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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 欧洲药品局（EMA）有一项加强对“第三”国开展的临床试验监督的战略。近日，EMA在英国伦敦举行国际研讨会，就在第三国家开展且向EMA提交上市申请的人用药品临床试验的伦理与药品临床质量管理规范...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 12月8日，委员会将对血栓烷受体拮抗剂用于预防患者心血管事件的适当的临床研究设计进行讨论并提出总体上的建议。这些患者因与免疫系统功能相关的不良事件，特别是冠状动脉旁路移植术而对阿司匹林不耐受...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 欧洲委员会已批准Pfizer公司的0．005％的Xalatan（latanoprost，拉坦前列素）用于治疗眼内压升高和青光眼的儿科患者。Latanoprost是在儿科人群中完成安全性和有效...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Ⅲ期DEFINE（确定anacetrapib（Ⅰ）在抑制CETP中的有效性和耐受性）试验的阳性结果在芝加哥召开的美国心脏病学会会议上进行了展示，该项研究的对象是美国制药业巨头Merck＆Co...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 通过使用ezetimibe（Ⅰ）和simvastatin（Ⅱ）的复方药（制药业巨头Merck＆Co的Vytorin（Ⅲ））来降低血液胆固醇水平能够避免大约1／4在慢性肾病（cKD）患者身上出...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 位于美国的专业制药公司Biodel的科学家在美国马里兰州贝塞斯达召开的第十届糖尿病科技交流年会上报道了来自该公司Linjeta（insuling largine）（Ⅰ）、“聪明”的基础胰岛素...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Sanofi—Aventis公司将开始每日口服一次的teriflunomide（Ⅰ）的首项Ⅲ期临床试验，作为标准治疗的添加治疗用于复发性多发性硬化症（RMS）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Pfizer公司在Gothenburg的欧洲皮肤病与性病学会大会上，公布了其潜在用于治疗牛皮癣的药物tasocitinib（Ⅰ）的中期试验数据。
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9. 他汀可降低结肠癌风险刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 在美国圣安东尼奥市举行的美国胃肠病学学会会议上发表的摘要是位于AnnArbor的密歇根大学的研究者们的成果，包括22项科学研究，领导这项分析的Jewel Samadder注意到应用他汀与结肠...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 一个发表在国家癌症研究所杂志网络版上的研究显示，lasofoxifene（Ⅰ）可降低绝经后低骨密度妇女患雌激素受体（ER）阳性的侵袭性乳腺癌的风险，以及乳腺癌的总体风险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Vertex／Tibotec公司的蛋白酶抑制剂telaprevir在它的第三项（最后一项）Ⅲ期临床试验中显示对有治疗经历的丙型肝炎病毒（HCV）基因型1病人有效。这项称为REALIZE的临床...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： AstraZeneca公司开始了fostamatinib disodium（R788）（Ⅰ）的Ⅲ期试验项目。该药是今年早些时候由Rigel制药公司授权的类风湿性关节炎新药。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 设在比利时的生物技术公司TiGenix将它的药物发现活动转移至由Leuven（KULeuven）天主教大学、Chent大学（U—gent）和荷兰生物技术公司Therosteon等单位帮助建立...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 美国制药业巨头Baxter International公司已经签署了一项最终协议，以收购私人持有的生物制药公司Archemix所拥有的血友病相关资产，并且已经就某些相关的知识产权资产签署了一...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 位于瑞士的MerckSerono公司（德国药品巨头MerckKGaA的一家分公司）宣布，其已经完成了非集中审批程序（DCP）以使得Saizen注射液（somatropin）（Ⅰ）在欧盟18个...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Sanofi—Pasteur是法国制药公司Sanofi—Aventis的疫苗分公司。该公司宣布，已经开始在澳大利亚进行其登革热疫苗的Ⅲ期临床试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 2010年11月18日，人用药品委员会（CHMP）对Pumarix（Ⅰ）给予了积极的意见，建议批准其上市许可证，（Ⅰ）是来源于A／Indonesia／05／2005（H5N1）的3．75pg...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 新的Ⅲ期研究显示，瑞士大药厂No—vartis的MF59佐剂流感疫苗Fluad（Ⅰ）能有效预防婴幼儿的季节性流感。
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19. Angiozyme进入Ⅲ期试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： ActisBiologics公司的血管生成抑制剂angiozyme已在印度进入Ⅲ期临床试验，用于治疗结直肠癌。这项多中心临床试验将招募150例病人，并将于18个月左右完成。这家美国生物技术风...
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20. 蛋白水解激活抗体的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： CytomX Therapeutics是一家重点从事Probodies（蛋白水解激活抗体）开发的生物技术公司。Probodies结合了单克隆抗体的专属性与次级水平的组织选择性，这受到内源性疾...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 日本药物巨头卫才公司的美国子公司Morphotek已经与北海道大学达成了一项赞助研究协议（SRA），这一协议旨在评估amatuximab（MORAb-009）（Ⅰ）用于晚期胰腺癌的抗肿瘤效果...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 德国独立制药公司Boehringer Ingelhelm与奥地利f-star公司签订一个协议，共同在f—star的模块抗体技术基础上，合作发现新的抗体衍生的治疗产品。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Taligen Therapeutics公司筹款以推动它的先导候选产品TT30进入临床开发。它是一个H因子替代治疗剂，H因子是一个对人体补体系统天然控制负责的关键调节蛋白。H因子缺乏或缺陷可...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Shire公司通过收购Acceleron Duchenne公司的肌肉萎缩（DMD）治疗药ACE-031在北美以外的权利加入大型制药公司在罕见病药市场交易和收购活动的行列。它是最近一波罕见病药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： Pfizer公司与Biovista公司签订了一份试验性研究合约。Biovista公司擅长对药物进行重定位。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 以核受体为重点的药物发现公司Phenex为它的早期RORgt（视黄酸相关罕见受体gammat）计划和它的farnesoid X受体（FXR）计划的化合物临床开发筹款。一半的款项将用于将它的F...
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27. 疫苗市场的回顾与展望刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 据独立的市场分析公司Datamonitor分析，在竞争日益激烈、关键疫苗领域饱和而缺乏创新的晚期疫苗候选物的情况下，疫苗产业要维持上一个十年的大幅增长是一个重大挑战。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 根据研究和咨询公司Decision Resources一个新报告，由于主要高价品牌仿制药的侵蚀，在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本，急性冠脉综合征药物市场将从2009年的9．23...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 尽管在世界主要药物市场上，有超过50％的膀胱过度活动症（OAB）患者未被诊断，但是普遍流行导致该病患者庞大的人口数量明显推动了针对这一适应症的药物的销售。因此，根据咨询公司DecisionR...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2010年12期页码:摘要： 一个新报告指出，至2019年，在七大市场上，溃疡性结肠炎治疗药物销售额将以中等速度增长8亿美元。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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