第四届人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH₄）有关生物技术制品的情况

• 作者: 钱蓓丽
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 生物技术产品 指导原则 生物技术药物 细胞基质 质量规格 安全性试验 技术要求 稳定性试验 病毒清除 专题讨论会
• 年，卷（期）: 2000,（2）
• 页码范围: 21-26
• 页数: 6页
• 分类号: R95

摘要

通过生物技术发现了开发新药的新方法,在开发的第一阶段即建立质量要求,特别有关细胞基质特征,表达构造的分析和生物技术产品的病毒安全性检测在 ICH₄ 作为重点协调内容。专题讨论会提供了三个地区交换经验和实践观点的论坛。也包括临床前安

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱蓓丽		15	59	4.0	7.0