Acura提交Acurox的新药申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新药申请 美国食品与药品管理局 阿片类镇痛剂 制药公司 盐酸羟考酮 FDA批准 HCL
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 页码范围: 10
• 页数: 1页
• 分类号: R951

摘要

Acura制药公司和King制药公司日前宣布，Acura已向美国食品与药品管理局（FDA）提交Acurox（oxycodone HCl／niacin，盐酸羟考酮／烟酸）片剂（Ⅰ）的新药申请（NDA），包括一个优先评审请求。Acura公司和King公司相信，如获批准，（Ⅰ）将成为第一个获得FDA批准的为制止吞服过量药片和其他误用滥用方法而设计的速释阿片类镇痛剂。