中国食品药品监管期刊
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中国食品药品监管

China Food Drug Administration

影响因子 0.2469
主办单位:
中国医药报社
ISSN:
1673-5390
CN:
11-5362/D
出版周期:
月刊
邮编:
100082
地址:
北京市海淀区文慧园南路甲2号
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  • 作者: 李利
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  4-13
    摘要: 进入新发展阶段后,中华民族伟大复兴的战略全局与世界百年未有之大变局相互作用、相互激荡,以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快形成,药品监管也面临一系列新形势、新机遇、新挑...
  • 作者: 焦红
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  14-23
    摘要: 一、全力以赴、众志成城,抗击新冠肺炎疫情取得重大成果 新冠肺炎疫情发生以来,药品监管系统深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署,闻令而动、坚决响...
  • 作者: 李娜 马莉 谭德讲 许卉
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  24-31
    摘要: 监管科学作为一门新兴学科,是药品科学监管的重要基础,逐渐受到药品监管部门和医药企业的高度重视.由于该学科在我国处于初步构建和发展阶段,从源头上思考并解决监管科学发展中存在的问题迫在眉睫.本文...
  • 作者: 马莉 李娜 谭德讲
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  32-36
    摘要: 监管科学作为一门新兴学科,正逐渐受到监管部门和企业的重视.监管标准是医用产品监管科学的重要研究内容之一,对保障医用产品的安全、有效至关重要.本文阐述了目前我国医用产品监管标准方面存在的问题,...
  • 作者: 孙敏 谭德讲
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  37-43
    摘要: 目的:解读美国食品药品监督管理局(FDA)提出的质量量度相关指南内容,为国内药品生产企业和监管部门的质量管理提供参考.方法:本文通过回顾和介绍质量量度指南草案的发展和内容,对比两版指南草案内...
  • 作者: 周孟 张甜 杨劲
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  44-53
    摘要: 我国于2020年3月30日发布了新版《药品注册管理办法》,提出了"突破性治疗药物程序",意味着该项加速程序的正式开展.为更好地推动政策实施,本文结合美国类似制度,即突破性疗法认定(break...
  • 作者: 魏澜 聂涛 王爱君
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  54-61
    摘要: 为加强医疗器械监督检查,强化医疗器械安全风险防控,2015年6月原国家食品药品监督管理总局发布了《药品医疗器械飞行检查办法》.同年9月原国家食品药品监督管理总局医疗器械监督管理司聚焦高风险产...
  • 作者: 宫郁郁 房彦军
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  62-71
    摘要: 目的:调查天津市部分婴幼儿辅食及营养补充品添加油脂配料的现状,为完善国家食品安全相关数据、研究食用油脂配料的毒理学以及为国家食品安全及食品卫生相关标准提供参考依据.方法:按照婴幼儿辅食及营养...
  • 作者: 严振 张锋 黄秀义
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  72-79
    摘要: 近年来,随着医疗器械审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医疗器械产业快速发展,监管能力不断提升.本文介绍了新时期粤港澳大湾区医疗器械产业现状,梳理了粤...
  • 作者: 陈海娟 张江清 郝晓雯 吴正善 包有存 李锦华 李宗
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  80-85
    摘要: 目的:探讨省级食品药品检查员队伍建设路径.方法:以福建省省级食品药品检查员队伍建设为例,分析队伍建设现状及存在问题.结果:现有检查员队伍中兼职检查员比例较高,影响了检查员队伍的职业化专业化,...
  • 作者: 张炜 徐自臣
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  86-89
    摘要: 河南省漯河市市场监督管理局坚持高速增长阶段转向高质量发展阶段转变,对标"四个最严",聚焦"三链同构",充分发挥"大市场、大质量、大监管"的优势,全面提升产业链、价值链、供应链水平,探索出了一...
  • 作者: 张正付 刘珊 王佳楠 李见明
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  90-95
    摘要: 本文通过回顾国家药品监督管理局2016~2019年医疗器械临床试验监督抽查情况,归纳临床试验过程中存在的主要问题,并探讨和分析问题产生的原因,同时提出解决问题的建议和措施,旨在为医疗器械临床...
  • 作者: 郑珂 关巧贤 许佳锐
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  96-103
    摘要: 我国医疗器械产业步入高速增长阶段,已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系.本文依托国内首个医疗器械产业大数据平台,从行业企业、注册产品、创新成果、服务生态等多维度盘点...
  • 作者: 杨庆文 王艳艳 张小勇 杨光
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  104-113
    摘要: 粮食与农业植物遗传资源是生物多样性的重要组成部分,有效保护和可持续利用生物多样性已被世界各国广泛接受,但如何实现遗传资源(genetic resources)获取与惠益分享(access a...
  • 作者: 张进强 肖承鸿 周涛 郭兰萍
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  114-118
    摘要: 天麻是我国名贵中药材之一,具有广泛的生物效应,特别是有较全面的神经保护作用,在抗衰老、预防阿尔茨海默病等方面具有良好的效果.在民间除了药用外,也是一种常用的保健食品.天麻原植物是一种特殊的药...
  • 16. 征稿
    作者:
    发表期刊: 2021年2期
    页码:  封3
    摘要:

中国食品药品监管基本信息

刊名 中国食品药品监管 主编 刘晓明
曾用名
主办单位 中国医药报社  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 1673-5390 CN 11-5362/D
邮编 100082 电子邮箱 cda@cnpharm.com
电话 010-62220815 网址
地址 北京市海淀区文慧园南路甲2号

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