⅱb期试验

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 11

摘要：日本的三共公司与美国Metabasis Therapeutics公司已开始在2型糖尿病患者中作CS-917(Ⅰ)随机、安慰剂对照、双盲的Ⅱb期试验。
288. 04016 Lovenox将在专利重新颁发后得到加强

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 11

摘要： Sanofi—Aventis公司说，在美国专利局(PTO)给其销售量最大的抗凝药Lovenox(enoxaparin sodium，依诺肝素钠)(Ⅰ)重新颁发专利后，它与Amphastar制...
289. 04019 B-MS公司已向FDA递交muraglitazar的新药申请

作者：杨绍杰

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 11-12

摘要： Bristol-Myers Squibb公司已向美国FDA递交muraglitazar(Ⅰ)的新药申请，(Ⅰ)是一种用于治疗2型糖尿病处于开发阶段的研究性化合物。
290. 04021 普兰林肽辅助改善1型糖尿病患者的血糖控制

作者：曹菊

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 12

摘要：美国的研究者称，“进餐时以Amylin公司的普兰林肽(pramlintide)(Ⅰ)替代糊精，作为胰岛素治疗的辅助药，可改善对1型糖尿病患者血糖及体重的长期控制。”
291. 神经系统用药：04024 NICE发布治疗抑郁症和焦虑症的指导原则

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 13

摘要：英国国家临床最优化研究院(NICE)已经向英格兰和威尔士国家卫生服务局发布了治疗和护理抑郁症与焦虑症患者的指导原则。
292. 04025 Zelapar离被批准更近了一步

作者：杨绍杰

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 13

摘要： Valeant制药公司称，在其成功完成美国FDA最终批准Zelapar(selegiline，司来吉兰)(Ⅰ)要求的两项安全性研究后，已向FDA递交了一份对(Ⅰ)的可批准函的完全回应。他们预...
293. 04027 MediciNova公司获杏林公司多发性硬化病产品ibudilast的许可权

作者：李燕燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 14

摘要：美国生物风险公司MediciNova已经获得杏林公司用于治疗多发性硬化病的白三烯拮抗剂异丁司特(ibudilast)在全球(除日本、中国、韩国和中国台湾以外)的独家开发、生产和上市权。这种化...
294. 消化系统及泌尿生殖系统药物：04028 膀胱过动症药物Vesicare在美上市

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 14

摘要：日本山之内制药公司的毒蕈碱M3受体拮抗剂，Vesicare(solifenacin succinate)(I)在美国上市，用于治疗有尿急、尿频和急迫性失禁症状的膀胱过动症。紧随其后的其他下一...
295. 04029 治疗早泄药物的第一个申请

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 14

摘要：第一个专门治疗早泄的药物，Alza公司的SSRI，达泊西汀(dapoxetine hydrochloride)(Ⅰ)，已经在美国提出申请。
296. 04032 Alcon向美国和欧盟提出申请Retaane用于治疗AMD

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 15

摘要： Alcon公司在欧盟按照集中的程序提出申请，将其研究的药物，Retaane(anecortave acetate长效悬浮液，15mg)(Ⅰ)用于治疗年龄相关的视网膜黄斑变性(AMD)。它也提...
297. 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药：04031 GSK的Seretide Evohaler装上计数器

作者：金伟秋

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 15

摘要：英国大制药公司GlaxoSmithKline说，其哮喘药Seretide(丙酸氟替卡松／沙美特罗)(Ⅰ)，已装入迄今是世界第一次有计数器的定量吸入器。
298. 04030 alagebrium进入Ⅱ期临床试验

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 15

摘要： Alteon公司的领先新药alagebrium(原称ALT-711)(Ⅰ)，是一AGE(高度糖化最终产物)交联断裂剂，已经进入男性糖尿病性勃起功能障碍(ED)Ⅱ期临床试验。这项命名为EMER...
299. 04035 今年异维A酸强制性注册

作者：景新

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 16-17

摘要： Roche公司以Accutane名称销售异维A酸(isotretinoin)(Ⅰ)，其他还有三家通用名药制造商：Mylan、Ranbaxy及Barr以其它商品名出售(Ⅰ)。2003年2月，F...
300. 04034 抗过敏口服干糖浆Alesion在日本获准制造

作者：刘敏

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 16

摘要： Alesion(epinastine hydrochloride，盐酸依匹斯汀)(Ⅰ)1％干糖浆是一种过敏病治疗药，对儿童皮肤病和过敏性鼻炎相关性紫癜高度有效且安全。它有强抗组胺作用，但几乎...

国外药讯基本信息

刊名	国外药讯	主编	黄北鸥
曾用名
主办单位	国家食品药品监督管理局信息中心	主管单位
出版周期	月刊	语种
ISSN		CN
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