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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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181. Lilly研发眼光瞄准印度和中国刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据报道，美国EliLilly公司计划成立一个小组专门评价印度和中国的研究发展机遇。该公司想要在生物制药和疫苗领域转让一些有潜力的药品，并且进行新药的临床研究，从这些国家获得大量的制药资源。据...
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182. 欧洲不育症市场“远未开发”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据Frost ＆ Sullivan的一份最新报告称，欧洲超过一半的40岁以上男性患有勃起功能障碍（ED），但仅有10％～15％的人寻求治疗，不育症药物市场还没有像预期的那样启动。
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183. 假冒药、赃药和挪用药的报告数上升了16％刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国药物安全协会（Pharmaceutical Security Institute，PSI）称：2004年全球范围内报告的假冒药、赃药和挪用处方药由2003年的477起上升至553起。（译...
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184. 印度政府呼吁保护国内的地方制药企业刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 印度新专利法条例已经促使国家专利法工作组请求总理的以Pronab Sen为首的专门小组采取行动保护本土的药厂，以确保有合适价格的药品可以持续供应，而且也明确地方政府的职权。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： DM公司的ResarchWire报告，目前全球ADHD（注意力缺失性活动过度症）市场规模约为27亿美元，预测到2015年会达到33亿美元，此期间的复合年增长率为1．9％。增加主要是受到这个领...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 压敏性胶粘剂的传统应用开始趋于饱和，因而制造商在寻求新的市场，在某些场合下，新的应用是在高科技领域，同时要求开发新的胶粘剂。一个这样的领域是经皮药物输送。许多经皮药物输送（TDD）系统需要使...
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187. 纳米技术有用于医学的巨大潜能刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 纳米是1米的十亿分之一（即10^-9米）。在纳米医药领域，其范围是在1～1000nm之间，但有认为应更窄，上限应是100nm。一个红血细胞的宽度是7000nm，而原子近似于0．2nm。在多数...
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188. WHO和FDA签署协议共享通用名药数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA和世界卫生组织（WHO）签署协议，共享用于帮助发展中国家改进药品获得的通用名药批准保密数据。按照协议，双方共享检查和评价报告，无限制交换数据。目前已经有两个产品互换了信息。
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189. 美计划出台新处方标签法案刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA医药和科学事务副专员Scott Gottlieb表示，一项关于处方药标签新版式的法案将在2005年年底出台。标签将会在线更新，为医生和患者提供护理的最新信息。
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190. 美国FDA创建ONDQA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA药品评价研究中心在其药物科学办公室成立了新药质量评价办公室（ONDQA），以促进现代化的、以风险为基础的“药物质量评价系统”的实施，取代目前新药化学办公室（ONDC）的化学、生产和...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国已引进新的法律，目的是切断FDA与制药公司之间的密切联系。该法案的条款旨在停止FDA与制药公司之间的财务利益冲突，制药公司预期仍要交费，但是是向美国总的国库基金上缴；法案禁止FDA与制药...
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192. 欧儿科试验立法接受审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 欧洲议会投票赞成药品儿科试验条例，对制药公司进行儿科用药研究的药品，条例为补充保护证书（SPC）提供6个月的延期。
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193. EMEA起草风险管理系统指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 作为修订后的欧盟监督管理框架准备工作的一部分，欧洲药品局（EMEA）风险管理系统指南草案开始征求意见，评议截止日期为2005年10月5日。新法规定，制药公司无论采取哪种批准途径申请新产品上市...
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194. 06年1月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份批准了25件ANDA申请，其中有6件是第一时间申请。
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195. 06年1月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份暂时批准了11件ANDA申请。
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196. 2006年1月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 获准上市新产品 Merck KGaA公司的抗癌单克隆抗体Erbitux（cetuximab）的扩展适应症在瑞士获准，现可用于头颈癌治疗。这是cetuximab在世界上第一次获准用于此适应症。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： CDER抗感染药顾问委员会 3月6日，委员会将讨论Cubist公司的Cubicin（daptomycin）500mg／小瓶注射剂的新药上市申请（NDA21-572／S-008）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 英国瑞典AstraZenea公司称，它已向美国FDA递交了其治疗高血压的一种新药Toprol-Xl（metoprolol succinate extended-release and the...
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199. Darusentan对耐药性高血压有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据一项多中心的Ⅱb期研究结果，Sanofi-Aventis公司的Myogen（darusentan）（Ⅰ）治疗耐药性高血压有效。这项研究有115例耐药性高血压患者参加，他们随机接受（Ⅰ）或安...
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200. MediVas又签订两项支架协议刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国生物材料公司MediVas已与两家新的受让公司签订其PEA以聚合体为基础的药物涂膜支架（DES）技术的协议。
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201. 药物洗脱支架并不适用于所有患者刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： BASKET试验显示，药物洗脱支架与裸金属支架相比，用于预防冠心病支架后再狭窄，前者的价效比并不比后者好，但是在高危亚组患者中，前者可能优于后者。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 《细胞代谢》杂志上发表的一项动物实验结果表明，rofecoxib（Merck公司的Vioxx）增加心血管不良反应的危险可能是因前列环素与血栓烷之间的不平衡所致。
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203. Pargluva获得可批准函刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国制药巨头BMS和Merck公司已经从美国FDA收到它们联合开发的2型糖尿病治疗药Parglura（muraglitazqr）（Ⅰ）的可批准函，该NDA是2004年12月递交的。
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204. CV撤销了雷诺嗪的欧洲申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 由于需要提供更多的药物代谢动力学资料，CV Therapeutics公司撤销了其治疗心绞痛的新药雷诺嗪（ranolazine）（Ⅰ）在欧洲的上市申请。
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205. 在日本申请mitiglinide联合用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 桔井公司已向日本递交了其口服抗糖尿病药Glufast（mitiglinide）（Ⅰ）与武田公司的α-葡糖苷酶抑制剂Basen（voglibose，伏格列波糖）联合使用的上市申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Reddy公司和丹麦的Rheosicence公司已签署协议联合开发过氧化物酶增殖活化γ受体部分激动剂bataglitazone（β-格列酮，DRF2593）（Ⅰ），用于2型糖尿病的治疗。
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207. 应进行更深入的HRT研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 法国公布的一项分析资料认为，应对激素替代治疗（HRT）进行更深入的研究，以确定绝经期症状是否需要药物治疗。
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208. 德国上市Ardana公司的睾酮片刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： Cytochemia公司已经在德国上市Ardara公司的Striant SR（Ⅰ）（一种粘膜粘附颊部睾酮片剂），用于治疗男性性腺功能减退症。每60片包装售价59．98欧元。2005年7月获得...
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209. DOV216303有力的Ⅱ期数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国DOV制药公司已经报告了DOV216303（Ⅰ）用于治疗抑郁症有希望的Ⅱ期临床试验结果。2004年，DOV公司将用于治疗抑郁、焦虑和药物滥用的（Ⅰ）的子许可权（sub-licensed）...
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210. Topamax预防偏头痛的新证据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2065年9月在希腊雅典举办的第九届欧盟神经科学会议上，Janssen-Cilag公司公布了美国首个被批准用于预防偏头痛而非治疗其发作的药物Topamax（topiramate，托吡酯）（Ⅰ...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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