非那雄胺胶囊剂的制备及其稳定性研究

• 作者: 刘卫卫 吴琼珠 戴永健 李莉
• 来源期刊: 南京军医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 非那雄胺 胶囊 溶出度 高效液相色谱法 稳定性
• 年，卷（期）: 2002,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 80-82
• 页数: 3页
• 分类号: R944.5
• 字数: 2608字
• 语种: 中文

摘要

目的:开发非那雄胺制剂新品种,满足临床用药需要.方法:采用溶媒分散法制粒后填装硬胶囊制备胶囊剂,高效液相色谱法(HPLC)测定其含量及含量均匀度,同时以进口片剂为对照,用桨板法测定其溶出度,并进行光照、高温、高湿、加速及长期试验等稳定性初步研究.结果:所建立的HPLC法准确、可靠、重现性好,3批样品的含量分别为99.95%、100.50%和99.80%,含量均匀度与溶出度均符合规定,稳定性初步考察结果表明,非那雄胺胶囊稳定性良好,可暂定有效期为2年.结论:非那雄胺胶囊是一理想的口服制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴琼珠	南京军医学院药剂学教研室	8	33	3.0	5.0
2	戴永健	南京军医学院药剂学教研室	7	32	3.0	5.0
3	刘卫卫	南京军医学院药剂学教研室	6	14	3.0	3.0
4	李莉		2	12	1.0	2.0