国产与进口地高辛片人体生物利用度的研究

• 作者: 周燕 唐薇 张文伟 蔡明虹 谈恒山
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 地高辛片 相对生物利用度 荧光偏振免疫分析法
• 年，卷（期）: 1999,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 3-5
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.1999.01.001

摘要

目的:国产地高辛片长期以来存在着生物利用度差的问题,为此杭州民生药厂进行了工艺改进.方法:以英国Lanoxin片为对照,采用荧光偏振免疫分析法测定了8名健康男性受试者口服单剂量0.5 mg地高辛片的药时数值,经PKBP-N1程序拟合,计算其药动学参数.结果:国产和进口的Cmax分别为3.0±0.6 ng·ml-1和2.5±0.5 ng·ml-1;Tmax分别为1.1±0.6 h和1.1±0.4 h;AUC分别为37.9±4.2 ng·h·ml-1和37.2±6.1 ng·h·ml-1;杭州民生药厂工艺改进后的片剂相对生物利用度为103.8%±17.0%.结论:国产片与进口片地高辛完全等效.这为临床应用提供参考,也为药品的国际接轨提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谈恒山		99	900	15.0	23.0
2	蔡明虹		11	88	6.0	9.0
3	唐薇		13	109	6.0	10.0
4	张文伟		2	3	1.0	1.0
5	周燕		9	105	7.0	9.0