2×2交叉设计生物等效性研究受试者脱落的分析策略研究

• 作者: 安胜利 曾新 王玉珠 王骏 黄福强
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 脱落 Monte Carlo模拟 生物等效性 交叉设计
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 一致性评价
• 页码范围: 849-853
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 2744字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.09.008

摘要

目的:在2×2交叉设计的生物等效性研究中,是否将第二周期脱落的受试者纳入分析,目前仍存在不同观点.本研究用计算机模拟方法,以期为探讨这一问题提供依据.方法 用Monte Carlo技术,比较是否纳入第二周期脱落受试者的分析策略的统计性能,包括Ⅰ类错误率和检验效能.结果 两种分析策略的Ⅰ类错误率相近,均接近设定的检验水准.纳入第二周期脱落受试者的分析策略的检验效能较高.结论 在2×2交叉设计的生物等效性研究中,用平均生物等效性评价时,若有受试者在第二周期脱落,不建议剔除脱落受试者进行分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	安胜利	南方医科大学生物统计学系	68	347	10.0	15.0
2	黄福强	南方医科大学生物统计学系	4	22	1.0	4.0
3	王玉珠		11	12	2.0	3.0
4	曾新		2	1	1.0	1.0
5	王骏		10	5	2.0	2.0