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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14
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年度刊次
目录
  • 1. FDA要求对长效哮喘治疗药实施新的安全控制措施
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  1
    摘要： 美国食品与药品管理局（FDA）近日宣布，长效β激动剂类药物（LABAs）不能单独用于治疗儿童或成人哮喘。FDA宣称，将要求生产商在这些药物的产品标签内包含此警告，并采取其他措施减少这类药物的...
  • 2. 2010年1～2月美国FDA批准的第一时间ANDA
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  4
    摘要： 美国FDA于1～2月份批准了3件第一时间ANDA申请（见下表）。
  • 3. 2009年FDACDER批准的药品和生物制品
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  5-11
    摘要： 获批准的新药申请（NDA）如下表所示：
  • 4. Lilly／Alize签订糖尿病药物开发协议
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  12-13
    摘要： Lilly公司与位于里昂的Alize公司签订一项新的研究和许可协议，开发Alize公司的AZP—01（I）。这是一种非酰化食欲刺激素（UAG）激动剂，用于治疗2型糖尿病。
  • 5. Lax递交Luveniq的新药申请
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  14-15
    摘要： Lux Biosciences公司宣布同时向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交Luveniq（LX211，口服voclosporin）（I）治疗眼中节和后节非感染性葡萄膜炎的新药申请。
  • 6. VEGF Trap—Eye治疗DME的Ⅱ期试验获肯定结果
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  14
    摘要： 美国Regeneron公司及其合作伙伴德国Bayer公司宣布，（I）在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的II期试验中获肯定结果。
  • 7. Sanofi公司的乳腺癌治疗药预计获得成功
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  17
    摘要： Sanofi—Aventis制药公司的一项Ⅲ期临床试验显示，该公司的乳腺癌药物将获得巨大成功。据市场分析公司Decision Resources估计，Sanofi公司的药物BSI-201（I...
  • 8. CHMP推荐批准Docefrez
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  17-18
    摘要： 人用医疗产品委员会（CHMP）推荐批准Sun Pharmaceutical Industries Europe B．V公司的Docefrez（I）20mg和80mg粉针剂用于治疗乳腺癌、非小...
  • 9. Tasigna用于早期CML的适应症获得FDA优先审查
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  18
    摘要： 瑞士制药巨头Novartis公司宣布Tasigna（nilotinib）（I）的20mg胶囊已经获得了美国食品与药品管理局的优先审查，该药用于治疗新诊断出的、患有处于慢性期的费城染色体阳性慢...
  • 10. BioMarin公司收购LEAD公司获得LT-673
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  19
    摘要： 美国加利福尼亚的BioMarin Pharmaceuicals公司已通过购买股本收购LEAD Therapeutics公司。后者是一家从事药物发现和早期阶段开发的私营小公司，拥有关键的化合物...
  • 11. Sutent可延长胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  20
    摘要： 全球制药巨头Pfizer称，肾癌治疗药Sutent（sunitinib malate）（1）治疗晚期胰腺内分泌肿瘤的随机Ⅲ期试验显示，该药使患者无进展生存期较安慰剂延长一倍以上。研究的发现将...
  • 12. AstraZeneca与英国慈善机构签订癌症药物开发协议
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  20
    摘要： 英国癌症研究中心（CRUK）商品化和开发部门癌症研究技术：（CRT）与AstraZedeca结成多项目同盟，30多名科学家将致力于创造一系列新型抗癌药。
  • 13. isavuconazole通过Ⅲ期试验无效性分析
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  21-22
    摘要： Basilea制药公司宣布，根据isavuconazole（1）治疗侵袭性曲霉菌感染的Ⅲ期试验无效性分析，独立数据安全委员会（IDSMB）建议继续进行研究。
  • 14. Aegis／Dr Reddy’s达成Intravail的战略联盟
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  24
    摘要： 印度第二大制药厂Dr Reddy’s Laboratories和美国圣地亚哥AegisTherapeutics公司建立伙伴关系，Dr Reddy’s可将Aegis的Intravail药物输送...
  • 15. Roche公司联合美国学术界的力量用干细胞技术进行药物发现
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  25-26
    摘要： 瑞士Roche公司已宣布与马萨诸塞州总医院和哈佛大学进行3～5年的合作研究，在高度未满足医学需要的领域中利用干细胞技术推进药物发现工作。
  • 16. III期试验显示Gardasil对HPV6，11，16，18型引起的肛门疾病有效
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  28
    摘要： 美国Merck＆Co制药公司宣布，最新的Ⅲ期试验数据显示，Gardasil（I）（四价人乳头瘤病毒[6，11，16and18型]重组疫苗）对预防16～26岁男性同性恋者由人乳头瘤病毒（HPV...
  • 17. Sanaria公司开发疟疾疫苗获创新研究资助
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  29
    摘要： Sanaria公司已经从美国国立卫生研究院的国家过敏与传染病研究所（NIAID）获得了额外支持，该支持以Ⅱ期小企业创新研究（SBIR）资助的形式进行。这一3年总额大于300万美元的资助将支持...
  • 18. FDA警告Videx伴随肝损害
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  29-30
    摘要： 近日，美国食品和药品管理局（FDA）向卫生保健专业人员和患者发出警示，使用美国Bristol—Myers Squibb公司的抗HIV药物Videx（didanosine，去羟肌苷）（I）或其...
  • 19. 巨型药物发现数据库启用
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  31
    摘要： 一个关于药物和类药物小分子及其靶点信息的巨型在线数据库已启用。
  • 20. Pfizer提出更新优化的研发领域
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  32-33
    摘要： 继去年以680亿美元收购美国Wyeth公司之后，Pfizer公司近日称将放弃检验合并后研究中的约100个试验性药物，将更多资源投入到优先领域中。Pfizer称将继续进行将近500个研究项目。...
  • 21. Proteros和Axikin的集成药物研发项目达到了关键的里程碑
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  34-35
    摘要： Proteros和Axikin制药公司宣布它们的集成药物发现合作达到了关键的里程碑。
  • 22. 神经病变性疼痛药物市场前景光明
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  36-37
    摘要： 根据Datamonitor的一项新报告，预计从2008年到2018年，全球七大医药市场——美国、日本和五个主要的欧盟国家（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的神经病变性疼痛药物市场价值将增加...
  • 23. 2010年及今后的药品市场趋势
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  36
    摘要： 许多公司已对全球的药品市场进行了研究，几乎所有的市场报告都指出2010年的药品市场将有显著的增长。预测结果指出2010年药品市场大约增长4％～6％。
  • 24. 新出品的口服非典型抗精神病药将在更加拥挤的精神分裂症药物市场中竞争
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  37
    摘要： 世界领先的药物和保健研究咨询公司Decision Resources发现，在世界主要的药物市场中，新出品的口服非典型抗精神病药将在同一精神分裂症患者群中相互并与已确立的药物竞争。
  • 25. 2013年MS药物市场价值将达84亿美元
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  37-38
    摘要： 多发性硬化（MS）病情缓解药物2008年在七大市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国）上的销售额超过60亿美元。市场研究公司Datamonitor预测，持续强劲的历史增长动态和首...
  • 26. 到2018年高血压药市场将有所收缩
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  38-39
    摘要： 据Decision Resources研究咨询公司一篇新的报告，除受到仿制药广泛进入影响外，高血压药市场，从现在起一直到2018年，都将因研发中的具有新型作用机理的新药很少而受到限制。
  • 27. 2018年溃疡性结肠炎药物主要市场价值将达21亿美元
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  39-40
    摘要： 根据咨询公司Decision Resources（DR）的分析，溃疡性结肠炎药物市场价值在全球七大主要市场美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本将增长一倍，从2008年的12亿美元增加...
  • 28. 循证医学将技术诀窍转化为行动
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  40-42
    摘要： 卫生保健业一个越来越增长的趋向是向着循证医学（EBM）靠拢，不仅是研究人员和支付人如此，就是制药和医疗器械公司也指望它能证明其产品的价值。开始流行于1990年代的EBM其宗旨是把“所知”转化...
  • 29. 2020年糖尿病疫苗市场有望达到24亿美元
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  40
    摘要： 在不久的将来，我们将能够见到应用疫苗来治疗糖尿病，该病是美国第七大死亡原因。根据医疗保健市场研究出版商Kalorama Information的报告，一些候选疫苗正处于开发中，到2020年将...
  • 30. 有关通用名药竞争的5个误区
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年3期
    页码:  42-43
    摘要： Thomson Reuters（TR）的卫生保健和科学机构最近公布了一份题为“应对通用名药竞争的5个误区”的白皮书，旨在揭示有关通用名药竞争的有关的问题，为创新药物制造商预测它到来的可能时间...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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