04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA（生物技术产品许可申请）

• 作者: 刘敏
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 2004年 FDA 批准 新BLA SBLA 新BLA 生物技术产品许可申请 干扰素γ-1b
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。