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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 创新是经济增长的重要驱动力.依据创新理论和国家创新体系理论的文献研究,结合《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》、《国家创新驱动发展战略纲要》以及联合国2030年可持续...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 2021年5月,美国FDA批准了安进公司研制的抗肿瘤药物索托拉西上市,成为全球第一个治疗携带有KRASG12C变异的中晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物.大约30％的人类肿瘤发生KRASG12C...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 本文对6904个已上市中成药说明书贮藏项的内容进行了分析,结果显示:69.7％的品种未明确贮藏温度要求;28.07％的品种要求阴凉处保存;23.2％的品种要求防潮或干燥处保存.已上市中成药说...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 纤维蛋白原是凝血级联反应最后环节的凝血因子,目前人纤维蛋白原被普遍用于纤维蛋白原缺乏引起的急性出血治疗和预防中.本文主要介绍和分析国外已上市的人纤维蛋白原产品临床试验的特点,旨在为国内企业开...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的呼吸道病毒为世界公共卫生及人类的生命安全带来巨大威胁.呼吸道病毒易感染、易变异、易流行和跨物种传播的特点为传统抗病毒药物及疫苗的研发提出挑战,安...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:观察妇科再造胶囊对兔胚胎-胎仔发育及其伴随毒代动力学的影响,为临床用药提供参考.方法:孕兔在着床至硬腭闭合期间(GD6-18),灌胃(ig)给予不同剂量的妇科再造胶囊(0.88,2.6...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 自噬是一种广泛存在于真核细胞内的自我保护机制,它主要通过分解蛋白质和多肽的循环以维持细胞内环境稳定.自噬失调常与多种疾病密切相关,如神经退行性疾病、心血管疾病、内分泌疾病、癌症等.自噬调节剂...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:应用顺铂诱导Beagle犬急性肾损伤模型,评价新型尿液生物标志物的诊断效能.方法:通过对Beagle犬单次给予3 mg·kg-1顺铂静脉注射(iv),建立了急性肾损伤模型,应用ELIS...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 近年来,以免疫检查点抑制剂和嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗为代表的肿瘤免疫疗法取得了突破性的进展,并迅速改变了肿瘤治疗...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 截至2021年5月,我国已附条件上市及获批紧急使用了6款新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)产品,其中包括4款新冠灭活疫苗产品、1款新冠腺病毒疫苗产品以及1款新冠重组疫苗产品.6款疫苗产品均...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:总结上海交通大学医学院临床研究中心(clinical research institute,CRI)对医学院研究者发起的临床研究(investigator initiated tria...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:建立LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中曲札茋苷的浓度,并用该方法研究其在Beagle犬体内的药动学特征.方法:以虎杖苷为内标,血浆样品采用甲醇沉淀的方式分离蛋白并离心取上清进样...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:制备负载连翘苷(phil)的外泌体(exos)递药系统(phil-exos),并考察其对人肺上皮腺癌细胞A549迁移能力的影响.方法:采用差速-超高速离心法结合超滤法获取小鼠肺泡巨噬细...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要： 目的:挖掘贝拉西普相关不良反应风险信号,为其临床安全应用提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2011年第3季度至2019年第4季度收到的贝拉...
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15. 征稿刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年1期页码:摘要：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 细胞和基因治疗是国内外生物医药产业未来发展的主要方向之一.从2019年开始,国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划,将细胞和基因治疗纳入监管科学研究的重点领域.经过2年多的研究工作,...
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17. 药物毒性数据库与监管科学刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 药物毒性数据库的开发和计算毒理学新模型研究已逐渐成为21世纪药物毒性评价的新范式.通过数据挖掘技术和计算机预测技术,可以快速了解、分析和评估药物毒性、作用机制或暴露特征等相关信息.药物毒性数...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 在疫苗研发中替代终点越来越受到关注,近期由于新型冠状病毒肺炎疫情(简称新冠疫情)加剧、新冠病毒突变体频出、国际市场疫苗供应短缺,使用替代终点加速疫苗研发上市是未来有潜力的方向.本文通过总结目...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 近年来,应用替代终点来进行药物评价和监管决策已经成为提高药物研发效率的重要手段.美国和欧盟已经建立了较完善的基于替代终点的新药上市审批程序,替代终点在我国的新药上市审批中也发挥越来越重要的作...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 对患者报告结局测量工具在美国药物研发与注册中的应用进行研究,通过阐述患者报告结局测量工具定义、分类、资格认定、法规及指南要求,分析美国FDA根据患者报告结局工具为临床终点批准药物,为我国提供...
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21. 加快国产宫颈癌疫苗上市的监管考量刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 宫颈癌是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗并有望根治的癌症,高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染是导致宫颈癌发生的必要因素.研究表明,WHO先后认可HPV 12个月持续感染、6个月持续感...
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22. 我国药品上市后变更的监管思路刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 变更贯穿于药品全生命周期,药品上市后变更对药品安全性、有效性和质量可能带来风险,是各国监管机构关注的重点.建立基于风险的、适合我国国情的上市后变更管理制度对保障临床用药安全和促进产业发展具有...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 药品研发数据是药品安全性、有效性及质量可控的重要证据,是药品注册核查的重要内容.目前,我国药品研制环节对数据管理规则和要求的理解和落实还存在差距.本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 本文根据新版《药品注册管理办法》中关于药品变更的规定,以及涉及变更相关的技术指导原则(包括征求意见稿)的要求,对变更的若干特性进行归纳和梳理,便于从宏观上理解变更的概念、内容和意义.本文通过...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 为推动中国药品注册申报资料递交标准与国际接轨,提高药品注册和审评审批效率,本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑.通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 审计清单(audit checklist)是国际药品检查组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)评估申请加入机构的指标,...
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27. 美国非处方药的上市路径和监管研究刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 本文对美国非处方药进行研究,发现非处方药具有安全窗宽、无需执业医师指导用药等特点,这些特点决定了非处方药在上市路径、申报资料递交、审评及监管、标签等方面与处方药存在差异.此外,还对美国202...
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28. 药品电子说明书及其发展现状刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 随着数字信息技术的发展,以电子形式提供药品说明书作为纸质说明书的补充或替代,可以为医疗专业人员和患者提供最新的方便阅读的产品信息.电子说明书在有效保障患者安全用药、提升监管效率的同时又能节约...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年2期页码:摘要： 近年来,国家大力推进监管科学发展,我国监管科学发展方向和发展路径已初步形成,新监管态势将会对药品监管人员提出新的和更高的要求.本文通过研究监管科学的本质和新时代下监管科学功能和特点,结合国外...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2022年3期页码:摘要： 目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用,药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用,本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论,为监管部门...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
该刊被以下数据库收录
| 1. | 化学文摘(美) |
| 2. | 中国科学引文数据库 |
| 3. | 日本科学技术振兴机构数据库(日) |
| 4. | 中国科技论文统计与引文分析数据库 |
期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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