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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国FDA宣布，生物技术产品“质量源于设计试验项目”（quality—by—design，QbD）申请参加的截止日期从9月：30日延长至2011年3月31日。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国制药行业协会（ABPI）对英国国民健康服务信息中心9月份公布的“英国国民健康服务英格兰使用国家卫生与临床优良研究所评价药品情况——试验统计”（Use of NICE appraised ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国的NICE（英国国家卫生和临床优化研究所），在受到一些地区批评其决策和评估过程缓慢的背景下，成立了新的委员会，以扩展其为国家卫生服务体系（NHS）制定新药和治疗指南的能力。新的技术评估委...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国的国家卫生和临床优化研究所（NICE）、这个向英格兰和威尔士的国家卫生服务体系推荐现有治疗的机构，发表了最后的指南，支持GlaxoSmithKline公司的Hycamatin（topot...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 心血管及肾脏药物咨询委员会 12月7日，委员会将讨论Novartis公司的everolimus口服片剂的新药申请（NDA21—560）。该药将用于肾脏移植患者防止排异反应。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： BMS／AstraZeneca公司的口服SGLT2抑制剂类药物第一个化合物dapagliflozin在第一项Ⅲ期临床试验中显示当与二甲双胍联用时对2型糖尿病人是安全和有效的。英国Aston大...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 澳大利亚药物输送公司Acrux正计划年底前为它的腋下局部用睾酮配方向美国FDA提出NDA申请，用于男性性腺机能减退治疗。如批准，则此产品将于2011年初问世，用于治疗睾酮缺乏症。在这个2％喷...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司表示，其新药DPP-4抑制剂linagliptin（Ⅰ）Ⅲ期临床试验项目的最初结果已显示出有利的功效和安全性，与Ⅱ期临床研究中观察到的结果一致。但...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Halozyme公司宣布量效关系研究显示将普通人胰岛素或者赖脯胰岛素与重组透明质酸酶（rHuPH20或PH20）（Ⅰ）联合使用可以加快胰岛素的吸收速度并提高胰岛素的峰浓度。这种增强吸收效应可...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Astellas Pharma公司最近已向日本药品与医疗器械审批机构（PMDA）提交了ASP8825（gabapentin enacarbil）（或称作XP13512）（I）的新药申请，该药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Vivus公司宣布Ⅲ期关键性研究REVIVE（TA-301）的正面结果，该研究评估了勃起障碍候选治疗药物avanafil（Ⅰ）在646名患者中的疗效和安全性。REVIVE研究在三个研究剂量上...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 根据德国Boehringer Ingelheim公司最新公布的一项研究结果，女性性欲问题有望得到自己的治疗药物——一种相当于制药巨头Pfizer公司治疗男性勃起功能障碍药Viagra（sil...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： AstraZeneca公司的气喘复方吸入剂Symbicort在日本正式获准，用于16岁或以上病人支气管气喘的维持治疗。这种一天给药2次的产品，通过Turbuhaler干粉吸入器系统给药。它含...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 欧盟人用药委员会（CHMP）建议批准Novarfis公司的indacaterol maleate（前称QABl49）吸入剂，用于成人COPD患者气道阻塞的支气管扩张维持治疗。一旦欧盟委员会批...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Genentech公司的VEGF抑制剂Lucentis（ranibizumab）对视网膜静脉堵塞（RVO）的Ⅲ期临床试验结果显示对病人的视力有改善作用。该公司计划于2010年第一季度向美国提...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： InterMune公司已向FDA提交电子版新药申请（NDA），寻求批准pirfenidone（吡非尼酮）（Ⅰ）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。（Ⅰ）已被FDA认定为罕见病药物并给予快速审批...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 日本卫材公司宣布其内部发现的E7389（eribulin mesylate）（Ⅰ）在新近完成的在局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行的Ⅲ期研究的初步结果，并更新了（Ⅰ）申请上市许可证的目标。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Champions Biotechnology公司与耶鲁大学和南方研究所就开发Bithionol（硫氯酚）（Ⅰ）治疗肿瘤签订了独家许可协议。Champions Biotechnology公司...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 私有的生物制药公司CeptionTherapeutics和Cephalon公司宣布Cinquil（reslizumab）（Ⅰ）治疗儿童嗜酸性食管炎（EoE）的Ⅱb／Ⅲ期临床试验结果。研究以食...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国制药巨头GSK的旗下公司GSK生物公司，已获准Nabi生物制药公司的NicVAX（Ⅰ）的独家全球选择权与转让许可，以及第二代尼古丁疫苗的研发，（Ⅰ）是一种治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复发的研...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国Abbott公司称，它已与荷兰PanGeneticsBV公司签订确切的协议，收购其早期的PGllo[完全人源化的神经生长因子（NGF）抗体]（Ⅰ），旨在扩大该公司的疼痛治疗业务包和提高其...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司在与Regeneron公司关于单克隆抗体类药物的研发合作中投入了更多的资金，每年的项目投资增加到了1亿6千万美元，并将期限延至2017年。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Health Canada更新了8个失眠治疗药的标签，警告可能出现复杂的睡眠相关行为，如通常在没有觉醒的状态下行走、煮食、吃喝和开车。与睡眠相关行为危险有关的一些处方药包括氟西泮（flura...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国FDA正在修改Merck公司的“重磅炸弹级”产品DPP-4抑制剂抗糖尿病药Januvia（sitagliptin）及其与二甲双胍复方Janumet的标签，因为有证据表明它们可能有引起急性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）对Wyeth公司的13价肺炎球菌疫苗Prevenar13（Ⅰ）给予了积极意见。（Ⅰ）用于6个月至5岁的儿童，以预防肺炎球菌疾病、肺炎和中耳炎。委员会认为（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 美国FDA近日对Amylin公司制造和EliLilly公司销售的2型糖尿病治疗药Byetta（exenatide）（Ⅰ）的安全性信息进行了修改，涉及包括肾功能衰竭在内的可能出现的肾功能问题。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 英国GlaxoSmithKline与美国Pfizer两大公司，为了实现今年春季首次宣布的在HIV／艾滋病领域的合作意愿，成立了新的ViivHealthcareHIV／艾滋病专业公司，它们分别...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： Unizyme实验室和SARomics公司已就发现靶向二肽基肽酶I（DPPI；组织蛋白酶C）的新化合物达成一项合作协议，这些化合物将用于治疗炎症性疾病。DPPI是一种半胱氨酸蛋白酶，在数种前...
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30. 全球药物销售额的前景好于预期刊名： 国外药讯发表期刊： 2009年12期页码:摘要： 一在美国市场强于预期的帮助下，预期全球药物销售额会将比以前预期的更强。领先的保健市场研究集团IMS Health说，由于受到美国市场近期较强的增长，预期2010年全球药物市场的价值，以美元恒...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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