FDA关于早期药物试验的建议

• 作者: 王杰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 药物试验 早期 临床试验研究 生命危险 批量生产
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

为了给市场更快地带来安全有效的、治疗潜在的严重和有生命危险的疾病的药物，美国FDA已经采取了加快最早期临床试验研究的措施。这项措施包括对药物小批量生产方面的建议和对早期试验（研发中新药）的引导。