软胶囊崩解迟缓现象影响因素研究

• 作者: 刘建平 李立民 翁麟骧 马旭
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 软胶囊 平衡溶胀量 明胶 PEG400 崩解
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 414-418
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 字数: 3776字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2003.05.008

摘要

目的:研究储存条件以及软胶囊处方对明胶胶片稳定性的影响,探讨软胶囊崩解迟缓的原因.方法:制备明胶胶片模拟软胶囊囊壳,采用溶胀动力学法测定明胶胶片平衡溶胀量(Seq),同时测定软胶囊内容物溶媒PEG400中甲醛含量.以上述结果为指标,考察不同储存条件与胶囊处方对明胶胶片交联程度的影响.结果:空白明胶胶片在40℃条件下Seq与对照组具有极显著性差异,PEG400中甲醛含量增加.含有甘油、山梨醇、二氧化钛等辅料的胶片浸泡在PEG400中后Seq与对照组具有极显著性差异, PEG400中甲醛含量显著增加.加速条件下含有抗氧剂的胶片Seq与PEG400中甲醛含量变化不大.结论:在考察的储存条件中,温度对软胶囊稳定性影响较大.含有一些常用辅料的明胶胶片易受PEG400中外源性醛类杂质的影响,Seq降低.低温保存、纯化辅料以及添加抗氧剂有助于缓解软胶囊崩解迟缓现象的发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平	中国药科大学药物制剂研究所	84	720	15.0	22.0
2	马旭	中国药科大学药物制剂研究所	2	65	2.0	2.0