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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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391. 美国终止对胚胎干细胞研究资助的限令刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国联邦资助胚胎干细胞研究的长期限制将被扭转。在一次白宫仪式上，奥巴马总统签署一项行政命令，终止了2001年美国前总统布什签署的限制联邦研究资金资助胚胎干细胞研究的行政命令，这项政策受到两个...
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392. FDA阻止未批准麻醉药品上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国FDA已经阻止14种未经批准的麻醉药品上市，这些产品以多种剂型销售并广泛用于疼痛。有九家企业被责令停产。
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393. FDA与ANH加快纳米技术的协作刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国FDA公布与休斯顿的纳米卫生联盟（Alliance for Nano Health，缩写ANH）及其八家成员机构的协作，以加快安全有效的纳米技术医疗产品的开发。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本中央社会保险医学委员会（Chuikyo）通过其国家卫生保险（NHI）药价专家委员会开始就药品市场扩张药价重新计算方法进行讨论，这是2010财年NHI药价改革内容之一。
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395. 比利时建立临床儿科研究网络刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 比利时儿科协会、比利时联邦药品局（AFMPS）、比利时研究型制药企业等多家单位于2月2日联合创建比利时儿科临床研究网络。
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396. 荷兰药监部门制定五年工作战略刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 荷兰药监机构药品评价局（MEB／CBG）发布《2009～2013年战略工作记划》，按照该计划，预计今后5年荷兰受理的分散程序申请量份额会减少，分散程序申请进一步被欧洲诸国瓜分。由于专利在欧洲...
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397. NICE最终敲定Sutent的用药指导刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Pfizer公司的Sutent（sunitinib）获推荐在英格兰和威尔士NHS（国家卫生事务局）体系用于一些病人的晚期和／或转移性肾细胞癌。NICE公布了推荐使用这种药物的最终指导原则，尽...
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398. 澳大利亚吸引国际临床研究投资刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 澳大利亚制药行业协会Medicine Australia主席Will Delaat称，协会规划的三点计划将吸引大量国际临床研究投资到澳大利亚。
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399. 全球辅料联盟提案刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 由于制药行业日益全球化的生存环境，使得辅料供应链源变得日益复杂，错误标识、污染或一种物质被另一物质替代的风险在加大。针对此种局面，
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 抗感染药物咨询委员会 6月2日，委员会将讨论Advanced Life Sciences公司的cethromycin口服片剂的新药申请（NDA22—398），该药用于治疗轻到中度成年社区获...
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401. 2009年5月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 5月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Fanapt（iloperidone，伊潘立酮）片剂用于治疗成人精神分裂症。Fanapt属于非典型抗精神病药物，在两项短期的安慰剂（糖丸...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要：
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404. 2009年4月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。
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405. golimumab在它的第一个市场获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Centocor（J＆J）和Schering—Plough公司的全人源化抗一TNF治疗药Simponi（golimumab）在它的第一个市场加拿大获准。它是一种一月皮下注射一次的产品，用于与...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Essentialis公司宣布，DCCR（Ⅰ）在血脂异常症患者的Ⅰb期试验中达到主要终点，患者甘油三酯水平显著下降。研究包括了高甘油三酯和混合性血脂异常的患者，并且包括正常体重、超重和肥胖，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国制药商Merck与加拿大Cardiome公司达成一项合作和许可证转让协议，以开发和商业化后者的研发候选药物vernakalant。这种口服配方用于维持房颤（AF）病人的正常心律，其静注（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Genzyrne和Isis公司宣布，Mipomersen（Ⅰ）用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH）的Ⅲ期临床达到主要终点，患者用药26周后，低密度脂蛋白胆固醇水平下降了25％，
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Novo Nordisk公司计划暑期上市Vietoza（1iraglutide）（Ⅰ）。（Ⅰ）是第一种每天服用一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗2型糖尿病。在获得人用医药...
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410. Basen的Ⅲ期试验资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 武田公司宣布在《柳叶刀》杂志上发表了Basen（voglibose）（Ⅰ）的Ⅲ期试验结果。公布的资料显示，当（Ⅰ）加饮食治疗和／或锻炼治疗可预防糖耐量（IGT）损伤患者发生2型糖尿病。这些数...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司已与德国生物制药公司DeveloGen签署了一项有关研究和开发糖尿病和肥胖症治疗方法的协议。DeveloGen公司专门寻找糖尿病和肥胖症发展中的关...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 大日本住友制药有限公司（DSP）宣布，正在全球进行临床开发的lurasidone（Ⅰ）的首项Ⅲ期临床试验获得肯定结果，该药用于治疗精神分裂症。这是一项双盲安慰剂对照试验，为期6周，显示（Ⅰ）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Addrenex制药公司公布了Clonicel（Ⅰ）第二项Ⅰ期研究的肯定结果，证实（Ⅰ）加刺激剂联合用药与单用刺激剂相比较，可显著改善注意力缺陷多动症（ADHD）的症状。
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414. MTP公司将在亚洲开发EVP-6124刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 三菱田边制药（MTP）公司已经转让了EnVio公司一种主要候选药物EVP-6124在日本和其他亚洲市场的权利。这一药物是口服α-7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂，用于治疗阿尔茨海默氏病和精神分裂症...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在2009年于旧金山举办的美国精神病学协会（APA）年会上，Somaxon公司公布了Siknor（doxepin，多塞平）（Ⅰ）治疗失眠的4项Ⅲ期临床试验结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Salix制药公司在对其评价rifaximin（Ⅰ）用于成人肝性脑病（HE）的有效性、安全性和耐受性的关键噩期临床试验进行多种分析后公布最新资料。（Ⅰ）是一种非吸收性（〈0．4%）消化道选择...
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417. AV411获治疗神经病性疼痛的专利刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 生物制药公司Avigen宣布获美国专利局核发的第7534896号专利，名为“神经病性疼痛和伴随综合征治疗方法”。该专利覆盖了治疗剂量的AV411（ibudilast，异丁司特）（Ⅰ）对神经病...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在美国神经病学学会年会上公布的一项由Pfizer公司资助的研究显示，外伤后外周神经痛患者在使用Lyrica（pregabalin）（Ⅰ）胶囊之后相较服用安慰剂可以明显地缓解疼痛。该数据还显示...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国制药商Cephalon表示，Nuvigil（armodafinil）（Ⅲ）在治疗因时差反应所致过度睡眠的Ⅲ期临床试验中表现出良好的结果，他们将寻求把该适应症加入到该药物在美国的标签中。该...
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420. 高纯度EPA对胃肠道息肉作用的研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： SLA公司现有3个产品在开发后期阶段，其中被命名为ALFA的高纯度omega-3游离脂肪酸十二碳五烯酸（EPA）可望对减少胃肠道息肉有效。大多数omega-3制剂通常是酯化的，因而如果不服用...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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