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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
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14
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  • 31. FDA成立内部纳米技术特别工作组
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  1
    摘要： FDA成立新的纳米技术内部特别工作组，负责确定法规管理方法，以鼓励继续开发用纳米技术材料制造创新、安全和有效的FDA管理产品。特别工作组将确认现有的所有知识或政策差距并提出处理建议，以使FD...
  • 32. EMEA起草生物药品开发病毒安全指南
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2-3
    摘要： 为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染，EMEA公布了一个指南草案，对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。
  • 33. EMEA开始筹备α-干扰素仿制药的指导原则
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2
    摘要： 欧盟已经开始着手制定如何研发人类α-干扰素制剂的生物仿制药指导原则，该原则特别强调与对照药相比时所必须的证明安全性和有效性的证据。指导原则预期在2007年底定案。在刚发行的一份“概念文件”里...
  • 34. FDA的倡议化解技术困难
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2
    摘要： 美国改进药物评估的工作在继续进行。宣布在肿瘤试验中采用生物标记物进行评估的联邦倡议，有望使抗癌药的开发更有效率。肿瘤生物标记物资格倡议（OBQI）将测试氟脱氧葡萄糖的正电子发射层析X线摄影法...
  • 35. 英国最新版本的高血压临床治疗指南
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  4-5
    摘要： 英国药物评价机构NICE和英国高血压学会（BHS）推出的最新版本高血压治疗指南总体结论清晰，但没有对单个抗高血压药提出推荐或排斥意见。这是2004年版指南的修订本，现在纳入了ASCOT、JM...
  • 36. 澳大利亚成立新的制药业委员会
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  5-6
    摘要： 澳大利亚已成立制药业委员会（PIC），这是Aus Biotech、通用名药工业协会和Medicines Australia联合而成的团体，其目的是推进制药业行动议程的工作。联邦工业、旅游及资...
  • 37. 06年11月美FDA批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  7-8
    摘要： 美国FDA于2006年11月份批准了25件ANDA。其中，9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
  • 38. 2006年10月份欧洲批准和上市的新产品
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  8-11
    摘要： 获准新产品 Sanofi Pasteur MSD公司的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil获欧洲批准，用于宫颈癌和宫颈癌前和后的其他HPV病预防。这种病毒针对四种病毒亚型6、11、1...
  • 39. 06年11月美FDA暂时批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  8
    摘要：
  • 40. 在日本上市的产品
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  11-12
    摘要： 日本Pfizer公司已在日本上市其舍曲林（sertraline）25和50mg片剂（J ZOLO-FT），用于治疗抑郁症。
  • 41. 新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物：抗心律失常药的市场及其研发近况
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  13
    摘要： Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，由于心律失常的性质复杂，所以心律失常作为一个整体其普遍程度的综合性流行病学数据难以统计，但房颤（AF，心律失常最常见的形式）却有精确的统计资...
  • 42. 激素、维生素及相关药物——Januvia与Galvus引领新的糖尿病药种类
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  15-16
    摘要： 二个领先的DPP—IV抑制剂——Merck公司的Januvia（sitagliptin phosphate）（Ⅰ）及Novartis公司的Galvus（vildagliptin）（Ⅱ）的Ⅲ期...
  • 43. 日本烟草公司的JTT-130对甘油三酯有作用
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  15
    摘要： 日本烟草公司计划表中新的高脂血症治疗化合物JTT-130可降低高的甘油三酯水平，而不是一种直接的降胆固醇药。这种口服化合物现在日本作Ⅱ期试验，在其他地方作Ⅰ期试验。它通过抑制微粒体甘油三酯转...
  • 44. K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  16
    摘要： 在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），1...
  • 45. 来自第10届ICAD的最新信息
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  19-20
    摘要： 2006年7月中旬在马德里举行的第10届国际阿尔茨海默病（AD）和相关疾病（ICAD）会议上，与会者分享并讨论了有关常见的退变性脑病——AD病因学、病理学和治疗的突破性信息。
  • 46. Fontolizumab对中重度Crohn氏病有效
    作者： 金焱（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  20-21
    摘要： 据荷兰的研究人员报告，PDL Bidpharma公司的fontolizumab（Ⅰ）在治疗中重度Crohn氏病中显示有效。
  • 47. 消化系统及泌尿生殖系统药物—Emend的美国批准扩大
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  21
    摘要： Merck公司的止吐剂Emend（aprepitant）（Ⅰ）在美国扩展批准用于预防术后恶心与呕吐（PONV）。Merck公司称，推荐在麻醉前3小时一次口服（Ⅰ）40mg，而且作为一种P物质...
  • 48. KW3902有助于心衰患者排尿和保持肾功能
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  21
    摘要： 根据在心衰大会上公布的两项随机安慰剂对照Ⅱ期试验的初期结果，协和发酵／NovaCardia公司的KW3902（Ⅰ）有助于心衰患者排尿和保持肾功能。第一项研究对包括146例急性失代偿心衰和肾功...
  • 49. 抗肿瘤药—靶向抗癌治疗研发进展
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  23-24
    摘要： 最近在美国临床肿瘤病学会会议上发表的研究报告表明，尽管靶向抗癌治疗药的研发取得进展，但对这个领域的研究兴趣仍不断增强。芝加哥大学的ECohen博士指出，尽管Roche／Genentech公司...
  • 50. 铂基治疗仍是卵巢癌黄金标准
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  24-25
    摘要： 如同其他类型的肿瘤一样，手术仍然是卵巢癌的主要治疗手段，即使是在更晚期的阶段。而肿瘤块细胞的减少涉及到病人的预后，一些不太适宜手术的Ⅲ期病人可能要在切除手术之前进行非辅助性化疗，以降低切除前...
  • 51. 类维生素A药物可预防年轻女性乳腺癌的发生
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  25-26
    摘要： 一队意大利科学家正在试图重新利用一种老的类维生素A药物预防乳腺癌，该药多年前已经被Johnson＆Johnson公司放弃使用。科学家在分析了14年的随访数据后发现，芬维A胺（fenretin...
  • 52. 生物技术及产品——生物仿制药取得进展，但指南在加强
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  38-39
    摘要： 强欧洲医药局（EMEA）的科学委员会（CHMP）在2006年2月同意了Bip Partners公司生物仿制的重组生长激素药Vahropin。该产品适用于治疗生长激素不足引起的生长障碍。CHM...
  • 53. TACI—Ig取得进展
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  39-40
    摘要： Zymogenetics公司和Serono公司在2006年6月份的EULAR会议上公布了其可溶蛋白TACI-Ig（Ⅰ）的早期阳性结果后，计划将该产品推人到治疗类风湿性关节炎的Ⅰ期研究中。
  • 54. Avastin被批准用于治疗晚期结直肠癌
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  40
    摘要： Genentech公司的抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）已经获得美国批准，作为二线药物与5-氟尿嘧啶联用治疗转移性结直肠癌。
  • 55. 石榴汁可显著延长前列腺癌患者的PSA加倍时间
    作者： 金焱（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  41
    摘要： 据一项Ⅱ期开放标签试验结果显示，石榴汁（pomegranatejuiee）可以显著延长伴有前列腺特异抗原（PSA）水平升高的前列腺癌患者的PSA加倍时间。46例在接受手术或放疗后PSA水平升...
  • 56. ART加PI会增加早产危险
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  45-46
    摘要： 根据一项前瞻性研究，抗逆转录病毒治疗（ART）与蛋白酶抑制剂（PI）联合使用会增加HIV阳性妇女早产的危险。
  • 57. 荟萃分析给LABA的安全性更多压力
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  45
    摘要： 加州Santa Clara Valley医学中心的ShelleySalpeter及其同事汇总了19项包括33826例哮喘患者的对比长效B激动剂（LABA）与安慰剂的随机试验，以评定LABA伴...
  • 58. NSAIDs的最佳处方可降低花费
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  47
    摘要： 加拿大的一项研究结果表明，非选择性非甾体抗炎药（NSAIDs）、环氧合酶-2（COX-2）抑制剂和抗溃疡药物联合使用的最佳处方用于治疗慢性疼痛可降低花费。然而，依靠最适当治疗方法的选择，药物...
  • 59. 中东药物销售额2005年达到80亿美元
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  50
    摘要： 据Piribo的一篇最新报告，中东是跨国制药业有希望的地区，但该地区的不稳定及经营的不同方式可首先阻止有兴趣的公司。通过当地机构严格的注册及上市要求，对当地药物是至关重要的。
  • 60. 几个主要生物药物的销售额到2015年将急降60％
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  51
    摘要： Decisien Resources（DR）公司一篇题为“生物通用名药2006—2015：商标名生物药物面临的现实”的市场分析报告提到，美国和欧洲的商标名生物药物市场中的四个主要生物药物类别...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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