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国外药讯2009年出版文献
出版文献量(篇)
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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781.
Acadia和Biovail继续pimavanserin的开发
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
14
摘要:
位于美国圣地亚哥的Acadia制药公司和加拿大生物技术公司Biovail称,尽管9月宣布的第一个Ⅲ期PDP研究重要结果令人失望,他们仍将继续开发帕金森病试验性药物pimavanserin(Ⅰ...
782.
Bayer Schering为AC Immune的AD研究提供示踪剂
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
14-15
摘要:
德国大药厂Bayer Schering将为瑞士生物制药公司AC Immune SA提供其候选开发药物florbetaben(Ⅰ),一种所谓的PET(正电子发射断层照相术)示踪剂,以支持一项关...
783.
消化系统及泌尿生殖系统药物——Gattex可改善SBS患者的无脂肪体重、矿物成分和电解质水平
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
15-16
摘要:
NPS制药公司报道一项支持Gattex(teduglutide)(Ⅰ)对依赖肠外营养(PN)的短肠综合征(SBS)患者有效的Ⅲ期试验。数据于10月23日~28日期间在圣地亚哥进行的美国胃肠病...
784.
AstraZeneca与PsychoGenics签订研发协议
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
15
摘要:
AstraZeneca公司已与PsychoGenics公司签订了一项药物发现与开发协议,以确认能治疗中枢神经系统疾病的化合物。这项协议是PsychoGenics公司与大的制药公司或生物技术公...
785.
呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Schering—Plough公司申请哮喘合剂
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
16-17
摘要:
欧洲医药管理局(EMEA)已同意审查Schering—Plough公司通过欧盟集中程序申请的皮质激素Asmanex(mometasone furoate,糠酸莫米松)(Ⅰ)与Norvarti...
786.
Avodart与其他药物合用可更好治疗BPH
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
16
摘要:
据一项新的研究结果,GlaxoSmithKline公司的泌尿系治疗药Avodart(dutasteride)(Ⅰ)在联合治疗时疗效更好。 研究显示,当(Ⅰ)与坦洛新(tamsulosin)...
787.
抗肿瘤药——NCRI大会介绍肿瘤新疗法
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
17-18
摘要:
科学家们发现了一些抗癌药物对疾病有效的原因。以前,尽管它们用于治疗某些肿瘤已有很多年头,研究者们还是不知道它们是如何起作用的。 这些发现发表在EMBo报告上,并由英国癌症研究中心首席科学家...
788.
Sanofi—Aventis公司收购Fovea公司补充产品研发线
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
17
摘要:
Sanofi—Aventis公司收购了主要从事眼科疾病研究的私营的法国公司Fovea。 Fovea拥有三个临床开发的化合物,以及几个致力于眼病及眼科学背景的项目。 这一交易将帮助Sano...
789.
FDA肿瘤学专家组推荐批准Votrient以及Pegintron的一个新适应症
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
18-19
摘要:
美国食品药品管理局肿瘤药物顾问委员会(ODAC)对两种抗癌药物持肯定态度,一个是英国药物巨头GlaxoSmithKline的Votrient(pazopanib)(Ⅰ),另一个是美国Sche...
790.
在黑素瘤Ⅱ期临床中Avastin显示正性趋向
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
19
摘要:
Roche(Genentech)公司的Avastin(bevacizumab)在一项大规模随机Ⅱ期一线临床试验(BEAM)中,显示对转移性黑素瘤病人的总生存时间、无病情进展生存时间(PFS)...
791.
Arzerra在NHL一线治疗的Ⅱ期试验中得出阳性结果
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
19-20
摘要:
包含Genmab公司的领先候选药Arzerra(ofatunumab)(Ⅰ)的联合治疗在用于过去未治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的Ⅱ期试验中得出有希望的结果。 (Ⅰ)由该公司与Gla...
792.
Cilengitide在肺癌中显示疗效信号
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
20-21
摘要:
MerckSerono(MerckKGaA)公司整合素抑制剂种类中的第一个抗癌药cilengitide(Ⅰ),在非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的随机Ⅱ期试验中,(Ⅰ)最高测试剂量的中位数...
793.
抗感染药——FDA专家组推荐Selzentry用于初治HIV患者
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
21-22
摘要:
美国食品和药物管理局抗病毒药物顾问委员会投票通过(10比4)推荐批准全球药物巨头Pfizer公司的Selzentry(maraviroc)(Ⅰ)片剂与其他药物联合用于未经治疗的CCR5-向性...
794.
Astellas/Medivation签订研发协议
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
21
摘要:
Astellas医药公司与Medivation公司宣布它们已进人了全球性合作来共同开发和商业化MDV3100(Ⅰ),一种Medivation开发用于治疗前列腺癌的药物。(Ⅰ)正在Ⅲ期AFFI...
795.
Novartis公司购买Paratek公司抗生素的销售权
作者:
黄晓燕(译)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
22
摘要:
美国Paratek制药公司授予瑞士大药厂Novartis在全球独家销售PTK0796(Ⅰ)的权利。(I)可能是治疗威胁生命的感染的第一个静脉或口服的每天一次的广谱抗生素,这些感染包括高度耐药...
796.
肌肉骨骼系统用药——FDA一个专门小组支持denosumab用于骨质疏松
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
22-23
摘要:
美国FDA的外部专家一致同意批准Amgen公司的RANK配体抑制剂类第一个产品Prolia(denosumab)用于停经期后骨质疏松(PMO)的治疗。但专门小组成员以12对3的票数反对预防用...
797.
Osteologix公司继续研发NBS101用于治疗骨质疏松
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
23-24
摘要:
Osteologix公司称,将在美国继续进行骨质疏松药物NBS101(strontium malonate,丙二酸锶)(Ⅰ)的临床开发。美国食品和药物管理局已于去年接受该药物的研究性新药申请...
798.
BioMarin收购Huxley获3,4-DAP所有权
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
24
摘要:
BioMarin医药公司表示其已收购美国的Huxley医药公司,后者拥有用于罕见的自身免疫疾病朗一爱肌无力综合征(LEMS)的3,4-双氨基吡啶(3,4-DAP)amifampridine ...
799.
制剂及药物传输系统——Depomed公司报道两项评估Serada治疗绝经期潮红的Ⅲ期试验结果
作者:
孙芳芳
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
24-25
摘要:
Depomed公司宣布了评估Serada(Ⅰ)的安全性和疗效的BREEZE1&2的Ⅲ期临床试验的重要结果,此药是用于治疗绝经期潮红的非激素类药加巴喷丁(gabapentin)(Ⅱ)的缓释剂型...
800.
Transdel公司宣布ketotransdel的Ⅲ期试验获阳性结果
作者:
孙芳芳
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
25-26
摘要:
Transdel是一家利用其专利的经皮输送平台研发局部用药产品的专业医药公司。它宣布了评估其主要镇痛药ketotransdel(Ⅰ)用于上下肢急性软组织损伤的安全性和疗效的Ⅲ期临床试验的主要...
801.
IDEA宣布Diractin的Ⅲ期试验结果
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
26-27
摘要:
IDEAAG公司宣布了两项Ⅲ期临床试验的结果,这两项试验比较了膝骨关节炎治疗药:靶向镇痛药Diractin((ketoprofen,酮洛芬凝胶)(Ⅰ)与局部应用的不含酮洛芬的囊泡(作为表皮安...
802.
Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
27-28
摘要:
2009年10月15日,Protalix生物治疗公司宣布Uplyso(taliglucerase alfa,以前也被称这prGCD)(Ⅰ)用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验...
803.
其它——平行对照研究看好Shire公司的Fosrenol
作者:
刘平
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
27
摘要:
根据一项据称是首次对Shire公司的Fosrenol(1anthanum carbonate,碳酸镧)(Ⅰ)与Genzyme公司的Renagel(sevelamer hydrochlorid...
804.
Shire公司向FDA提出velaglucerase alfa的NDA
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
28
摘要:
Shire公司的试验性Gaucher病治疗药vclaglucerase alfa在3项Ⅲ期关键性临床试验中的最后2项达到一级和二级评价终点,因此它比计划提前1个月向美国FDA提出NDA申请。...
805.
NovoNordisk公司的糖尿病药Victoza在减轻体重上优于减肥
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
28-29
摘要:
根据知名医学期刊柳叶刀上发表的研究,丹麦制药公司NovoNordisk开展的糖尿病药Victoza(liraglutide)(Ⅰ)的一项为期20周的双盲、安慰剂对照的临床试验中(I)组在减轻...
806.
减肥药Qnexa的Ⅲ期临床结果超出预期
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
29-30
摘要:
Vivus公司的肥胖病治疗药Qnexa(topiramate/phentermine,托吡酯/芬特明)在2项Ⅲ期临床试验EQUIP和CONQUER中达到一级评价终点。该公司计划到今年底在美国...
807.
生物技术及产品——AZ签署生物标记物研究协议
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
30-31
摘要:
AstraZeneca公司和英国癌症研究所签署了一份协议,计划将生物标记物扩展到早期临床试验中新药药动学及药效学研究中去。 这个项目计划在未来的三年内,将每年14,000个生物标记物分析提...
808.
Denosumab有望成为癌骨转移一线治疗药
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
31-32
摘要:
在最近召开的ECCO—ESM0柏林会议上报告的Amgen公司的denosumab在2项Ⅲ期临床试验中显示它具有用于一线治疗骨转移的潜能。denosumab是一类靶向RANK配体的单克隆抗体的...
809.
lkaria公司收购到肽化合物
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
31
摘要:
Ikaria公司已收购到FibrexMedical公司研究性化合物业务包的全球性许可证,其中包括纤维蛋白衍生的肽FX06(Ⅰ)、FX201(Ⅱ)和FX107(Ⅲ)。 FibrexMedic...
810.
Cephalon公司收购Arana公司后进军生物药业务
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2009年11期
页码: 
31
摘要:
Cephalon公司已完成收购澳大利亚生物技术企业Arana Therapeutics公司所有公开发行并销售的普通股。5月,它得到了公司的控股权。 这项收购标志着Cephalon公司进入了...
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