那格列奈片的稳定性研究

• 作者: 孙建绪 高永良
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 那格列奈片 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（11）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 918-920
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R977.15
• 字数: 1946字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2003.11.012

摘要

目的:建立那格列奈片的稳定性分析方法,研究那格列奈片的稳定性.方法:采用HPLC法;色谱柱为ZY1104型YWG-C18为(250mm×4.6mm,10μm);流动相:乙腈-[醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 3.6)]-甲醇(2:2:1);紫外检测波长258nm;流速1.0mL·min-1;内标法室温测定.结果:那格列奈在0.1～0.8mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);回收率为(100.05±0.88)%.结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰.本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高永良	军事医学科学院毒物药物研究所	94	1155	19.0	30.0
2	孙建绪	军事医学科学院毒物药物研究所	22	115	5.0	10.0