单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性

• 作者: 冒国光 孙华 戴敏 杨青青 王伟佳 裘福荣 赵亚男
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 曲昔匹特 生物利用度 药代动力学 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 434-436
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R975.6
• 字数: 2723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.06.008

摘要

目的研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性.方法18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100 mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果口服曲昔匹特胶囊100 mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t1/2ke分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;tmax分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,Cmax分别为0.98±0.27和1.06±0.31 mg·L-1,AUC0-24分别为15.18±4.11和15.96±3.97 mg·h·L-1,AUC0-∞分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L-1相对生物利用度为(95.72±14.92)%.结论试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性.