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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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421. APF530已提交新药申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： A．P．制药公司宣布，已向美国食品与药物管理局（FDA）提交其主要产品、APF530（Ⅰ）的新药申请（NDA）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本盐野义公司的Seiele制药公司和Plethora Solutions公司公布了在欧洲进行的有关PSD502（Ⅰ）治疗早泄的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照研究的高度鼓舞人心的结果。该结果公布在美...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Nyeomed公司已向欧盟药品管理局（EMEA）递交Daxas（roflumilast）（Ⅰ）的上市许可申请（MAA），申请每日口服一次（Ⅰ）用于治疗慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺病（COP...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 法国眼科药物公司Novagali宣布，它的环孢素（ciclosporin）配方Cyclokat的Ⅱ期临床试验已完成。结果显示，它显著改善中到重度干眼综合征（亦称干性角膜结膜炎）的体征和症状。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 三项关键性Ⅲ期试验的初步结果显示，Novartis公司研究中的支气管扩张剂QAB149（indacaterol）（Ⅰ）在首剂后5分钟内可使慢性阻塞性肺病（COPD）患者出现有临床意义的肺功能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Isotechnika公司宣布其有关voelosporin（I）的ESSENCEⅢ期临床试验成功达到主要终点，即经过（Ⅰ）治疗12周后，中重度银屑病患者疾病严重度的静态测量（SPGA）达到“...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Sirion Therapeutics近日宣布，其fenretinide（Ⅰ）用于治疗老年性黄斑变性相关的地图状萎缩（GA）Ⅱ期临床试验中期分析获得阳性结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 法国Sanofi—Aventis公司签署了一项收购一家美国私人生物药物公司BiPar Sciences的有约束力的协议，以开发治疗不同类型肿瘤的肿瘤选择性新方法。这项收购的价格将取决于后者的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Pfizer公司的口服抗癌药Sutent（sunitinib malate）用于胰岛细胞癌的噩期临床试验取得成功对英国NICE和欧洲泌尿科学学会（EAU）把它作为有低或中度风险的转移性肾细胞...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 英国制药商GlaxoSmithKline公司已经同时向美国和欧洲的管理部门提出申请，要求将Tyverb／Tykerb（lapatinib）（Ⅰ）和抗激素疗法联合使用作为对激素敏感的转移性乳腺...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Poniard Pharmaceuticals日前公布了其picoplatin（Ⅰ）用于小细胞肺癌复发的Ⅱ期临床试验结果。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Lotus Therapeutics宣布扩展与美国国立卫生研究院（NIH）国立癌症研究所（NCI）的一个合作研究项目。该项目包括了其靶定于核糖核苷酸还原酶（RNR）的药物。根据原料合作研发协...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 生物技术公司Viral Genetics是一所研发肿瘤、莱姆病和HIV治疗药物的公司，已获得一项关于新癌症治疗的专利。该专利用于保护临床前期研究中在小鼠上通过测试的抗肿瘤药物。该专利于200...
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434. 抗感染药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： MMV与BioFocus合作抗疟化合物研究 非赢利医药机构MMV（疟疾用药探索）与药物发现服务公司BioFoeus DPI开始一项新的合作，以鉴别募集来的显示有抗疟性质的分子，然后将它们推...
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435. 肌肉骨骼系统用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 唑来膦酸比利塞膦酸盐更有效 发表在4月14日一期柳叶刀杂志上的一项研究显示，用Novartis公司一年给药一次的Aclasta（zoledronic acid，唑来膦酸）5mg输液治疗12...
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436. 制剂及药物传输系统刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： ARC-4558可显著减轻糖尿病性神经病变的疼痛 Arcion Therapeutics公司公布了其主打候选药物ARC-4558（Ⅰ）在双盲安慰剂对照临床试验中显示出可以显著缓解糖尿病性神...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Archimedes制药公司公布了其最新的有关NasalFent（fentanyl citrate，枸橼酸芬太尼）（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验的重要阳性结果，该药物为公司创新研制的枸橼酸芬太尼（fe...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Bayer Schering公司将开始其新的避孕贴的Ⅲ期临床试验，预计在2012年提交该产品的新药申请。从2009年5月开始共有大约3300名妇女入组两项全球性研究来评估该产品的可靠性。Ba...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Human Genome Science（HGS）公司日前宣布，已向美国FDA递交其人单克隆抗体ABthrax（TM）（raxibacumab）（Ⅰ）用于、治疗吸入性炭疽的生物制剂许可证申请...
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440. 首个IPS细胞许可转让协议在日本达成刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本京都大学的风险投资公司将IPS细胞（诱导式多能干细胞）相关技术授权许可给了两家日本国内的公司。这一授权许可意味着在该领域的研究向着市场化迈出了第一步，在这方面日本已经取得了领先的地位。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 近日，AItea Therapeutics公司与EliLilly公司和Amylin公司签署了一项合作协议，利用Altea Therapeutics的PassPort释药系统，开发用于2型糖尿...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司与日本Kyowa Hakko Kirin生物技术公司就一项早期研究签署协议，并将获得其临床前期炎症分子的权利。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： Genentech和Biogen Idec公司称已向美国食品和药物管理局（FDA）递交了两份补充生物制品许可证申请（sBLAs），申请Rituxan（rituximab）（Ⅰ）联合标准化疗方...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司宣布一项新的临床试验数据显示其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）较其竞争产品Gardasil（Ⅱ）可诱导更高的免疫反应。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 在西雅图召开的第61届美国神经病学年会（AAN）上，将公布两项前瞻性、双盲安慰剂对照多中心研究的结果，选录的患者为颈张力障碍和[眼]睑痉挛的患者，并综合了病灶张力障碍和上肢呈痉挛状态欧洲患者...
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446. 通用名药与药物经济学刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： SMC推荐使用GSK／AZ公司的药物 苏格兰医药联合会（SMC）推荐在苏格兰NHS（国民卫生事务局）系统中使用GSK和AstraZeneca公司的药品，即GSK公司的Avamys（flut...
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447. 药物筛选技术的变迁刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 研究型制药企业对更快开发更好药物的技术感兴趣并为之不断付出努力。遗憾的是，曾被认为使发现过程更合理和因而更有效的技术并不经常能满足它原先的承诺。事实是，尽管药物研发的花费稳定增加，但到达市场...
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448. 研发计划表观察（2009年4月）刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 最近scripnews．com网址提供了最新报告的临床开发后期候选药物的月度述评，全世界在积极开发的候选药物超过7，000个。这个目录确证了最近的研究与开发趋向是中枢神经系统（CNS）和肿瘤...
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449. 临床研究机构呼吁全球合作刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 日本临床研究机构协会（JCROA）、美国临床研究机构（ACRO）协会与欧洲临床研究机构联合会（EUCROF）在日本东京召开会议，三方发表《东京宣言》（Tokyo Declaration），宣...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年6期页码:摘要： 美国药物研究和制造，商协会（PhRMA）一份最新的报告提到，美国的制药和生物技术公司正在试验创记录数字的潜在药物以治疗这个国家的两大疾病杀手，现时约有超过300个用于治疗心脏病和卒中的新药在...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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