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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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出版周期：
月刊
邮编：
100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： RegeneRx生物制药公司宣称，其已获得输送Tβ4（胸腺素β4）、其类似物、同工型及其他衍生物的组成及方法的澳大利亚专利，旨在提高身体受损部位这些的药物浓度。该专利将于2024年到期。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 欧洲药品管理局的人用医疗产品委员会（CHMP）同意高级疗法委员会（CAT）的肯定意见，推荐同意医疗产品ChondroCelect（Ⅰ）10000cells／μl植入悬液的上市申请，用于修复成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 在与加拿大卫生部协商后，Hoffmann—La Roche有限公司告知医疗保健人员关于CellCept（mycophenolate mofetil）（Ⅰ）与其他免疫抑制剂联合使用时患者出现纯...
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544. 专家要求在坦洛新的标签上增加“黑框”警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 以加拿大多伦多圣迈克尔医院cBeU博士为首的一组专家对96，128例在白内障手术期间因治疗良性前列腺增生（BPH）而被处方B Ingelheim公司的Flomax（tamsulosin，坦洛...
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545. 睾酮凝胶的黑框警示刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国FDA已按照FDA修正法下命要求Solvay公司的1％AndroGel（Ⅰ）及Auxilium Pharmaceuticals的19，6Testim（Ⅱ）这两种睾酮替代凝胶的标签加上黑框...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国FDA已下令所有的肉毒杆菌毒素产品带有“黑框”警示及风险评估减轻策略（REMS），说明毒素播散超出注射部位时会有不良反应的危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 日本厚生劳动省（MHLW）予5月15日宣布在它的NHI（国民健康保险）药价目录中增加318个通用名药。其中214个是口服药、91个注射药和13个局部用药，使得目录中处方药的总数达到16，96...
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548. 美国糖尿病药研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近的一份新报告提到，美国制药和生物技术公司正在研发的新糖尿病药达到创记录的183个。报告所列的这些产品在临床试验或在等待FDA批准中。之所以在北卡罗林...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Pipeline Watch（月度药物研发动态综述）报告目前世界在积极开发中超过10，000个候选药物的最新进展。这个目录显示，于4月份第一次提出申请的产品包括Allos Therapeut...
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550. 丹麦医药管理局批准高血压药刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 丹麦医药管理局已批准Menarini公司的Zofenil（zofenopril，佐芬普利）（Ⅰ）用来治疗原发性高血压及急性心肌梗死，给予一般性补偿。这是该机构今年批准的第五个药物，同时批准的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： Exelixis公司与Boehringer Ingelheim公司签订协议，开发1型神经鞘氨醇-1磷酸盐受体（S1PI）激动剂（Ⅰ），用于自身免疫性疾病。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 将预测人类生物学应用于药物发现的公司BioSeek日前宣布与Merck Serono公司签署一份为期三年的新的合作协议，延续并扩展了早先于2008年签订的协议。在这个研究计划中，为了支持Me...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司与Chroma Therapeutics有限公司宣布共同合作，使用Chroma专利的酯酶敏感模体（ESM）技术开发以巨噬细胞为靶点的药物。ESM技术可将氨基...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： IMS Health的一份最新报告提到，2009年全球药品市场的价值（按定值美元计算）预期增长2．5％～3．5％，比上次预测的要低2个百分点，原因是不断恶化的全球经济环境继续影响市场需求。修...
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555. 十大制药公司的销售额增长率为近年最低刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年7期页码:摘要： 决策资源（DR）公司的一份报告提到，世界十大制药公司的药品销售额增长降低到近年的最低水平，2008年仅增加3．7％，而之前一年为7．9％。十大公司在世界最大的美国市场上的业绩尤其差，年度比销...
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556. FDA推出简化新药申请生物等效性指导意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 美国FDA在一份新的指南文件中称，通用名药复合剂型（例如透皮系统，注射悬浮液以及栓剂）上市申请人须提交产品开发阶段的所有生物等效性及生物利用度研究结果。而速释或控释产品及半固体制剂产品的简化...
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557. 全球研发协定大门依然敞开刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 虽然世界卫生组织（WHO）作为直接利益集团被排除参与全球战略与行动计划中全球生物医学研发协定制定的讨论，但制定出一个全球研发协定依然是可能的。
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558. FDA宣布新工作组研究机构的透明度问题刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 为使工作及决策过程进一步公开透明，美国食品药品管理局（FDA）新任局长Margaret Hamburg透露，从6月起FDA成立了一个工作组，就加强FDA工作及决策程序的透明提供建议。
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559. 欧盟引入高级治疗证书程序刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 欧盟从事高级治疗产品开发的中小企业很快将能使用早期非临床数据证书程序，新证书机制旨在精简未来产品的批准申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 欧洲议会以压倒性的544票赞成、66票反对、36票弃权通过一份有关欧盟未来动物实验的报告。对动物福利指令的审查由欧洲议会农业委员会进行，委员会主席Neil Parish（西南英格兰保守党人）...
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561. 日本对未批准药物请求更多的资金支持刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 日本卫生劳动福利部（MHLW）最新预算请求中有一大笔资金用于加快未批准药物的开发。其2009财年总预算中的797亿日元（8．337亿美元）用于肿瘤、儿科疾病等急需治疗领域。MHLW本次向国会...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 英国NHS（国家卫生事务局）咨询机构NICE公布了有关成人糖尿病患者使用新型血糖控制药的指南。这个新的简短临床指南是去年提出的建议的部分更新。这份NICE指南推荐一些新的治疗药以帮助控制血糖...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： NICE已经批准Roche公司的畅销药Mabthera（rituximab）（Ⅰ）作为治疗英国最常见的白血病类型的一线药。（Ⅰ）被推荐和化疗药fludara（fludarabine，氟达拉滨...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 药物科学与临床药理学咨询委员会 8月4日，委员会将讨论口服盐酸万古霉素胶囊产品的生物等效性建议。8月5日，委员会将：1．从通用名药物办公室收到有关高度变化药物（高度变化意味着通过不同的给药...
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565. 2009年7月份美国FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： FDA已批准Multaq（dronedarone，决奈达隆）片用于维持有心房纤颤或心房扑动史患者的正常心律。该药用于其心脏已恢复到正常心律或将用药物或电休克治疗恢复正常心脏搏动的患者。Mul...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要：
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567. 2009年6月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 获准产品 Novartis公司每年使用一次的Aclasta（zoledronic acid，唑来膦酸）5mg已在欧盟批准治疗因长期使用糖皮质激素引起的男性及绝经后妇女所患的骨质疏松。批准所...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Wyeth公司旗下子公司Wyeth制药公司宣布智利卫生部成为批准Prevenarl3 Valent（肺炎球菌13价结合疫苗（Diphtheria CRM（197）Protein））（I）用于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： 近期先于国际血栓形成和止血学会（ISTH）波士顿会议在ISTH网页上发表的文摘消除了对Pfizer／BMS公司研发中第Xa因子apixaban的效果和安全性的一些疑虑。涉及27个国家3，05...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年8期页码:摘要： Kowa日前在波士顿举行的第15届动脉粥样硬化国际研讨会上公布了一项Ⅲ期临床试验数据，新的研究数据表明，pitavastatin（Ⅰ）可有效治疗老年人的血脂异常，并具有和低剂量普伐他汀（pr...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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