LC-MS法测定人血浆中克林霉素浓度及药代动力学研究

• 作者: 孙静霞 张亮 潘峰云
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 克林霉素 高效液相色谱-质谱法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2002,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 28-31
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2523字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2002.01.007

摘要

目的:建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱法,测定志愿者口服盐酸克林霉素胶囊后的血药浓度,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法:血浆中加入内标西沙必利后碱化,以乙酸乙酯提取,进行高效液相色谱-质谱法检测.色谱柱为Kromasil ODS 150×4.6 mm,5 μm,流动相为甲醇-1%冰醋酸(57∶43),流速0.8 ml/min,质谱检测采用选择性离子检测方法.20名健康志愿者随机分成两组,分别服用供试胶囊和参比胶囊,临床实验方案采用双交叉实验设计法.结果:克林霉素的线性范围为0.005～15 μg/ml,最低检测浓度为1 ng/ml,本测定方法的提取回收率在100.5%～105.2%,用本法测定了20名志愿者随机交叉口服单剂量600 mg后血浆中药物的浓度经时变化过程,并对其药动学参数进行估算.测得的2种胶囊的主要药代动力学参数无显著性差异.结论:该法简便,准确,灵敏度高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亮	中国药科大学药物分析教研室	17	190	7.0	13.0
2	孙静霞	中国药科大学药物分析教研室	4	34	2.0	4.0
3	潘峰云	中国药科大学药物分析教研室	3	28	3.0	3.0