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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 位于荷兰的国际药物赋形剂委员会（欧洲）（IPEC Europe）认为，目前欧盟正起草的药物赋形剂法，可能“对给制药业供应无活性成份的公司有重大意义”。它已颁布了药物营销质量管理规范（GDP）...
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32. 欧盟推动儿童用药开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 按照欧洲委员会2004年9月的建议，欧盟议会和理事会就儿童用药管理达成最后协议。目前，在欧洲治疗儿童疾病的药品中超过50％的产品未经儿科用药检验和批准。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： sNDA 10月3日，Merck公司的ezetimibe／simvastatin（辛伐他汀）标签更改sNDA（疗效补充申请）获准（SE4＊），增加ezetimibe／simvastatin...
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34. 06年9月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 肿瘤药顾问委员会儿科肿瘤小组委员会12月6日，委员会将研究有关临床试验评价终点的问题。这些临床试验是试图支持新药用于儿科大脑肿瘤的批准申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA于2006年10月份批准了21件ANDA，其中2件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。获准销售普伐他汀钠（pravastatin sodium）的厂家共有6家。它们是Apotex...
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38. 6R-BH4的Ⅱ期临床试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国的BioMarin公司已经在一项6R—BH4的Ⅱ期研究中对首位患者启动治疗，该药是难控制高血压的候选药。该公司称，它期望明年初公布结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后...
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40. NICE不推荐Exubera刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： NICE在其草稿中称不推荐Pfizer公司的吸人性胰岛素制剂Exubera（Ⅰ）用于1型和2型糖尿病的治疗。NICE称，对证据的审查表明，不能证明在欧盟和美国唯一上市的非注射型胰岛素（Ⅰ）比...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 随着对coxib类后续药的研究加强，Nicox公司已将其新的供给氧化氮的萘普生（naproxen）制剂HCT3012（Ⅰ）用于特质性高血压的研究，以证明其在心血管方面的性能优于标准剂型的萘普...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Barr药业公司从美国撤出了其低剂量、扩大周期口服避孕药——Seasonale Lo（Ⅰ）的NDA，而致力于获得（Ⅰ）的同系物Seasonique（Ⅱ）和Lo Seasonique（Ⅲ）的批...
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43. Somaxon利用老药治疗失眠症刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Somaxon公司利用抗抑郁药多塞平（doxepin）的低剂量制剂（16mg／日）Silenor（Ⅰ）面对失眠症市场。多塞平作为抗抑郁药，剂量在75～300mg／日，上市已40多年，用于治疗...
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44. MD-1100的首批数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国私营制药公司Microbia公布了其治疗肠易激性综合征和慢性便秘的新药MD-1100（1inaclotide aletate）（Ⅰ）的首批结果，显示它可能有效且无全身作用。临床前数据显示...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据在法国巴黎召开的第21届欧洲泌尿协会（EAU）会议上提交的Ⅲ期临床试验数据显示，fesoterodine（Ⅰ）是治疗膀胱过度活动症（OAB）的有效药物。这项跨国研究共纳人了超过1100例...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国Indevus制药公司说，其日前上市的每日一次膀胱多动症治疗药Sanctrua XR（trospium CI，曲司氯铵）在两项Ⅲ期临床试验的第二项试验中满足主要终点。据该公司称，这种抗胆...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Dr Reddy公司已经在美国上市其获准的Merck公刮的Proscar（5mg的finasteride，非那雄胺）的通用名药。先前Teva公司被授予这种通用名药180天的独家销售权，并开始...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据一项跨国Ⅱ／Ⅲ期临床试验的结果，Roflumilast（Ⅰ）可改善哮喘患者的肺功能。 有693位患者随机接受三种口服（Ⅰ）治疗方案之一：100（230例），250（230例）或500μ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Dmcovery公司受困扰的人工合成表面活性剂Surfaxin（lucinactant）（Ⅰ）再次受挫，因为它在欧洲用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）的申请被退回。公司仍希望在欧盟能获得...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 根据在美国临床肿瘤学会年会上公布的一项Ⅱ期研究结果，vandetanib（ZD6474）（Ⅰ）与多西他赛（docetaxel）（Ⅱ）联合使用可延长局部晚期或转移性难治非小细胞肺癌（NSCLC...
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51. Trovax完成首个关键临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Oxford Biomedica公司已同意按照美国FDA的特殊协议，评估其拳头产品Trovax（Ⅰ）治疗肾细胞癌的Ⅲ期临床试验。该研究于9月左右开始，只要成功完成该项研究，即可获得美国的批准...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在一项慢性丙型肝炎的研究中，Viramidine（taribavirin）（Ⅰ）显示出对丙型肝炎的有效性以及优于利巴韦林（ribavirin）（Ⅱ）的安全性。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Novartis公司已经达成了两项丙型肝炎合作协议，包括Human Genome Science（HGS）公司的主导开发项目授权，以及与澳大利亚当地生物技术公司Cytopia的合作，后者被认...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： Ernst ＆ Young生物技术公司一篇题为“超越边界：2006年全球生物技术业报告”的新报告说，公开贸易的生物技术公司2005年的全球收入第一次破30年历史记录，超过了600亿美元。
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56. 疫苗研发近期不会有大增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 波士顿Tufts药物开发研究中心（TCSDD）的主任K Kaitin博士指出，尽管新疫苗对公众健康有重要意义这一点得到广泛的认同，但预期在本十年余下的时间里疫苗的研究与开发不会有大的增长。部...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 美国FDA药物安全性办公室说，应加强注意力缺失多动症（ADHD）药物的标签，以反映药物引起狂躁症或精神病症状及体征的危险。
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58. TH-070面临肝脏安全性的难题刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 在一些临床试验的患者出现肝酶异常后，美国FDA已部分暂停Threshold制药公司的TH-070（lonidamine）（Ⅰ）用于良性前列腺增生。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 据西班牙的研究者报道，应用阿德福韦（adefovir dipivoxil）（Ⅰ）长期治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性的慢性乙型肝炎，比拉米夫定（lamivudine）（Ⅱ）价效比更高。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年12期页码:摘要： 德国Schering AG公司在柏林举行的年度成绩发布会上提供了其产品开发计划表的进展近况。 早期项目包括：开发的口服多靶位肿瘤生长抑制剂（MTGⅠ）的Ⅰ期研究，似能引导细胞凋亡及抑制细胞...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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