制药设备与GMP

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 工学
• 关键词: 原料药 包衣设备 药品生产 制剂生产 情报研究 不锈钢 交叉污染 压片机 注射用水 设备要求
• 年，卷（期）: 2003,（4）
• 页码范围: 30-35
• 页数: 6页
• 分类号: TQ460.6

摘要

(一)制药过程及设备要求药品是和人的生命和健康休戚相关的产品,所以对质量的要求十分严格。过去由于我国药品生产落后,实行闭关自守的政策,所以往往把原料药生产作为主要的药品生产。但从现代的药学理念,原料药生产应该属于精细化学品,或者称为药用活性成份。制药往往指制剂生产。这个概念由于历史的原因,很多人仍然不能接受,如有的专家和教授仍然认为原料药是药品。