第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品的协作标定

• 作者: 任跃明 何慧敏 刘大英 吴志华 季荣科 曹勤立 杨晓敏 沈宝荣 沈琦 王丹君 王坚 王德生 薛镭 贾玉华
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 凝血因子VⅢ 标准品 稳定性
• 年，卷（期）: 2002,（3）
• 所属期刊栏目: 检测技术
• 页码范围: 42-45
• 页数: 4页
• 分类号: R554+7
• 字数: 1656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2002.03.011

摘要

为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y.并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存4.5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查.结果表明,X(20010606批)候选标准品效价为3.8IU/支;Y(20010607批)候选标准品效价为7 3 IU/支.X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好.其它项目均达到国家标准品要求.故已完成建立第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品.