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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
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14
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  • 61. 美国FDA要求从标签中去掉易误解的缩写
    作者： 郑晶心（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  2
    摘要： 美国制药工业被要求停止在药品标签和广告中使用不清楚或者容易引起错误的医学缩写。 本次行动是美国FDA和安全用药实践研究所（ISMP）声势浩大的教育行动中的一项内容，目标是减少常见、却可避免...
  • 62. 美国FDA设法改进与申请人的申报前会议
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  2
    摘要： 美国FDA代理局长Androw von Esehenbaeh说，FDA正在检查与申请人举行申报前会议的工作，看如何成为改进和使申请过程更好的组织。
  • 63. IPEC的药物赋形剂GMP、指南最新建议
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  3
    摘要： 欧盟草拟特殊赋形剂的GMP法令后，使为制药公司制造赋形剂的公司面临不确定的管理环境。为此，位于荷兰的国际药物赋形剂委员会欧洲分部（IPEC Europe）与药物质量小组一起，出版了GMP指南...
  • 64. 发展中国家可在网上免费获得药品信息
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  6-7
    摘要： 美国消费者倡导小组Public Citizen将向100个发展中国家的民众免费提供处方药信息，网址为www．worstpills．org。该网站包括211种由于安全性和有效性问题而建议患者不...
  • 65. 日本新近推荐的产品
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  16
    摘要： 大塚制药的加压素V2拮抗剂Physuline（mozavaptan）（I）已在日本获得世界第一个许可证推荐，用于恶性肿瘤相关的抗利尿激素分泌不足综合征时的低钠血症罕见病。
  • 66. Celacade的Ⅲ期临床试验失败
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  17
    摘要： Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade（Ⅰ）未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究，这对该公司是个重创，它的生产线上除了...
  • 67. Apollo公司的口服胰岛素计划进入Ⅰ期临床
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  19-20
    摘要： 澳大利亚生物风险公司Apollo Lire Sciences的采用新口腔输送系统的口服胰岛素取得临床前研究的初步成果，目前正计划进入Ⅰ期临床试验。该专利Oradel技术可将胰岛素包封在一个约...
  • 68. Lisdexamfetamine对ADHD有积极作用
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  21
    摘要： 根据在美国精神病学会年会上公布的临床研究结果，New River／Shire制药公司的lisdexamfetamine（Ⅰ）对儿童注意力缺失性多动症（ADHD）有积极的治疗作用。在这项为期4...
  • 69. Zelapar得到FDA的首肯
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  21
    摘要： Valeant制药公司的每日一次口服溶解的司来吉兰（selegiline）制剂Zelapar（Ⅰ），已被美国FDA批准用作帕金森氏病患者的辅助治疗剂。 它被注册用于左旋多巴／卡比多巴（le...
  • 70. Sosei放弃其第一个再评价药物
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  24
    摘要： 日本Sosei公司已停止对其应用专有的药物再评价技术再评价的首个化合物用于其他适应症的开发。
  • 71. Lybrel获得美FDA的可批准函
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  24-25
    摘要： 位于美国新泽西州的Wyeth公司称，美国FDA已经就其口服避孕药Lybrel（90μg左炔诺孕酮／20μg乙炔雌二醇片剂）发出可批准函。该公司作出回应说，它将提交更多与这种药物生产有关的稳定...
  • 72. ISA 247可用于治疗银屑病
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  26
    摘要： 在第64届美国皮肤病学会年会上公布的一项Ⅲ期临床试验指出，新一代钙调磷酸酶抑制剂ISA247（Ⅰ）可有效治疗银屑病。这一随机双盲研究共纳入了451例中重度斑块型银屑病患者。结果显示，接受（Ⅰ...
  • 73. Biogen Idec有意购买Conforma公司的抗癌药物
    作者： 施桂兰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  27
    摘要： Biogen Idec公司有意购买Conforma公司的抗癌药物研发生产线，包括两个处于Ⅰ期临床研究的药物。Conforma公司拥有一个基于抑制热休克蛋白90（Hsp90）的分子伴娘技术平台...
  • 74. Pixantrone的早期结果令人鼓舞
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  28-29
    摘要： Cell Therapeutics公司的新一代蒽环类抗生素pixantrone（Ⅰ）用于治疗复发性、顽性非何杰金淋巴瘤（NHL）的结果令人印象深刻。 在收入22位患者的（Ⅰ）的研究中，联合...
  • 75. Diatos公司获得Daunoxome特许权
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  29-30
    摘要： Diatos公司已从Gilead Sciences公司获得Daunoxome（Ⅰ）的全球开发特许权以及销售权，（Ⅰ）是一种已上市的柔红霉素（daunerubicin）脂质体，被批准用于治疗A...
  • 76. FDA不批准替勃龙治疗绝经
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  32-33
    摘要： 美国FDA已经决定，不批准Organon公司的合成HRT产品Livial（tibolone，替勃龙）（Ⅰ）用作有绝经期症状妇女的治疗药。
  • 77. Sanofi Pasteur公司的H5N1疫苗在法国研究中有效
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  35
    摘要： 《柳叶刀》在线发表的研究结果显示，法国Sanofi Pasteur公司开发的H5N1流感疫苗在一定的剂量范围内可产生免疫应答，并且耐受性良好。 该随机、开放标签试验纳入了300名18～40...
  • 78. Novartis公司在美国召回OTC止咳贴剂
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  36
    摘要： Novartis公司在接到包括一名儿童揭掉并咽下贴剂的儿童意外事件的多起控告后，自愿在美国召回其OTC止咳用Triaminic Vapor贴剂。FDA称，这种贴剂含樟脑、桉树油和薄荷醇，这就...
  • 79. PFMT仍是压力性尿失禁的首选治疗
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  38-39
    摘要： 荷兰的研究人员称，不适当骨盆底部肌肉训练（PFMT）后使用度洛西汀（duloxetine）（Ⅰ）可为压力性尿失禁患者提供更多的健康裨益，但比单独采用PFMT昂贵的多。
  • 80. 氯沙坦治疗合并左心室肥大的高血压优于阿替洛尔
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  38
    摘要： 根据加拿大研究者的研究结果，在治疗合并左心室肥大（LVH）的高血压患者的一线药物中，氯沙坦（Losartan）（Ⅰ）作为阿替洛尔（atenolol）（Ⅱ）的替代药物的效价比好。
  • 81. 药物研究开发、生产及销售——射频识别技术在大西洋两岸的应用
    作者： 左研（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  39-40
    摘要： 美国和欧洲的一些公司最近证实，射频识别标签（RFID）在医药领域的应用正日渐变得重要，这些公司将作试点实验，把这种技术引入药物包装中。
  • 82. Savient公司在欧洲寻找合作伙伴
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  40-41
    摘要： Savient制药公司正为在欧洲上市其产品Puricase（聚乙二醇化-尿酸酶）（Ⅰ）寻找合作伙伴。目前（Ⅰ）处于Ⅲ期临床试验中，是一种聚乙烯羟乙酸盐重组猪尿酸酶，可分解并消除尿酸，从而有效...
  • 83. Wyeth公司提出两项妇女新药应用申请
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年12期
    页码:  41
    摘要： Wyeth公司已经在妇女卫生领域提出两项美国新药申请。 Bazedoxifene是Wyeth公司为与轭合雌激素产品Premarin联合使用而正在开发的一种选择性雌激素调节剂（SERM）。这...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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