多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

• 作者: 刘玉秀 姚晨 孙瑞元 苏炳华 陈启光 陈峰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 交叉设计 生物利用度 生物等效性 对数转换 等效性界值 可信区间SAS
• 年，卷（期）: 2002,（3）
• 所属期刊栏目: 方法
• 页码范围: 219-223
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 字数: 3987字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.03.016

摘要

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等.近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形.为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法.本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈启光	东南大学流行病学与生物统计系	62	1054	20.0	31.0
2	苏炳华	上海第二医科大学生物统计教研室	35	438	11.0	19.0
3	刘玉秀	南京军区南京总医院信息科	148	1606	22.0	29.0
4	姚晨	解放军总医院医学统计教研室	26	440	13.0	20.0
5	陈峰	南通医学院医学统计教研室	36	446	13.0	20.0
6	孙瑞元	皖南医学院临床药理研究所	22	275	9.0	16.0