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国外药讯2009年第2期出版文献

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国外药讯

投稿

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

主办单位：

国家食品药品监督管理局信息中心

ISSN：

CN：

出版周期：

月刊

邮编：

100810

地址：

北京市西城区北礼士路甲38号

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31. 欧盟药品改革的一揽子计划

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 1

摘要：最近公诸于众的欧盟委员会（EC）迟来的药品一揽子改革涉及众多领域，包括病人信息和处方药的重新包装等问题。这项计划由于获得更多与病人直接沟通的机会而令研究型制药商感到满意，但增强处方药供应链的...
32. FDA推出进口药品风险管理新举措

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 1-2

摘要：为有助于促进海外生产的药物及活性药物成分的安全，1月14日，美国食品药品管理局（FDA）宣布了一项名为“供应链安全试点项目”的自愿试点计划。该项目是由FDA的药品评价研究中心符合性办公室及监...
33. NICE推荐Adenuric用于痛风治疗

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 4

摘要：英国国家（综合安全性、疗效和药物经济学因素的）卫生和临床评优机构NICE公布了一份指南，作为它有关使用法国Ipsen公司的Adenuric（febuxostat）用于痛风病人治疗的快速单一技...
34. 2008年12月份欧洲批准和上市的新产品

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 6-7

摘要：获准产品欧洲委员会已批准Merck公司的Erbitux（cetuximab）作为一线治疗用于复发性和／或转移性头颈部鳞状细胞癌。批准基于EXTREME研究结果，该研究显示在基于铂制剂的化...
35. Acura提交Acurox的新药申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 10

摘要： Acura制药公司和King制药公司日前宣布，Acura已向美国食品与药品管理局（FDA）提交Acurox（oxycodone HCl／niacin，盐酸羟考酮／烟酸）片剂（Ⅰ）的新药申请（...
36. Trophos研发TRO19622

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 10-11

摘要：法国聚焦于神经系统的Trophos生物技术公司已收到欧盟委员会近600万欧元的基金，进行一项称为MitoTarget的三年期项目研究TRO19622在肌萎缩性脊髓侧索硬化（ALS）患者中的疗...
37. 消化系统及泌尿生殖系统药物——Helsinn与Zeland公司签署共同开发ZP1846的协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 11

摘要：瑞士制药商Helsinn Healthcare与丹麦公司Zealand Pharma签署了一份开发和世界范围商业化后者的ZP1846（Ⅰ）的合作协议。（Ⅰ）是一种胰高血糖素样肽-2受体激动剂...
38. Norgine／Phynova合作研发肝病治疗候选药

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 11

摘要：专业公司Norgine将与Phynova公司协作，评估后者治疗肝脏疾病的候选产品。Phynova正在开发植物中衍生的医用产品。公司称，如在2或3个月内获得成功，则将延长协作。
39. NX-1207的临床研究得到新的阳性数据

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 11-12

摘要： NX-1207（Ⅰ）是Nymox制药公司开发的用于治疗BPH的新药，正在进行Ⅲ期试验。该药已完成一系列在美国进行的多中心盲法控制的临床试验，发现所产生的改善是目前批准的BPH药物的两倍。（Ⅰ...
40. Novogen公司的mTOR药物有抗癌干细胞潜能

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 13

摘要：澳大利亚药物开发商Novogen公司宣称，美国耶鲁大学进行的研究最新数据显示，它的新mTOR抑制剂NV-128除了对确认实体瘤的快速增殖细胞有作用外，它也有抗癌干细胞的潜能。发表的研究结果表...
41. 抗感染药——BMS／ZymoGenetics就新型丙肝治疗药达成合作协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 14

摘要： Bristol—Myers Squibb（BMS）和ZymoGenetics公司宣布就聚乙二醇化干扰素λ（Ⅰ）及其相关开发项目达成全球合作协议。
42. 药物是APEC感染性疾病治疗计划的重要组成部分

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 14-15

摘要：在亚太经济合作（APEC）论坛上公布的一份报告指出，需要联合一系列不同的技术用以有效对抗正在出现的感染性疾病。
43. 新的青蒿素技术将促进抗疟疾药物供应

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 15-16

摘要：在英国约克大学最近召开的一次Artemisinin Enterprise（AE）大会上，介绍了三项促进基于青蒿素（artemisinin）（Ⅰ）的抗疟药供应的新技术，包括改善种植培育、新合成...
44. Sanofi与Novozymes合作开发Plectasin NZ2114

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 15

摘要：法国Sanofi—Aventis公司和设在英国的Novozymes公司签署了一份全球许可证转让和合作协议，以开发和销售新抗生素Plectasin NZ2114。两家公司将合作开发和使产品达到...
45. Ligand向GSK转让药物

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 19

摘要：美国圣迭戈的Ligand Pharmaceuticals公司已与英国大公司GlaxoSmithKline签订世界性专营协议，将其候选药LGD-4665（Ⅰ）及其他促血小板生成素（TPO）相关...
46. epratuzumab的概念证明研究获正性结果

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 20

摘要： UCB公司的新狼疮治疗药epratuzumab是一种新的人源化抗CD22抗体，由Immunomedics公司开发并转让给UCB公司进行除癌症以外的适应症开发。它通过与B细胞特异蛋白CD22结...
47. 药物输送技术带来糖尿病治疗的革新

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 21-22

摘要：糖尿病治疗关键问题之一仍然是胰岛素的有效输送。1型糖尿病及1／3的2型糖尿病病例需要补充胰岛素。但是在直到最近唯一的给药途径就是皮下注射，但是注射装置——胰岛素“笔”的改进仍然有限。最近可吸...
48. 制剂及药物传输系统——Nanobiotix加入“SonoDrugs”联盟

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 21

摘要：崭露头角的法国纳米医学公司Nanobiotix宣布将与荷兰飞利浦公司、荷兰Erasmus大学医学中心、德国Münster大学、伦敦大学合作，共同实施一为期4年的项目“SonoDrugs”，该...
49. 其它——Contrave达到试验主要终点

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 22-23

摘要： Orexigen Therapeutics公司宣布其主要试验产品Contrave（R）（naltrexone sustained release（SR）／bupropion SR，缓释纳曲酮...
50. Bayer与ProStrakan公司签订Tostrex的研发协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 22

摘要：德国Bayer Schering Pharma公司已与苏格兰的ProStrakan公司签订协议，在加拿大、拉丁美洲、中东、非洲、亚洲太平洋地区开发和商业化后者的Tostrex（Ⅰ）。
51. Jexys与Teva达成战略性研发合作协议

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 24-25

摘要：耶路撒冷希伯来大学的技术转换公司Yissum日前宣布其下属的Jexys制药公司与Teva制药有限公司达成一项战略性研发协议，根据协议条款，Teva为Jexys的一个开发高通量药物发现平台的研...
52. FDA接受Northfield的红细胞替代物PolyHeme的BLA申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 25

摘要：美国FDA已接受Northfield Laboratories的唯一产品，基于人血红蛋白的红细胞替代物PolyHeme（Ⅰ），在需要输血而又得不到红细胞时紧急治疗大量失血用的BLA申请。
53. Novartis转让Isis的脑膜炎球菌疫苗

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 27

摘要：牛津大学的技术转让公司Isis Innovation将一项与对抗脑膜炎球菌新候选疫苗有关的专利转让给瑞士的Novartis公司。目前尚未有对付这种病的脑膜炎奈瑟球菌血清组B株的疫苗供应。这种...
54. MedImmune向欧盟递交流感疫苗上市申请

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 28-29

摘要： AstraZeneca全球生物制剂子公司MedImmune已经递交了减活流感疫苗鼻内喷剂上市申请（MAA），该申请当前正在接受欧盟医药局审批。
55. GSK疟疾疫苗有力的Ⅱ期试验资料

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 28

摘要： 12月8日《新英格兰医学杂志》网上版发表的结果显示世界临床最先进的疟疾候选疫苗S／AS01E（Ⅰ）对婴儿和幼儿都能提供显著性保护，预防疟疾。
56. 药物研究开发、生产及销售——处于后期开发中的候选药物

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 30-37

摘要：研发计划表观察（Pipeline Watch）从全球7000多种积极研发的候选药物选出处于后期临床开发阶段的药物作为月报供您参考。
57. 丹麦生物技术研发候选药数目居欧洲第三

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 37-38

摘要： Ernst＆Young公司与丹麦生物技术行业协会一起提出的一份题为“丹麦生物技术2008-增长强劲”的报告提到，丹麦生物技术公司云集的地区哥本哈根有185个候选药物在临床前和临床开发中，在欧...
58. Bayer的最新研发动态

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 38

摘要：在有来自22个国家媒体参加的“创新展望2008”勒沃库森会议上，Bayer Healthcare公司药品部负责人W Plischke博士就该公司的研发最新动态作了介绍。他提到，该公司的研发重...
59. GSK与Archemix公司达成开发适配体的交易

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 38

摘要：美国Archemix公司与GSK公司达成一项开发抗炎药适配体的交易，旨在将这种合成寡核苷酸开发用于治疗如类风湿关节炎（RA）和炎性肠道病（IBD）等炎性疾病。适配体是一类新兴的潜在治疗药，可...
60. Merck公司的新生物相似药物生产设施

作者：

刊名：国外药讯

发表期刊： 2009年2期

页码: 39

摘要：美国研发型制药企业Merck公司令人惊奇地成立一家生产生物技术药物通用名版本的设施Merck Bio Venture。它计划于4年内推出第一个产品，同时另有5个其他产品在开发中。Merck将...

国外药讯基本信息

刊名	国外药讯	主编	黄北鸥
曾用名
主办单位	国家食品药品监督管理局信息中心	主管单位
出版周期	月刊	语种
ISSN		CN
邮编	100810	电子邮箱
电话	010-883300	网址
地址	北京市西城区北礼士路甲38号