制药用水系统的设计与验证

• 作者: 冯志广
• 来源期刊: 中国医药情报
• 学科: 工学
• 关键词: 制药用水 设计 验证 合理性 稳定性 GMP认证
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 页码范围: 37-42
• 页数: 6页
• 分类号: TQ46

摘要

制药工艺用水的质量及其工艺用水系统的合理性与稳定性对于保证药品的质量是关键因素之一。工艺用水的质量与产量绝大部分取决于系统的设计与设备的选型阶段，而系统能否保证供水水质的稳定需要通过验证来证实。本文结合GMP认证要求论述了水系统设计首要应考虑的问题与水系统验证工作的程序和方法。

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1	冯志广		1	0	0.0	0.0