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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 2012年美国FDA为加速治疗严重疾病的药品的研发和审评引入了突破性治疗认定.对于获得突破性治疗认定的药品,FDA可能采取多项加速研发和申请审评的行动,包括对有效率的药品研发项目的全面指导、...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 高变异性药物(highly variable drug,HVD)的生物等效性(bioequivalence,BE)研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一.HVD具有治疗窗宽、...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:评价疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗成人流感样症状的经济性.方法:本研究采用前瞻性、实效临床试验设计方法,将流感样症状患者随机分为接受疏风解毒胶囊和磷酸奥司他韦胶囊治疗.由经过培训的...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 通过实地调研与网络调研相结合,运用Logistic回归分析方法,分析影响医药企业技术创新意愿的内外部环境因素,为制定激发医药企业技术创新内在动力的相关政策提供实证依据.结果表明,企业自身技术...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 药品评价性抽验是上市后监管的重要手段,也是目前大数据战略的热点.然而对于每个承检机构而言,时间紧、任务重已逐步成为常态,因此高效管理已成为必需.作为评价抽验的组织管理部门之一,中国食品药品检...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 随着对丙肝病毒(HCV)的研究深入,慢性丙型肝炎(CHC)治疗领域逐渐成为关注焦点之一.本文通过检索FDA药品管理机构公开的药品信息,将国外已上市的用于治疗CHC的直接抗病毒治疗药物(DAA...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 类风湿关节炎(RA)是一种发生在滑膜关节及其他器官系统的慢性、全身性、炎症性疾病,也是一种慢性进行性自身免疫性疾病.RA发病机制不清,与遗传因素、细菌和病毒因素、T细胞及B细胞亚群的聚集、大...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:评价GLP-1受体激活剂E2HSA对老龄肥胖模型动物糖脂代谢和胰岛β细胞功能的影响.方法:12月龄肥胖MSG小鼠每天皮下注射E2HSA(1,3和9 mg·kg-1),连续46 d.动态...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 药物类过敏反应是临床常见不良反应,中药注射剂、造影剂(RCM)、脂质体药物(如阿霉素,两性霉素,柔红霉素等)、两亲脂性胶束溶剂(如聚氧乙烯蓖麻油,紫杉醇载体等)、麻醉药、抗生素、镇痛药和止血...
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10. 中药多糖类活性成份的纳米化应用刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 中药多糖的生物活性一直是近年研究的热点领域之一,多糖化合物结构稳定,并有免疫调节、抗肿瘤、抗氧化、降血糖等活性.由于这些独特的性质,中药多糖被越来越多地应用到食品与药品中.然而多糖类产物作为...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:比较奥氮平和利培酮治疗精神分裂症合并慢性乙型病毒性肝炎(慢性乙肝)患者的疗效及其对糖脂代谢的影响.方法:将合并慢性乙肝的65例精神分裂症患者分为奥氮平组(n=32)和利培酮组(n=33...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:观察红花如意丸对SD雌鼠生育力与早期胚胎发育的影响,评价其对动物生殖的毒性或干扰作用,为临床用药提供参考.方法:SD雌鼠按体重随机分为溶媒对照组(纯化水)、阳性对照组(环磷酰胺80 m...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:观察红花如意丸对SD大鼠胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考.方法:不同剂量的红花如意丸(1,5和15 g·kg-1)在着床至硬腭闭合期间(gestation day 6～15,G...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:观察滋肾育胎丸对兔胚胎-胎仔发育的影响,为临床用药提供参考.方法:不同剂量的滋肾育胎丸(1.5,3.0和6.0 g·kg-1)在着床至硬腭闭合期间(GD6～18)灌胃(ig)给予妊娠兔...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:通过建立针对不同来源酸枣仁和炒酸枣仁饮片中3种成分(斯皮诺素、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B)的高效液相色谱含量测定方法,对酸枣仁、炒酸枣仁饮片及方剂酸枣仁汤实际煎煮所测成分的含量进行比较...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:以脑靶向肽Angiopep-2(ANG)为靶向基团,构建一种新型的脑胶质瘤靶向纳米载药系统——ANG/PLGA/DTX,以提高药物透过血脑屏障(BBB)的能力,初步探讨递送药物进入脑部...
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17. 新型羟丙基淀粉空心胶囊的制备刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:研究羟丙基淀粉空心胶囊的制备工艺.方法:以羟丙基淀粉为原料,通过溶胶、制坯、切割、套合等工序即制得羟丙基淀粉空心胶囊.结果:最佳工艺条件确定为:羟丙基淀粉和水的用量比为1∶2.5,溶胶...
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18. 氯雷氨酚伪麻缓释片的研制刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:制备氯雷氨酚伪麻缓释片,考察其含量、含量均匀度及体外溶出与释放行为.方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,对片芯的处方、制备工艺以及包衣的工艺进行研究,建立含量及含量均匀度、...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要： 目的:制备关节腔注射用甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)温敏凝胶,并研究其在大鼠炎症模型中的治疗效果及体内滞留性.方法:以物理混合法制备甲氨蝶呤温敏凝胶,27只健康的SD大鼠随机分...
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20. 《中国新药杂志》投稿须知刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年1期页码:摘要：
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 对中药新药批准前注册生产现场检查过程中发现的问题进行汇总,供业内借鉴和参考,提高申报及审批效率.对6个中药新药注册生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析.药品生产企业应在注册生产现场检查前...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 面对药品审评的不确定性和高风险性,建立药品审评专家咨询制度是各国药品监管机构的通行经验.然而与国外发达国家成熟制度体系相比,我国的药品审评专家咨询制度存在较大的差距和不足,该制度固有的功能没...
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23. 医药专利保护与产业创新发展的分析刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 医药产业具有高风险、高投入、高产出的特点,进而对知识产权保护尤其是专利保护高度依赖.本文在比较借鉴美国、日本和印度等国医药知识产权保护制度的基础上,重点分析专利保护和医药创新发展的密切关系,...
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24. 医药领域的专利保护与专利布局策略刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 从贯穿药物发现、临床前开发、药物临床试验以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程,提出了化合物、制剂、晶型、用途、制备工艺等10种不同的专利技术类型,以对药物实施全方位的专利保护和布局.同...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 目的:拟对首个长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂曲格列汀(trelagliptin)进行临床应用评价.方法:通过查阅国内外最新临床研究及综述,对曲格列汀的药效学、药动学、耐受性、不良反应...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 非临床安全性评价是儿科药物研发的一个必要和独特的部分.儿童用药的安全性问题与成人用药相比具有独特性,不仅与儿童器官系统的发育密切相关,而且儿童药动学特性(吸收、分布、代谢和排泄)的变化常常会...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿类动物2年致癌性试验仍被视为致癌性检测的“金标准”,动物饲养管理直接关系到试验成败.本文将结合工作经验、指导原则、文献报道和新药审评材料,从动...
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28. 芪桂痛风片的质量标准研究刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 目的:研究并建立芪桂痛风片的质量标准.方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量.结果:确定了制剂中黄芪、秦皮、浙贝母的鉴别方...
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29. 热分析法在药物多晶型研究中的应用刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 本文主要综述了近年来热分析法在药物质量分析研究中多晶型方面的应用及发展前景.热分析技术是测定药物在一定受热条件下发生相变的快速简便的工具,通过判断药物稳定晶型和亚稳态晶型的热效应不同来进行研...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2017年2期页码:摘要： 喹噁啉-1,4-N-氧化物(quinoxaline 1,4-di-N-oxides,QdNOs)有多种生物活性,包括抗微生物、抗肿瘤、抗原虫和抗炎症/氧化等生物活性,此类化合物的多种活性使其...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
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期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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