药物分析杂志期刊
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药物分析杂志

Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2800
本刊为中国药学会主办,中国药品生物制品检定所出版的学术性期刊。主要报道药物分析检定的新理论、新技术及有关展望性述评;中草药药材与制剂的检验技术及质量研究成果经验;新药检验方法的建立与改进;药房及药厂快速检验技术的研究和改进;药品标准的讨论,新药审评问答以及国内外动态等。
主办单位:
中国药学会
期刊荣誉:
92、97年获科协优秀期刊三等奖  96年影响因子全年第一  四通杯全优期刊奖 
ISSN:
0254-1793
CN:
11-2224/R
出版周期:
月刊
邮编:
100050
地址:
北京天坛西里2号
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  • 作者: Fu-yu Song Laszlo Endrenyi Shein-chung Chow
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  759-767
    摘要: 中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织药品审评中心(CDE)等技术部门,起草《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”),并于2014年10月29日公开...
  • 作者: Jia Liu Shein-chung Chow
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  768-776
    摘要: 生物类似药是继原研生物制品之后进入市场,在安全性、纯度和效价上与原研生物制品具有高度相似性的新药物.欧洲药品管理局(EMA)在生物类似物制品注册审批政策的制定中发挥了引领作用,与此同时世界卫...
  • 作者: Diana Landa Jennifer Liu Primal Kaur Richard Markus Sundar Ramanan Victor Fung
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  777-787
    摘要: 生物类似药(biosimilars)是与已批准上市的生物制品高度相似的药物,与小分子仿制药物(generics)不同,生物类似药并不是他们参比制品的精确复制品.尽管高度相似,生物类似药在某些...
  • 作者: Chang Chiann Leonardo de Souza Teixeira Leonardo Fábio Costa Filho Marcelo Mário Matos Moreira Silvia Storpirtis
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  788-792
    摘要: 创新和原研的生物治疗药品价格昂贵,限制了这些药品在病人中的广泛使用.由于一些生物治疗药品的专利已经或即将到期,巴西制药行业对于生产生物治疗类似药物的兴趣也在不断增长.生物治疗类似药物(SBP...
  • 作者: Annpey Pong Shein-chung Chow
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  793-802
    摘要: 生物制品对光线和温度等环境因素高度敏感,这些因素可能影响药物的质量和有效性.由于制造过程的各种差异,生物类似药只能与参比制品相类似.因此,为了确保生物类似药的活性在有效期内符合批准的标准规定...
  • 作者: Eric Chi Laszlo Endrenyi Laszlo Tothfalusi Shein-chung Chow
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  803-811
    摘要: 对于具有较高受试者个体间差异的药物进行生物等效性(BE)和生物类似性评价时,使用通常的双单侧检验(TOST)法既十分困难,甚至也不可能;除非不考虑伦理规范,而进行大样本的人体试验.因此,美国...
  • 作者: Pei-shien Wu Shein-chung Chow Shih-ting Chiu Zhi-yun Ge
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  812-821
    摘要: 为了评价仿制生物制品(follow-on biologics)的生物类似性,美国食品药品监督管理局(FDA)在2012年2月颁布了3个指导原则草案.在有关“科学考量”(scientific ...
  • 作者: Shein-chung Chow Ying Lu Zhong-zhan Zhang
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  822-831
    摘要: 为了检测仿制生物制品与其原研生物制品的相似性,目前主要采用基于相对差异指标的统计方法进行评价.常用的统计推断主要基于双序列(two-sequence)、双周期(two-period)的交叉设...
  • 作者: Eric Chi Nan Zhang Shein-chung Chow Yao Yu Zhi-ying Pan
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  832-836
    摘要: 最近几年,许多生物制药/生物技术公司对研发生物类似药物的兴趣越来越强.根据生物类似药物的研发需求,美国药监局(FDA)在2012年颁布了3个相关指导原则草案.FDA在这3个指导原则中表示,对...
  • 作者: Shein-chung Chow Tsung-cheng Hsieh
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  837-843
    摘要: 由于生物制品具有复杂的特征和性质,为评估申请者的生物相似性证据,美国FDA建议使用“基于风险”和“证据链完备性”(totality-of-the-evidence)的方式来评估已递交的全部特...
  • 作者: Fu-yu Song Hao-lin Xu Laszlo Endrenyi Shein-chung Chow
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  844-848
    摘要: 本文对仿制药的生物等效性和相似性评价的现有准则进行了综述.这些准则包括平均生物等效性、总群体生物等效性和个体生物等效性(IBE),以及近期提出的关于高个体差异药品的“标化转换均值生物等效性(...
  • 作者: 周婷婷 竺凌 范国荣 闻俊
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  849-855
    摘要: 琥珀胆碱是临床常用的去极化型肌松药,主要作为手术麻醉诱导剂.近年来该药被非法制成毒针,用来从事违法活动,造成人员琥珀胆碱中毒而死亡.本文综述了琥珀胆碱与代谢产物琥珀单酰胆碱的药代动力学过程,...
  • 作者: 夏之宁 杨丰庆 肖文
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  856-866
    摘要: 离子液体在室温下通常为液态,是完全由有机阳离子与各种阴离子组成的盐.离子液体具有不易挥发,粘度可调,溶解力强,导电性好等特点,在分析化学领域具有广泛的应用.本文综述了离子液体在色谱法分析天然...
  • 作者: 宿树兰 席骏钻 朱振华 梁春 段金廒 郭建明 钱大玮 黄婧
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  867-873
    摘要: 目的:建立液相色谱质谱联用定量分析方法,测定大鼠血浆中荷叶碱、去甲氧基姜黄素、金丝桃苷、芹菜素及槲皮素的含量,并用于银荷降脂方中主要活性成分经口服给药后大鼠体内药代动力学研究.方法:采集SD...
  • 作者: 余洋 佟晓波 孙明波 贾志立 邸欣
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  874-878
    摘要: 目的:建立和确证一种简便、准确的测定大鼠全血中银浓度的分析方法.方法:选取铟(115 In)为内标,先用硝酸对全血样品进行微波消解处理,再采用电感耦合等离子体质谱法测定消化液中银离子的浓度....
  • 作者: 丁有学 刘兰 史新昌 李永红 毕华 韩春梅 饶春明
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  879-883
    摘要: 目的:建立对重组人血管内皮生长因子抑制剂进行异天门冬氨酸(Isoasp)含量检测的方法.方法:利用ISOQUANT异天门冬氨酸检测试剂盒并结合HPLC的方法检测重组人血管内皮生长因子抑制剂原...
  • 作者: 李珏 王知坚 相露婷
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  884-888
    摘要: 目的:评价苄达赖氨酸滴眼液抑菌剂使用的合理性,并对国内外药典收载的抑菌剂效力检查法中2种不同0时定义的合理性进行探讨.方法:选取6批有代表性的实验样品参照2010年版中国药典抑菌剂效力检查法...
  • 作者: 丁剑虹 万林春 俞燕 周国平 廖圆月 袁铭铭 钟瑞建
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  889-892
    摘要: 目的:建立高效液相色谱法同时测定不同产地车前子生品及盐炙品中车前素、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷3个主要活性成分的含量.方法:采用CAPCELL PAK C18MGⅡS5色谱柱(250mm×4....
  • 作者: 刘芳 周娅 唐灿 蒋龙波 郑海芳 黄易 黄治华
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  893-899
    摘要: 目的:探索栀子主要有效成分与微量元素间的量变规律,建立有效成分与微量元素相关数学模型.方法:应用高效液相色谱仪对栀子成熟果实主要有效成分栀子苷、西红花苷Ⅰ、熊果酸进行含量测定;用火焰原子吸收...
  • 作者: 刘升涛 姜红玲 尹鸿萍 张军 李博 李师 王岁楼
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  900-905
    摘要: 目的:建立高效液相色谱法测定氨基葡萄糖(GlcN)样品中乙酰氨基葡萄糖(GlcNAc).方法:采用氨基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(65:35,pH 7.5...
  • 作者: 南楠 周晓力 陈华
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  906-909
    摘要: 目的:采用1H NMR法建立了D3-吗啡绝对含量的测定方法.方法:以对苯二甲酸二甲酯基准试剂为内标,以氘代甲醇为溶剂,采用Bruker AvanceⅢ500型核磁共振谱仪,zg30脉冲序列在...
  • 作者: 冯文化 施捷 王威 王铁松 纪菁 胡琴 车宝泉 金鑫
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  910-914
    摘要: 目的:研究双氯芬酸钠缓释胶囊剂和双氯芬酸钾片剂的杂质谱.方法:用液相色谱进行杂质检测分析,根据液质分析和定向合成确证杂质结构,采用质量平衡法标化杂质对照品,并进行IC50细胞毒性评价和基因毒...
  • 作者: 李云兰 李肖肖 郭琼琼 高建平
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  915-919
    摘要: 目的:测定不同来源龙齿药材中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)4种重金属的含量.方法:对龙齿样品进行湿法消解后,采用石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定龙齿样品中Pb、Cd、A...
  • 作者: 刘国柱 姚美村 彭玉薇 罗忠华
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  920-926
    摘要: 目的:基于高效液相色谱-离子阱质谱串联技术(HPLC-MS/MS)对原料药氨氯地平中未知杂质进行在线结构鉴定.方法:以甲酸铵水溶液-甲醇为流动相,经Waters X-Bridge C18柱(...
  • 作者: 余振喜 李泉妙 梁晓东 范国涛
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  927-933
    摘要: 目的:建立盐酸厄洛替尼及其片剂中5种有关物质的定性及定量分析方法.方法:采用高效液相色谱法,使用Waters Symmetry C8色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以0.05...
  • 作者: 杨晓莉 王卫卫 绳金房 贺聪莹
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  934-937
    摘要: 目的:探索复方角菜酸酯乳膏中抑菌剂的合理添加剂量.方法:对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量.选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段...
  • 作者: 傅颖媛 喻钢 欧阳俊杰
    刊名: 药物分析杂志
    发表期刊: 2015年5期
    页码:  938-944
    摘要: 目的:对黄芩苷进行化学修饰得到8-(N,N-二甲基-胺甲基)-黄芩苷,对其结构进行初步分析并探讨其抑菌作用,为拓展其应用范围进行初步研究.方法:通过Mannich反应制备8-(N,N-二甲基...

药物分析杂志基本信息

刊名 药物分析杂志 主编 金少鸿
曾用名
主办单位 中国药学会  主管单位 中国科学技术协会
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 0254-1793 CN 11-2224/R
邮编 100050 电子邮箱 ywfx@nifdc.org.cn
电话 010-67095201 网址 www.ywfxzz.cn,www.nifdc.org.cn
地址 北京天坛西里2号

药物分析杂志评价信息

期刊荣誉
1. 92、97年获科协优秀期刊三等奖
2. 96年影响因子全年第一
3. 四通杯全优期刊奖

药物分析杂志统计分析

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