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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA公布了药品安全信息沟通指南，对如何向公众传递药品安全信息进行了说明。制订《药品安全信息-FDA向公众传递》（Drug safety information-FDA＇s Commun...
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62. 美国FDA关注RiskMAP刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA与卫生保健研究与质量局召开联合会议，就RiskMAP（风险最小化行动计划）执行中所面临的挑战进行讨论。会议主要针对RiskMAP中的提示系统和业绩关联评估（PLA）项目。
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63. NCCN肿瘤学指南更新刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布其骨髓发育不良综合征指南（Myelodysplastic Syndromes Guidelines）及隐匿性原发性肿瘤指南（Occult Primary ...
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64. 最新的药物相互作用可能性量表问世刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 一个新近开发的药物相互作用可能性量表（DIPS）在《药物疗法年鉴》中公开。DIPS由公认的药物相互作用专家——来自美国华盛顿大学的John R Horn、Philip D Hansten和L...
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65. 欧盟儿童用药监督管理条例开始生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧盟《儿童用药监督管理条例》于2007年初正式生效，条例确立了儿童用药立法框架，其主要目的是增加适于并批准用于儿童人群的药品的供应；为患者、护理人员和处方人员提供更多的包括临床试验数据在内的...
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66. 欧盟将加强药品安全性监测刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 民意调查显示，欧盟目前的药品安全性监测体系（药物警戒）需要进一步合理化并得到加强。欧盟委员会提出以下建议：在执行方面，提出的建议包括：1）与欧盟委员会研究总局共同工作，为药物安全性研究及开展...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 欧洲卫生部门通过实行参考价格、更严格的补偿政策及费用疗效分析，对提供可持续卫生锞涟服务方面所面临的挑战做出回应。制药行业生存环境日益严峻，卫生网络交流公司（Health Network Co...
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68. 07年9月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA于2007年9月份批准了7件NDA（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）获欧洲委员会（EC）批准，与地塞米松联用，用于先前至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤病人的治疗。这是40多年来欧洲批准的第一个用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Epix医药公司公布了其肺动脉高压治疗新药PRX-08066（1）的Ⅱa期研究结果。该药在对患有慢性阻塞性肺病（COPD）的肺动脉高压患者的治疗中疗效肯定。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（ator...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline公司租美国的精神病药物制造商Fabre-Kramer公司已经达成一项协议，在全球商业化后者的重症抑郁症治疗药物吉哌隆（gepirone）缓释剂（Ⅰ）。该协议...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Novartis公司计划一旦完成其ParagonⅢ期临床项目，就递交其新型褪黑素激动剂Valdoxan／Thymanax（agomelatine）（Ⅰ）的申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Skypharma公司已与新成立的Somnus制药公司签署协议，将处于早期研发阶段的控释安眠药授权给后者。这种名为SKP-1041（Ⅰ）的产品将在6至9个月内进入Ⅰ期研究。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 由于SNRI类药物米那普仑（milnaci-pran；）（Ⅰ）第二项Ⅲ期试验的初步结果比第一项噩期试验的数据更有利，ForestLab公司和Cypress生物科技公司计划在今年递交（Ⅰ）的新...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Shire公司已收到Intuniv（extended-release guanfacine，缓释型胍法新，曾用名SPD503）（Ⅰ）的可批准函，作为治疗注意缺失性多动症（ADHP）的非刺激性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： Wyeth公司称，美国FDA将其新药Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的审查期延长了3个月，直至7月5日。该药用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可能会成为首个抑制mTOR（哺乳动物雷...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在美国科罗拉多召开的第17届国际前列腺进展大会上，公布的一项新的研究显示，Noscapine（那可丁）（Ⅰ）可能是一个治疗前列腺癌的有效药物。（Ⅰ）是非成瘾性阿片类药物，从20世纪50年代就...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 据一国际研究小组报道，双氢青蒿素／哌喹（dihydroareemisinin／piperaquine）片（Ⅰ）在治疗多药耐受恶性疟原虫和间日疟原虫方面比青蒿琥酯加阿莫地喹（artesunat...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 新数据显示，Novartis公司的COX-2阻抑物Prexige（1umiracoxib）（Ⅰ）比布洛芬对血压的影响小得多，这为（Ⅰ）的发展，特别是在美国，提供了很大支持。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 在EMEA要求英国生物制药公司Protherics提供其甲氨蝶呤（Ⅱ）解毒药voraxaze（glucarpidase）（Ⅰ）更多制造方面的资料后，Protherics公司已将其预期向欧盟申...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 美国FDA已经批准了加拿大Cangene公司的HepaGam B（Ⅰ）用于预防特定，肝移植患者的乙型肝炎再感染。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 一项英国的研究结果显示，许多服用神经镇静剂的阿尔兹海默氏病患者与不服用者相比，过早死亡。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 日本卫生劳动福利省（MHLW）最近对卫材／Roche＇s公司的Tamiflu（oseltamivir，奥司他韦）（Ⅰ）又采取更为严厉的限制措施，因为，有新报道说少年儿童服用（Ⅰ）后出现了行为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 专业卫生随访研究（Health Professionals Follow-up Study）的亚组数据分析显示，应用非阿片类镇痛剂的频率与发生高血压风险“中度”增加相关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 世界第二大制药集团GlaxoSmith-Kline公司，公布了2006年第四季度和2006年全年的全球销售额，显示第四季度的税前利润额增加了6％（按不变汇率CER计算增加22％），增加到17...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 根据Kabrama Infermation一篇题目为：“糖尿病和糖尿病并发症：主要世界市场（第三版）”的报告，随着未来几年里预期世界糖尿病发生率急剧上升，新的研究显示糖尿病的诊断和治疗市场也...
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88. 预测全球RA市场将增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 来自市场研究公司Visiongain的一份报道指出，拥有近500万的全球市场最大患者群的风湿性的抗炎药物有利可图且由于新产品的上市将继续增长。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 大日本／住友公司在2007年的研发年会上称，将加速国内药物研发，扩展技术转让和合作事宜，同时继续把重点放在代谢综合征相关疾病、精神疾病和炎症病症3个治疗领域。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年10期页码:摘要： 印度Indena公司是一家开发并生产从植物中提取的活性药用成分的公司。最近，一套以半合成法生产紫杉醇（paclitaxel）（Ⅰ）的设备在该公司位于Settala（在米兰附近）的主厂开始投产...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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