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国外药讯2006年第8期出版文献
出版文献量(篇)
10030
总下载数(次)
14
国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
10030
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61.
08001 美国FDA/AURQ将推进药物疗效及安全性研究项目
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
1
摘要:
美国FDA与保健研究和质量管理局(AHRQ)宣布将推进科学研究及促进药物疗效和安全性研究伙伴关系新的合作项目。FDA药物安全性办公室主任GeraldDalpan说:“通过这项合作,我们将提高...
62.
08002 FDA 就药物快捷审批展开工作
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
1
摘要:
据FDA代理局长Andrew Von Eschenbach说,美国FDA正在就药物快捷审批和个性化医药展开工作,正在开发的这个审批程序接受控管和审定,还会改善。
63.
08004 EMEA报告ERMS的进程
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
2
摘要:
位于伦敦的欧洲医药管理局(EMEA)已颁布促进欧洲风险处理策略(ERMS)的修订案,目的是为欧盟市场上所有药物提供公共卫生保护的高标准。该修订案提供了五大领域关键创意的细节,供EMEA及各医...
64.
08006 英国改变对管制药品的管理
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
3
摘要:
专家和管理性药师团体RPSGB发表的一项新指南称,英国的药剂师已被告知将改变对处方管制药物的管理,预期将于今年施行。该指南描述了这些药物的国家卫生服务系统和私人处方、记录保存、监测和检查以及...
65.
08013 06年8~9月美FDA CDER会议生殖卫生药物顾问委员会
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
8
摘要:
8月29日,委员会将讨论Adeza Biomedical公司的Gestiva(拟议商品名)(17alpha-hydroxyprogesterone caproate,己酸17a-羟基孕酮)2...
66.
08015 日本将讨论儿科药物的使用
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
11-12
摘要:
日本卫生、劳动福利省的儿科药物治疗研究委员会已经确定将讨论八种儿科用药的系列延伸。这八种药物已在近期的一次会议上由相关的学术团体提出。
67.
08017 Angiomax的可靠数据
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
12
摘要:
美国本土制药商The Medicine sCorn—pany(TMC公司)喜获一种直接的具可逆机制的凝血酶抑制剂Angiomax(bivalirudin,比伐卢定)(Ⅰ)与标准的抗凝血剂(未...
68.
08027 Ginkgo biloba 可提高抗精神病药有效性
作者:
杨绍杰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
16
摘要:
土耳其的研究者报道,Ginkgo biloba(Ⅰ)可提高治疗精神分裂症的抗精神病药的有效性。在他们的单盲研究中,29例被诊断患有精神分裂症的患者随机接受奥氮平(olanzapine)5~2...
69.
08031 FDA建议重新引入Tysabri治疗复发型MS
作者:
张振华(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
18
摘要:
据美国的Biogen Idec公司和爱尔兰的Elan制药公司称,美国FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会一致表决,支持重新引入Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)治疗复发型多发性...
70.
08039 Inspire开发依匹斯汀鼻内应用剂
作者:
张森(摘) 祝洪澜(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
20-21
摘要:
Inspire制药公司已经获得在美国和加拿大开发Boehringer Ingelheim公司的依匹斯汀(epinastine)鼻内应用剂型治疗鼻炎的权利。Boehringer Ingelhe...
71.
08045 Temsirolimus的Ⅲ期试验结束
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
24
摘要:
在美国本土的Wyeth制药公司称,根据检查该项目的独立数据监测委员会(1DMC)的建议,它将终止其研究型药物temsirolimus口服片剂与Novartis公司的Femara(1etroz...
72.
08047 Vidaza有治疗头颈癌的潜力
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
25
摘要:
科学家发现脱甲基药,如Pharmion公司的Vidara(阿扎胞苷,azacitidine)(Ⅰ),有可能增强肿瘤抑制蛋白的表达,从而加强其在头颈部癌中的潜在作用。匹兹堡大学的研究人员发现头...
73.
08050 Revlimid获治疗骨髓瘤的优先审查权
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
26
摘要:
在美国FDA给予Celgene公司的第二代沙利度胺(thalidomide)(Ⅰ)同类物Revlimid(1enalidomide)(Ⅱ)优先审批权后,从六月起(Ⅱ)可被附加批准用于复发或难...
74.
08051 Novartis公司与SGX公司签署关于CML的协议
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
26-27
摘要:
Novartis公司已与SGX制药公司签署一项许可及合作协议,开发和商业化治疗抗药性慢性髓性白血病(CML)的BCR—ABL制剂。
75.
08055 Angiotech公司在美国开展5-氟尿嘧啶涂层的中心静脉导管研究
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
28
摘要:
加拿大Angiotech制药公司在美国开展了一项重要研究,检验抗微生物中心静脉导管的效果。该试验的首批患者来自南达科他州Rapid城,将在全国的20个试验中心入选大约600名患者。此项多中心...
76.
08063 Preos获得美FDA的可批准函
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
30-31
摘要:
美国NPS制药公司称,美国FDA已经决定给予该公司的骨质疏松治疗药Preos(重组DNA来源的甲状旁腺素注射剂)(Ⅰ)的新药申请“可获准函”。
77.
08060 Ofatumumab治疗RA有效
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
30
摘要:
根据一项剂量递增Ⅰ/Ⅱ期研究的结果,ofatumumab(Genmab,Medarex公司的Humax—CD20)(Ⅰ)可有效改善活动性类风湿性关节炎(RA)。在这项多中心、随机试验中,33...
78.
08061 VX702有望用于RA
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
30
摘要:
Ⅱ期研究的结果显示,Vertex公司的P38MAP激酶抑制剂VX702(Ⅰ)可能对改善类风湿性关节炎(RA)的症状和体征有效。
79.
08064 成人急性白血病需要能延长存活时间的创新药物
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
31-32
摘要:
Datamonitor公司一份对世界七大药品市场的调研报告估计,2006年这七个市场中的儿童和成人白血病案例约有84000例,包括近27000例急性髓性白血病(AML)和9000例急性原淋巴...
80.
08066 Eltrombopag的Ⅲ期临床试验开始
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
32
摘要:
GSK公司已开始对过去接受过治疗的特发性血小板减少性紫癜成人患者作ehrombopag(Ⅰ)的Ⅲ期试验,预期在今年底或2007年初提出申请。
81.
08067 Novartis获得KRP-203的早期生产权
作者:
祝洪澜(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
32
摘要:
Novartis公司已获得由杏林公司研发的一种新型免疫调节剂KRP-203(Ⅰ)的全球专有生产和上市权利。(Ⅰ)是磷酸鞘氨醇-1激动剂,仍处于临床前阶段,去年末刚由这家日本公司公布。Nova...
82.
08074 针对抗体介导的疼痛缓解
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
35
摘要:
两家意大利生物技术企业Bioxell与Lay Line Genomics最近签订协议,开发单克隆抗体MNAC13(Ⅰ),作为治疗疼痛的新途径。
83.
08075 英国给两岁以下儿童注射Prevanar肺炎球菌疫苗
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
35
摘要:
作为儿童免疫计划改变的一部分,英国将给两岁以下的儿童常规注射Wyeth Prevanar公司的肺炎球菌疫苗(Ⅰ),保护他们预防脑膜炎、败血症及肺炎等严重疾病。这是世界上第一个肺炎球菌轭合疫苗...
84.
08078 H5N1禽流感疫苗有希望的初期结果
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
36
摘要:
在一项临床试验中,基于H5N1禽类病毒的流感疫苗已显示出有希望的初期结果。两个标准剂量的疫苗与佐剂联合使用使显著数量的志愿者产生免疫应答。该疫苗耐受性良好。CSL Limited公司已获得该...
85.
08082 Phytopharm的植物来源药物研发动态
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
37
摘要:
Phytopharm是一家专门从事从植物提取物开发药物的公司。最近它介绍了其研发进展的最新情况。
86.
08092 肼苯哒嗪/二硝酸异山梨醇酯治疗心力衰竭价效比好
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
42
摘要:
美国研究者发现,非裔美国人心力衰竭患者采用肼苯哒嗪/二硝酸异山梨醇酯(hydralazine/isosorbidedinitrate)(Ⅰ)与单采用标准治疗相比,前者价效比好。
87.
08095 Pfizer在Lipitor判决中赢了Ranbaxy
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
43
摘要:
世界制药巨头Pfizer公司表示芬兰赫尔辛基的上诉法院已经对印度制药公司Ranbaxy Lab作出初步判决.禁止其销售通用名版本的Lipitor(atorvastatin,阿托伐他汀)(Ⅰ)...
88.
08097 药物开发中的靶向分子通路
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
44
摘要:
药物发现工作走到了被很好验证的靶位供应的尽头,因此美国马萨诸塞州Novartis生物医学研究所的Mark C Fishman与Jeffery A Porter建议开发针对靶向分子通路的药物发...
89.
08107 印度将成为外包服务中心
作者:
牛超群(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
49
摘要:
印度合约科研机构(CRO)GVK生物技术公司与Wyeth公司签署了一项协议,将提供一系列的化学合成服务。
90.
08110 全球制药业的腐败状况调查
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年8期
页码: 
51
摘要:
总部设在德国的监督机构Transparency International(透明国际,TI)最近公布了一份题为“全球腐败状况2006”的报告。指出,制药和医疗器械业在管理、采购和促销方面的腐...
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