LC-MS法测定人血浆中地洛他定的浓度及其药代动力学研究

• 作者: 丁一冰 何广卫 冒国光 吴小虎 张尊建 田媛
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 地洛他定 高效液相色谱-质谱法 药代动力学 含量测定 胶囊剂 人血浆
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 308-311
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2474字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2002.04.013

摘要

目的建立LC-MS测定人血浆中地洛他定浓度的定量方法,测定志愿者口服地洛他定胶囊后的血药浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法血浆中加入氟西汀为内标,碱化后经乙酸乙酯提取,进行LC-MS测定.色谱柱为Phenomenex Luna Ci8(5μm,250 mm×4.6 nm),流动相为甲醇-乙腈-0.01 mo1/L醋酸铵溶液(65:5:30),流速为1.0 ml/min;ESI选择性正离子检测.临床实验方案采用双交差实验设计法.结果地洛他定血浆线性范围为0.1～30 ng/ml,检测限为0.05 ng/ml.方法回收率大于80%.应用本法测定20名志愿者单剂量交叉口服供试制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程,测得二者的主要药代动力学参数无显著性差异,试验胶囊的相对生利用度为(96.04士11.10)%.结论本方法专属性强,灵敏度高,准确性好.试验胶囊和参比片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张尊建	中国药科大学分析测试中心	86	1067	18.0	29.0
2	丁一冰	中国药科大学分析测试中心	5	39	3.0	5.0
3	田媛	中国药科大学分析测试中心	37	261	10.0	14.0
4	吴小虎	中国药科大学分析测试中心	3	9	3.0	3.0
5	何广卫		42	148	7.0	9.0