摘要:

目的：观察注射用埃索美拉唑钠在不同溶媒中及与不同药物配伍的稳定性。方法将40 mg注射用埃索美拉唑钠分别溶于100 mL的0．9％氯化钠、木糖醇注射液、10％葡萄糖、5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠、果糖注射液，分别于0、0．5、1、2、3、4、6、8、12 h采用HPLC法测定溶液中埃索美拉唑钠浓度，同时观察溶液外观变化，测定pH值。筛选配伍后稳定性最佳的溶媒，配置埃索美拉唑钠溶液，将100 mL埃索美拉唑钠溶液分别与10 mL维生素C、乳酸左氧氟沙星、复方氨基酸、维生素B6、盐酸甲氧氯普胺、盐酸昂丹司琼、葡萄糖酸钙、痰热清注射液、热毒宁注射液、甘露醇注射液进行配伍，观察配伍后0、0．5、1、2、3、4、6、8、12 h溶液颜色变化。结果注射用埃索美拉唑钠溶于0．9％氯化钠溶液及木糖醇注射液后，溶液pH值及药物浓度在12 h内均处于稳定状态；溶于其他溶溶媒12 h内PH值及药物浓度均有降低。选取0．9％氯化钠溶液作为注射用埃索美拉唑钠的溶媒。埃索美拉唑钠与维生素C注射液配伍8 h后溶液颜色改变，与乳酸左氧氟沙星、复方氨基酸、维生素B6、盐酸甲氧氯普胺、盐酸昂丹司琼、葡萄糖酸配伍后6h溶液颜色改变，与痰热清注射液、热毒宁注射液配伍后4h溶液颜色改变，与甘露醇注射液配伍后1 h溶液颜色即发生变化。结论注射用埃索美拉唑钠以0．9％氯化钠为溶媒溶液pH值和药物浓度相对稳定；该药与痰热清注射液、热毒宁注射液、甘露醇注射液等配伍后短时内溶液颜色易出现变化，临床用药中需注意。

摘要:

目的：采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法：UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18，流动相为0.1％甲酸-甲醇（73∶27，V/V），流速为0.3 ml/min，柱温为35℃，分析时间为5 min，进样量为2μl；离子化模式为正离子模式，离子源温度为150℃，毛细管电压为3.0 kV，锥孔电压为50 V，锥孔气流量为150 L/Hr，脱溶剂气温度为450℃，脱溶剂气流量为900 L/Hr，雾化气压力为7.0 Bar，母离子扫描范围为100～800 mz/mz，工作模式为多反应监测模式。结果：埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2～20.0 ng/ml（r＝0.9997）；定量限为50 pg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率为99.93％～100.05％（RSD＝0.1％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。

摘要:

目的：评价注射用埃索美拉唑钠的安全性，为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身过敏性试验，评价注射用埃索美拉唑钠的安全性。结果注射用埃索美拉唑钠无显明血管刺激性，无溶血和过敏反应。结论在本次试验条件下，注射用埃索美拉唑钠符合注射剂的安全要求。