国外药讯期刊
出版文献量(篇)
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  47
    摘要: 卫材公司已经开始采取法律手段,在美国申请阿尔次海默病治疗药物Aricept(donepegi HCl,盐酸多奈哌齐)组成成分的专利。在Teva公司提交了这个胆碱酯酶抑制剂的ANDA(新药上市...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  48-49
    摘要: 2005年制药工业取得了长足进展。这种进步主要体现在新药品和新适应症的开发方面,许多过去可以治疗的疾病出现了耐药性,包括实体瘤和病毒性疾病如带状疱疹、乙型病毒性肝炎和乳头瘤病毒。
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  48
    摘要: 美国的研究者报道称,与darbepoetin alfa(Ⅰ)相比较,α依泊汀(epoetinalfa)(Ⅱ)在治疗化疗诱发的贫血方面价效比更好。
  • 作者: 陆义(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  48
    摘要: 发表在二月份《北欧心血管杂志》上的一篇文章指出,美国Boston Scientific公司的Taxus药物洗脱支架(Ⅰ)与裸金属支架相比,用于患冠状动脉疾病的高危患者的效价比较好。这项研究显...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  49
    摘要: 近期,印度工商联合会向政府递交的一份报告中说,印度制药业的销售额将从2003~2004年的3.9亿卢比增长约11%,到2007~2008年达6.0亿卢比(130.8亿美元),到2007~20...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  49-50
    摘要: 德国Bayer公司在英国伦敦的会议上对其投资者展现出自信的姿态。它称其研发线“有可能使这种业务焕然一新,”并已经提高了对其两种近期候选药物和两种目前销售产品的峰销售额的预测。
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  50
    摘要: 中等规模的日本制药公司丸穗公司已经分别与其他两个公司签署协议,以促进该公司在日本国内外的药物研发工作。丸穗公司已经获得SkyePharma公司的bupivacaine(布比卡因,Depobu...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  50
    摘要: ULURU Inc是一家新成立的制药公司,主要致力于研发如何改进局部给药技术,使病人和消费者能收到更好的临床效果。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年6期
    页码:  51
    摘要: 成本的优势、越来越多的受过良好教育的劳动力及长期庞大的市场潜力已成为大型跨国公司试图了解和克服在中国和印度运作的复杂性的一些理由。然而,Ernst & Young委托进行的一项新的研究显示,...
  • 作者: 王杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  1-2
    摘要: 为了给市场更快地带来安全有效的、治疗潜在的严重和有生命危险的疾病的药物,美国FDA已经采取了加快最早期临床试验研究的措施。这项措施包括对药物小批量生产方面的建议和对早期试验(研发中新药)的引...
  • 作者: 王琪(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  2-3
    摘要: 在医生的一片罢工威胁声和对德国工业的怀疑目光之下,德国联邦议会未加改动地通过了一部颇有争议的药品法。这部法律旨在稳定德国的药品价格。
  • 作者: 郑晶心(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  3
    摘要: 十个国际发展卫生保健组织和药品及器械无税行动组织(NtDDi)成员向世界贸易组织(WTO)总干事发出公开信,要求他敦促WTO取消药品和医疗器械的税收及关税。
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  4-6
    摘要: 美国FDA于2006年5月份批准了10件NDA。其中,有3个药物是NME(新分子实体)(见下表)。
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  6-7
    摘要: 美国FDA于2006年5月份批准了23件ANDA.其中6件为第一时问提出的申请(见下表带*者)。
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  7-8
    摘要: 2月10日,Genentech公司的rituximab扩展适应症获准sBLA(生物药物许可申请疗效补充申请)(Y*),现包括与CHOP或其他蒽环类化疗药联用,作为扩散性大型B细胞、CD20+...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  7
    摘要: 美国FDA于2006年5月份暂时批准了17件ANDA(见下表)。
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  8-9
    摘要: 1月27日,ISTA公司的Xibrom(bromfenac sodium,溴芬酸钠)0.09%眼科用溶液疗效补充申请(sNDA)获准(SEl*),用于治疗行白内障摘除术病人的术后炎症和减轻眼...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  9-11
    摘要: 获准新产品 Roche/GSK公司的三个月给药一次的Bonviva(ibandroni cacid,依班膦酸)3mg静脉注射剂获欧洲医药管理部门批准,用于停经期后妇女骨质疏松的治疗。这是欧...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  11-12
    摘要: 苏格兰医药协会(SMC)说,Abbott公司的Humira(adalimumab)(I)应能在苏格兰的国家卫生署(NHS)得到,用于治疗对过去所用改善疾病的抗风湿药(DMARD)治疗应答不充...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  12
    摘要: 日本的中型制药厂家持田制药公司说,它将向本国管理机构申请两项NDA,一项是从美国3M公司转让到的Imiquimod(咪喹莫特),是一种治疗生殖器疣的外用免疫调节剂;另一项是从德国Jenaph...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  12
    摘要: 欧洲医药局(EMEA)管理董事会宣布,2006年,EMEA预期会收到47份上市许可申请(MAA),这将超过2005年的40份。申请增加的主要原因可能是由于欧盟药品法修正案中新增的某些法律条款...
  • 作者: 王吉云(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  12-13
    摘要: Novartis公司的新药Rasilez(SPP100或aliskiren)(Ⅰ),是第一个用于治疗高血压的肾素抑制剂。三项新的Ⅲ期临床试验显示,此药物单药治疗、或与氨氯地平(amlodip...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  13
    摘要: Boehringer Ingelheim公司已经开始了据称是针对血栓栓塞病迄今最大规模的临床试验项目,即对其新的口服直接凝血酶抑制剂dabigatran etexilate(商品名Rendi...
  • 作者: 王吉云(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  14-15
    摘要: Cipher公司的非诺贝特(fenofibrate)制剂Lipofen(CIP-非诺贝特)(Ⅰ)已经在美国获得批准用于治疗高脂血症。(I)采用Galephar制药公司的脂质技术(Liolos...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  14
    摘要: 意大利Gentium SpA生物制药公司称,该公司已经启动一种用于预防静脉闭塞症的单链DNA分子药物去纤苷(Defibrotide)(Ⅰ)的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,静脉闭塞症是儿科病人进行骨髓或干...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  14
    摘要: 尽管他汀类药物在血脂异常或降低胆固醇药物市场上占有肯定优势,但根据Decision Resources的报道,仅有81%的此类病人选用此类药物用作他们的一线治疗药物。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  14
    摘要: 欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议,转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067(Ⅰ)治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  15
    摘要: 在第78届美国心脏病学会科学会议上公布的一项多中心、多剂量的研究结果显示,联合应用Pfizer公司的torcetrapib(Ⅰ)和阿托伐他汀(atorvastatin)(Ⅱ)可显著改善低密度...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  15
    摘要: 美国FDA已批准Astellas Pharma公司的血管加压素V1a/V2双重受体拮抗剂(conivaptan)(Ⅰ)用于一种类型的低钠血症,但对于另一种类型该产品仍然是“可批准的”。
  • 作者: 王琪(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年7期
    页码:  16
    摘要: Merck公司已就其DPP—Ⅳ(二肽基肽酶-Ⅳ)抑制剂——Januvia(sitaglipin磷酸盐)(I)治疗2型糖尿病向美国FDA递交了申请,这对Novartis公司来说是个打击,因为它...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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