Lybrel获得美FDA的可批准函

• 作者: 李燕燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA Wyeth公司 美国新泽西州 乙炔雌二醇 左炔诺孕酮 口服避孕药 定性数据 临床数据
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（12）
• 页码范围: 24-25
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

位于美国新泽西州的Wyeth公司称，美国FDA已经就其口服避孕药Lybrel（90μg左炔诺孕酮／20μg乙炔雌二醇片剂）发出可批准函。该公司作出回应说，它将提交更多与这种药物生产有关的稳定性数据，并按FDA的要求做更多的临床数据分析。