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中国食品药品监管2021年出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
中国食品药品监管
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China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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8
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 医疗器械代理人在医疗器械进口到他国的注册、上市和监管过程中必不可少.各国基于本区域的监管体系,在监管法规中均要求外国企业在本国或本区域设立代理人,然而各国法规对代理人的规定存在差异,主要体现...
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92. 药品变更管理法律体系的发展与改革刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 药品上市前及上市后的各种变更可能对药品的安全性、有效性、质量可控性产生重大影响,药品变更管理也因此受到各国监管机构和法律体系的严格规定.我国药品变更管理的法律体系在2019年新修订《药品管理...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 新修订《药品管理法》为药品管理提供了更加有力的法制保障,也对药品监督执法主体提出了更高的要求.本文通过对一起生产销售抽验不合格中药饮片案例的分析,从执法程序认定、中药饮片安全性有效性的事实认...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 基于ISO 9001标准的质量管理体系在政府部门取得了一些实践经验,广东省市县(区)药品监管部门作出了建立疫苗监管质量管理体系的战略决策.本文介绍了广东省市县(区)药品监管部门导入疫苗监管质...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 执业药师职业关乎公众生命安全、身体健康,执业药师在职在岗执业具有重要意义.本文拟对执业药师队伍发展现状和"挂证"现象原因进行分析,提出加大执业药师宣传、树立执业药师良好职业形象;施行药品分类...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要： 2019年3·15晚会曝光了执业药师挂证情况,集中反映当前我国零售药房中执业药师领域出现的诸多问题.笔者通过分析工作地零售药店执业药师执业现状,概述基层执业药师执业存在的问题和困境,探讨基层...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),提出"健全国家药品监管质量管理体系".国家药品监督管理局坚持人民至上、生命至上,立足保安全守底线、促发...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 本文通过系统梳理当前澳门特别行政区药品及医疗器械监管体系,分析已取得的成就及所面临的挑战,展望未来在粤港澳大湾区药品及医疗器械监管产业深度融合、深入合作的时代背景下,澳门药品及医疗器械监管系...
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100. 真实世界数据合规探讨刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 真实世界数据的获取方式包括前瞻性收集和回顾性收集,分别需要进行数据管理和数据治理.真实世界数据管理和数据治理涉及数据安全、网络安全、生物安全、人类遗传资源、个人信息保护、人口健康信息、健康医...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 目的:2020年修正的《中华人民共和国专利法》明确了药品专利纠纷早期解决机制.2021年7月4日,国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,标志...
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102. 对非特殊用途化妆品量化分级管理的思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规,并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题,对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措...
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103. 化妆品中铅的测定能力验证结果分析刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 目的:设计并实施化妆品中铅的测定能力验证项目,评价化妆品检验机构对铅的检测能力,促进各参加实验室检测水平提升.方法:对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,用稳健z比分数评价实验室铅的测定能...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 2019年12月1日施行的《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》对疫苗生产企业质量安全的提升产生了持久而深远的影响.《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》不仅为人民群众在注射疫苗时的安全性提供了...
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105. 中药饮片监管相关执法问题研究与思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 本文以新修订《药品管理法》相关条款、饮片标准、检验项目、饮片生产特点、执法难点为研究内容,通过关联性分析统一辖区内中药饮片监管处罚方式.提出了中药饮片根据检验结论应定性为假药还是劣药,以及属...
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106. 浅析基层化妆品流通环节经营监管现状刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 本文以甘肃省酒泉市肃州区化妆品流通环节经营监管现状为素材,分析探讨了肃州区化妆品监管的方法、特点以及不足,并提出几点基层化妆品流通环节经营监管的设想和建议,以期为基层化妆品流通环节经营的日常...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 药品零售环节与大众生活息息相关,更是保障民生的最直接体现之一.本文以山东省烟台市为例,总结阐述了烟台市加强药品零售环节综合整治的措施做法,剖析新形势下烟台市药品零售环节面临的诸多问题及产生问...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 为了有效应对严重且危及生命的疾病对人类健康的威胁,加快医药产品的审评审批,满足人们用药需求,世界主要国家和地区监管机构陆续出台了一系列加快药品上市注册的政策.附条件批准作为其中的一条重要路径...
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109. 欧洲地区互联网药品销售管理模式分析刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 目的:为提升我国互联网药品销售管理提供参考.方法:通过研究欧洲地区典型国家互联网药品销售管理模式,梳理英国、德国和法国互联网药品品种管理、资格准入模式和药店认证计划,并剖析当前我国互联网药品...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 目的:通过分析化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》中存在的问题,为企业提高生产质量管理水平确定改进重点,为监管部门科学制定监管对策、企业提供精准服务提供参考.方法:统计2017～2...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 作为探索社会共治的实现方式之一,上海市药品监管部门学习欧美先进经验,引入国际知名第三方认证机构对医疗器械生产企业开展质量管理体系评估.该项创新性工作已进入第5年.为全面评估第三方认证机构评估...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年12期页码:摘要： 目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求.国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题.本文以...
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113. 奋进新时代开启新征程刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： 新故相推,日生不滞.我们以"十三五"的辉煌成就告别了极不平凡的2020年,以夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利的坚定决心迎来了崭新的2021年.值此辞旧迎新的美好时刻,我们代表国家药品监督...
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114. 征稿刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年2期页码:摘要：
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115. 征稿刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年7期页码:摘要：
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116. 约稿函刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年6期页码:摘要：
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117. 党参CODONOPSISRADIX刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要： [性状]党参呈长圆柱形,稍弯曲,长10～35cm,直径0.4～2cm.表面灰黄色、黄棕色至灰棕色,根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状;根头下有致密的环状横纹,向下渐...
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118. 征稿启事刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2021年1期页码:摘要：
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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