制剂生产中变更的验证

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 上海医药情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 制剂生产 GMP GLP
• 年，卷（期）: shspypjgqbyj_1997,（2）
• 页码范围: 41-43
• 页数: 3页
• 分类号: R94

摘要

<正> 在制剂生产中,常常会遇到很多突发的事件,这些突发事件的处理,都应该有章可循,符合GMP和药政管理的要求,作为ISO9002认证的单位,还要符合ISO9002的要求,我国'药品生产质量管理规范'中没有返工条款,但在美国CGMP 211.115中,有返工的规定: (a)制订和道循不合格批号返工及确保返工批号合格的程度。 (b)没有质量控制部门的复验与批准,不

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序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁松范		6	0	0.0	0.0