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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 4月初，在Mayo诊所的学报上发表了美国疼痛教育者协会（ASPE）一致通过的糖尿病外周神经性疼痛（DPNP）治疗的指南。该指南旨在为医疗保健专业人员提供一致的治疗糖尿病患者的糖尿病相关疼痛的...
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32. 美国出台售后研究报告指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA已经出台了解释有关药物和生物制品售后状况研究报告的程序、内容和格式的最终指导性文件。售后状况调查报告必须提供一系列关于产品的临床安全性、疗效、药理学性质和非临床毒性等的研究。这些研...
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33. AAN制定新的帕金森氏病指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在美国圣迭戈举行的第58届美国神经学会（AAN）年会上，AAN发行了新的诊断和治疗帕金森氏病（PD）的指南。 该指南为内科医生提供了多种医疗和外科干预的评估证据。值得指出的是，该指南列出了...
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34. 药物赋形剂制造和营销的新指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 欧洲及美国的国际药物赋形剂委员会（IPEC Europe和IPEC America）及英国的药物质量小组（PQG）公布了药物赋形剂制造和营销的修订指南。 这些组织说，与药物的GMP和GDP...
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35. 英国发行有关绝经期治疗的实用指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 目前，英国绝经期和绝经期后的妇女，将会获得关于如何应对绝经期的最新指南，其中包括：有关雌二醇和非基于雌二醇治疗的资讯，以及激素替代疗法的益处和不利方面。这套第四版指南共有四部分内容：绝经期、...
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36. 06年8月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 法国医药管理局Afssaps的销售许可委员会已批准了LFBLab公司的Tegeline（正常人免疫球蛋白）（Ⅰ）的新适应症。（Ⅰ）通常用于治疗低γ-球蛋白血症、体液免疫受损、原发性血小板减少...
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38. Rasilez的首个申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Novartis公司已提交其新的肾素抑制剂Rasilez（aliskiren或SPP100，Speedel公司授权）（Ⅰ）的美国批准申请，作为单药或与其他降压药物联合用药治疗高血压。美国FD...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Astellas制药公司的RSD1235（Ⅰ）是一种抗心律失常药物（由Cardiome Pharma公司授权），作为一种用于急性转复心房颤动的静注药物，目前正在美国提交申请。 此申请是基于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典制药公司Karo Bio称，其用于治疗严重血脂异常的药物KB2115（Ⅰ），已经获得瑞典药品局的批准，在健康志愿者中进行为期两周的生物利用度研究。 Karo Bio公司既往的临床试验显...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据一项安慰剂对照Ⅱ期研究的初期结果，第二代反义药物ISIS301012（Isis制药公司，在美国处于治疗高脂血症的Ⅱ期临床阶段）（Ⅰ）可降低以前未接受过治疗的高胆固醇血症患者的脂质水平。
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42. ACP-103能维持失眠者的睡眠刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 概念验证临床试验的结果显示，ACADIA制药公司的选择性5-HT2A受体可逆性激动剂ACP-103（Ⅰ）可以延长慢波睡眠（定义为第3和4期睡眠）持续时间。目前该药在美国处于治疗精神病和运动障...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松...
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44. 一氧化氮供体技术将用于眼科药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 法国一氧化氮供体技术专业公司NicOx，已经同Pfizer公司达成一项协议，将其技术应用于一种眼科药物上。 Pfizer公司相信NicOx公司的一氧化氮供体技术能够为广泛的、其中有很多目前...
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45. NCCN更新肾癌和卵巢癌的指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）已经对2006年2月版的NCCN肾癌指导原则的肾癌处理指南进行了更新。更新内容包括对晚期疾病推荐用有意义的结构重建治疗，根据组织学来确定治疗方法，sorafe...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： NICE在其公布的快速审批程序的第一份指导草案中建议，Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）和Bristol—Myers Squibb公司的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 希腊雅典阿尔法生物医药研究院的研究人员称，随着格兰氏阴性菌感染多重耐药范围的不断扩大，已经导致多粘菌素类（polymixins）作为补救治疗手段而复兴。 在20世纪60～70年代之间，多粘...
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48. 肯尼亚引入青蒿素抗疟疾治疗刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 肯尼亚卫生部正逐渐停用以磺胺为主要成分的抗疟疾药，取而代之用更有效的以青蒿素（artemisinin）为主要成分的联合疗法（ACTs）。在有越来越多的证据表明疟原虫对以磺胺为主要成分的产品，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司说，BALTOⅡ研究（Bonviva阿仑膦酸盐用于骨质疏松的试验）显示，试验中的妇女更喜欢每月一次使用骨质疏松药，而不是每周一次。 这项为期6个月的前瞻性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 布洛芬（Ⅰ）是一种老的非甾体抗炎药（NSAID），但仍在广泛使用。BASF公司最近报告采用“纳米材料”技术提高制造速度。 该公司解释说，用未公开的纳米材料涂在（Ⅰ）的外层可在压片过程中抑制...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 一项新的流行病学研究显示，Ortho—McNeil（J＆J）公司的避孕贴片Ortho Evra（norelgestromin加炔雌醇透皮贴片系统）（Ⅰ），所伴随的血液凝固风险可能是口服避孕药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 《CancerLetter》（6月刊）抗癌期刊登载的一项调查显示，美国FDA向顾问隐瞒了Roche公司的Xenical（orlistart，奥利司他）（Ⅰ）与癌前病变相关的资料，Public...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国一项新的流行病学研究发现，在怀孕的头三个月里使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）（Ⅰ）会增加新生儿患严重先天畸形的风险。 在怀孕的头三个月里接受（Ⅰ）出生的婴儿比未接受（Ⅰ）出生的婴...
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54. 安非他酮价格优于NRT刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典的研究人员称，在戒烟研究项目中，与烟碱（nicotine）（Ⅱ）替代治疗（NRT）相比，使用安非他酮（bupropion）（Ⅰ）的费用降低，且更为有效。 这项成本利用分析采用了一项全球...
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55. 欧盟的新试验有助于减少动物使用量刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 研究人员与制药公司现已有六种新的以细胞为基础的试验，他们希望能减少药物研究中动物的使用量。这些试验是欧洲替代方法验证中心（ECVAM）开发的，它采用细胞培养而非动物来确定抗癌药的毒性和药物的...
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56. 日本敦促早期开发的六个药品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在日本早期开发的六个药品已被日本卫生、劳动福利省的未批准药物应用研究委员会推荐给相关的制药商。 这六个产品是：Schering—Ploug公司的Noxafil（posaconazole），...
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57. 印度新制度下的第一项药品专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Roche公司成为第一家根据印度新专利制度获得产品专利的医药公司。印度专利局已经授予Roche公司的Pegasys（peginterferon alfa-2a，聚乙二醇干扰素α-2a）作为新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： IMS Health的全球药业战略部副主席Graham Lewis报告称，成熟市场的成长是适度的，并且目光转向了亚洲、拉丁美洲和东欧的新出现市场。他指出，“2005年，历史上第一次出现了新兴...
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59. 肺动脉高压治疗及其市场前景刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 过去两年肺动脉高压（PAH）市场明显受到重视，尽管这种病属于罕见病范畴。这主要是受到在美国推出的三个新治疗药和配方以及未来三年可能问世的潜在产品的激发。这三个产品是Unitec Therap...
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60. 热门话题、述评： 支架的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 20世纪90年代引入的支架对冠状动脉狭窄治疗产生了革命性的改变，它使与标准气球血管成形术有关的再狭窄发生率降低了约50％，同时减少了对更多侵犯性心脏手术的需求。随着其设计及药物输送能力的不断...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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