国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  20
    摘要: 在美国泌尿协会第100届会议上公布的Ⅰ/Ⅱ期研究成果表明,QLT和UCB公司的光化疗治疗药lemuteporfin(Ⅰ)对良性前列腺肥大安全有效。在这个多中心、剂量递增的研究中,对29名良性...
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  20
    摘要: 通用名药、有或无商标性质的特产品制药公司KV已经与EMSSigma制药公司达成了一项专门协议,在巴西销售治疗细菌性阴道炎(BV)的单一剂量处方乳膏。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  20
    摘要: 于2005年7月10-15日在加拿大蒙特利尔召开的性学世界大会(World Congress of Sexology)上,公布了德国Bayer Healthcare公司的Levitra(va...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  20-21
    摘要: 德国制药公司Altana与美国Pfizer公司达成协议,终止开发前者的肺疾病治疗候选药物Daxas(roflumilast)(Ⅰ)。原因是临床试验结果显示该药的有效性及优于当前市场的传统治疗...
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  21-22
    摘要: Vicuron公司已经为它用于治疗侵入性念珠菌病的棘白菌素抗真菌药anidulan—fungin(Ⅰ)获得美国批准作了第二次尝试。它已经提交了一份新的新药申请,包括显示该药物在治疗这种感染时...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  21
    摘要: 美国FDA召集的专家委员会已决定GlaxoSmithKline公司以沙美特罗(salineterol)为基础的哮喘药Serevent和Advair(每年45亿美元的药物)及Novartis公...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  22
    摘要: 英国剑桥的Intercytex公司(一家开发发展的治疗药和麻醉药市场产品的细胞治疗公司)新的疗伤药ICX—PRO(Ⅰ)已经进入多中心Ⅲ期临床试验。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  23
    摘要: 美国ImClone Systems公司已向美国FDA递交补充的生物制品许可证申请,以扩大其抗癌药物Erbitux(cetuximab)的适应症,包括用于治疗头颈部鳞状细胞癌。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  24
    摘要: 美国FDA已给予Novartis公司的Femara(letrozole,来曲唑)(Ⅰ)优先审批权。(Ⅰ)是一种芳香酶抑制剂,辅助治疗(手术后)绝经期妇女激素受体阳性的早期乳腺癌。
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  24
    摘要: 美国FDA肿瘤药物顾问委员会一致同意推荐GlaxoSmithKline公司的抗癌药物Arranon(nelarabine)(Ⅰ)作为三线治疗药物,用于成人T-细胞急性成淋巴细胞白血病(T-A...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  26
    摘要: York Pharma公司已向管理机关提出其领先产品——氨基噻唑类抗真菌药中第一个药物Abasol(abafungin)(Ⅰ)的第一个申请。它在英国申请治疗皮霉菌病,英国是欧盟批准的参考成员...
  • 作者: 王晔(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  27-28
    摘要: 依据Ⅱb期临床试验的结果,Incyte公司和Pharmasset公司计划在2005年第四季度开始Reverset(Ⅰ)治疗HIV的Ⅲ期临床研究。
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  27
    摘要: 据2005年7月在巴西召开的第三次世界艾滋病学会HIV发病机理及治疗大会上发表的一项公开标签研究结果,作为一线治疗方案,efavirenz(Ⅰ)加拉米夫定(lamivudine)(Ⅱ)/ab...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  28
    摘要: 瑞士Novartis公司和美国Idenix制药公司称,telvivudine(Ⅰ)在Ⅲ期GLOBE临床试验中对慢性乙肝患者为期一年的治疗成功地达到了其主要综合疗效反应。这两家公司指出,被设计...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  28
    摘要: Metabasis公司与Valeant公司的靶向肝脏的阿德福韦(adefovir)前药pradefovir(Ⅰ)的Ⅱ期试验中期结果显示,(Ⅰ)治疗乙型肝炎可能比标准制剂Gilead Scie...
  • 作者: 王晔(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  28
    摘要: Gilead Sciences公司已开始在乙型肝炎患者中,进行其口服抗病毒药物Viread(tenofovir disoproxil difumarate)的两项Ⅲ期临床试验,这将有助于扩大...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  29
    摘要: 美国骨病生物公司Velcura Therapeutics已与日本化学药品公司达成转让协议。Velcura将得到一系列潜在的骨质疏松药,包括NC-2300在亚洲以外的独家开发和商业化权利。这种...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  29
    摘要: 美国Novavax公司报告了其新型类病毒颗粒流感疫苗获令人鼓舞的临床前研究结果。这些发表在2005年8月15日的《疫苗杂志》网络版上的数据证明,应用该公司的类病毒颗粒技术研制成的H9N2流感...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  29
    摘要: Pfzer公司从美国FDA分别获得好消息和坏消息:FDA就该公司COX-2抑制剂Celebrex(celecoxib)(Ⅰ)的标签提出新警告,但批准该药用于强直性脊椎炎症状和征兆的治疗。
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  30-31
    摘要: 一项Ⅱ期临床试验显示,Auxilium公司的经粘膜薄膜输送产品能提高性腺机能减退男性的血清睾酮水平。这种产品采用了从PharmaForm公司转让的专利输送机制技术。产品是一种用睾酮浸渍的水溶...
  • 作者: 张宁(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  30
    摘要: 非侵犯性药物输送途径已有不少,如经肺、经皮、无针、经颊和其他,但仍在开发最适的技术,以改进通过这种途径输送药物并取得一定程度成功的已上市产品的性能,并通过获得有效输送范围广阔化合物(特别是那...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  31
    摘要: Bayer公司的一个关键的研究性产品,因子Xa抑制剂BAY59—7939(Ⅰ)在预防髋关节及膝关节置换术中的静脉血栓栓塞(VTE)的Ⅱb试验中显示希望。(Ⅰ)将于2005年第四季度进入Ⅲ期试...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  32-33
    摘要: GlaxoSmithKline公司的流感疫苗Fluarix(分离病毒灭活流感疫苗)仅在按照快速审批程序递交申请后三个月就已获得美国获准。GSK公司称,它会为来临的流感季节准备800-1200...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  32
    摘要: 日本京都大学医院已经获准开始世界首次针对暴发型肝炎和肝衰竭的重组HGF(肝细胞生长因子)为基础的临床试验。
  • 作者: 史宇晖(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  32
    摘要: 丹麦生物技术公司Genmab已经从Medarx公司获得抗体治疗药HuMax-CD4全球的权利,开始Ⅲ期试验。Genmab已经获得这种抗癌药的美国权利,而现在又增加了欧洲和亚洲的权利。HuMa...
  • 作者: 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  33
    摘要: FDA已经批准Sanofi—Aventis公司的Adacel,作为首个用于成人和青少年的白喉、破伤风和百日咳的三联强化疫苗,用于11到64岁之间的人群。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  33
    摘要: 美国的生物技术公司Geron与Merck公司签订协议,开发靶向端粒酶的癌症疫苗,
  • 作者: 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  34
    摘要: 行业咨询公司Propagate Pharma的最新研究显示,几乎50%的生物技术来源的药物产品都在商业上取得了成功。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  34-35
    摘要: 西方国家政府已认识到有必要管理传统草药的使用。欧盟2001/83指令对引入欧盟的药物及其使用作出了法律。修订的2004/24指令规定了传统草药的注册、上市及制造,使其能与常规西药一样得到管理...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年1期
    页码:  36
    摘要: 这项发明中有两种未加工的药物——南瓜(Cucurbita moschata)的种子及红花(Carthamus tinctorius)的花,和从车前子(Plantago asiatica)、金...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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