中国新药杂志期刊
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中国新药杂志

Chinese Journal of New Drugs

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2046
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其... 更多
主办单位:
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
期刊荣誉:
中国期刊方阵“双效”期刊  全国中文核心期刊 
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100098
地址:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
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  • 作者: 丁锦希 姚雪芳 李鹏辉
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  1-7
    摘要: 目的:实证研究美国新药特殊审评模式的联合使用情况,为我国完善制度设置,提高新药可及性提供参考借鉴.方法:描述性统计分析美国特殊审评模式实施情况,选取典型案例——奥希替尼实证分析各模式联合使用...
  • 作者: 彭文绣 杜小莉
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  8-11
    摘要: Ribociclib(商品名:Kisqali(R)是一类新型靶向小分子药物,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)的活性,阻断成视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程,减少乳腺癌...
  • 作者: 刘瑞华 崔传明 杨云云 洪丽娟
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  12-16
    摘要: 渗透泵控释制剂作为控释制剂的典型代表,具有诸多优点,是迄今为止控释制剂中最为理想的一种.本文对口服渗透泵控释制剂的中国发明专利的申请情况进行了统计,从技术发展、法律状态、发明主体、专利技术等...
  • 作者: 于新兰 孙磊 李海芳 王静文 逄瑜 马双成
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  17-21
    摘要: 食品和中药的农药残留问题已引起了全球性关注,因此研究建立先进的农药残留检测方法和科学的最大残留限量值等十分必要.研究农药残留不确定度可用于解决当实际测定结果接近最大残留量值时难以判定供试品是...
  • 作者: 光红梅 宁娜 王庆利
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  22-25
    摘要: 本文针对不同分散系统,对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍,并结合具体审评工作,对试验设计时的重点关注点及共性问题进行探讨,供药品研发单位及注册申请人参考.
  • 作者: 乔利涛 李涛 杨东升 牛剑钊 许鸣镝 高恬恬
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  26-30
    摘要: 欧盟是由多个成员国组成的联盟,其药品的上市可以选择不同的申报途径和审评程序,所以目前并没有一个统一的囊括所有已在欧盟范围内上市的药品目录.为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了...
  • 作者: 周雅 张欢欢 曹日昇 胡一桥 董虹 黄晴
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  31-37
    摘要: 目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法.方法:采用NH2P-50色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L-1硫酸溶液(60∶40)[用氨水...
  • 作者: 周颖 宁保明 林兰 高蕾 魏宁漪
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  38-42
    摘要: 目的:比较不同来源异丙托溴铵吸入气雾剂的喷雾模式和喷雾形态,评价异丙托溴铵吸入气雾剂的雾化性能.方法:采用激光成像系统测定异丙托溴铵气雾剂的喷雾模式和喷雾形态,喷雾模式根据长径、短径和椭圆比...
  • 作者: 何颖 刘玉明 原维鸿 沈先荣 赵忆宁
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  43-46
    摘要: 目的:对西咪替丁的辐射防护作用进行研究,并对其抗辐射作用的最佳用药方案进行优化.方法:取C57小鼠,雄性,随机分为10组.每组采用不同的用药方案,采用60Coγ射线单次全身照射,照射剂量为8...
  • 作者: 刘小茜 吴文晓 李波 耿兴超
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  47-52
    摘要: 药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)是药物不良反应和药物撤市或限制使用的主要原因.生物标志物检测是临床前药物肝毒性评价和临床患者潜在肝损伤诊断的重要技...
  • 作者: 李伟瀚 杜冠华 杨滢霖 王月华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  53-57
    摘要: 线粒体是细胞氧化磷酸化的场所,拥有自身的遗传物质和遗传体系,属于半自主细胞器.除为细胞供能外,还参与诸如细胞分化、细胞信息传递和细胞凋亡等生命过程,并拥有调控细胞生长的能力.线粒体DNA与核...
  • 作者: 修欢欢 单智铭 张勇 徐康清 许奕欣 赵悦
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  58-62
    摘要: 目的:探讨右美托咪啶对肝移植患者围术期脑功能的保护作用及其机制.方法:选取我院拟行同种异体肝移植术的患者80例,按随机数字表法随机分成2组:右美托咪啶组(D组)和对照组(C组),每组40例....
  • 作者: 伊秀林 刘昌孝 司端运 慈小燕 曾勇 李亚卓 武卫党 谷元
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  63-68
    摘要: 目的:研究国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《生物等效性豁免指导原则》中不同生物药剂学分类系统(BCS)分类工具药的肠道渗透性,建立药物的肠道渗透性评价体系及药物表观渗透系数与其对应...
  • 作者: 刘小青 刘永莲 史建红 石岩 秦岩 聂子元 赵明慧 霍树营 魏天铸 黄胜楠
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  69-77
    摘要: 目的:研究新型四价铂类配合物Pt(Ⅳ)抑制乳腺癌细胞增殖、促凋亡的作用及分子机制.方法:细胞计数法、MTS法、PI单染流式细胞术分别检测细胞活力、增殖、凋亡能力;Western blot检测...
  • 作者: 宁丽峰 徐娟 李鹏 王慧萍 胡彪 陈晓锋
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  78-83
    摘要: 目的:研究避孕药物米非司酮的多晶型现象.方法:通过多种物理/化学方法对米非司酮进行多晶型筛选;采用粉末X射线衍射分析法、差示扫描量热法、热重分析法和红外光谱法对筛选得到的多晶型样品进行表征;...
  • 作者: 曹鹏 赵呈雷
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  84-90
    摘要: 目的:优化葛根素微丸片的处方及制备工艺,并对其体外溶出度进行评价,为葛根素微丸片的应用奠定基础.方法:采用挤出-滚圆法制备葛根素微丸,粉末直接压片法制备葛根素微丸片.在单因素考察葛根素微丸处...
  • 作者: 兰亚茹 吕琳 张跃勇 张雷 田佳鑫 郭永学
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  91-96
    摘要: 目的:本实验采用共晶技术制备难溶性药物吡罗昔康的共晶物,以期提高难溶性药物的溶解度和溶出度.方法:采用混合溶剂结晶法制备了吡罗昔康共晶,采用差示扫描量热分析(DSC)、高效液相色谱(HPLC...
  • 作者: 刘惠娟 邹传宗
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  97-101
    摘要: 目的:将白花菜地上部分的甲醇提取物经乙酸乙酯萃取,得到的浸膏制备成巴布剂,优选最佳处方组成及配比,并对其体内抗炎镇痛活性进行考察.方法:以初黏力、均匀性、涂展性、皮肤追随性、气泡状态、透布程...
  • 作者: 宋凡 宋敏 杭太俊 王双双
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  102-109
    摘要: 目的:采用色谱-质谱联用技术鉴定注射用头孢他啶的有关物质,为其质量研究和控制提供参考依据.方法:采用Thermo Syncronis C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以...
  • 作者: 刘靖妍 孙开莉 王群 石冰玉 陈玉洁
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  110-114
    摘要: 目的:建立坎格雷洛原料药有关物质的HPLC测定方法.方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以15 mmol·L-1磷酸氢二铵高氯酸钠溶...
  • 作者: 屈伟 陈志高
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  115-118
    摘要: 目的:通过对吲哚美辛栓致不良反应文献的病例进行分析,探讨其发生不良反应的原因和表现,为临床合理用药提供建议.方法:检索1986-2016年国内医学期刊有关吲哚美辛栓致不良反应的文献报道,经筛...
  • 作者: 尹美花 文静 杨兴华 赵宇晗
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  119-125
    摘要: 目的:系统评价金乌骨通胶囊治疗关节骨性关节炎有效性与安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline,Embase,CBMdisc,CNKI,维普和万方等数据库,时限从建库至2...
  • 作者:
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年1期
    页码:  126-128
    摘要:
  • 作者: 刘艳芳 卞志家 孙海燕 师晓荣 张朝磊 赵良 陈云华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  129-133
    摘要: 本文通过对我国中药专利涉及创造性法条的司法判例进行统计标引,分析诉讼结论的整体规律性.结果表明,诉讼结论与中药创新的类型存在相关性,我国中药产业的发展应当符合国情和产业发展趋势.
  • 作者: 唐金睿 孙敏 徐丽丽
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  134-137
    摘要: 针对《化学药品注册分类改革工作方案》中关于化学药品注册分类的变化,分析其对我国化学药品研发的影响,提出新形势下化学药品研发的对策.
  • 作者: 刘小娟 杜晓琳 雍小兰 黄娟
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  138-141
    摘要: 内标在LC-MS法生物样品定量分析时被广泛使用,它可以补偿检测过程中待测物在样品准备、色谱分离和信号响应等方面的损失或变化,使定量结果更加准确.选择一个合适的化合物做内标十分关键.采用内标法...
  • 作者: 樊玉录 陈玉文
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  142-146
    摘要: 通过对2005-2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005-2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855...
  • 作者: 侯冠华 邱瑞桂 高春生
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  147-153
    摘要: 病毒是一种本身不能独立生活只能寄生在活细胞内进行生长繁殖的非细胞形态的微生物.人类传染病的致病根源绝大部分是由病毒引起的,严重困扰着人类健康,目前病毒性疾病的解决方式主要有2种:注射疫苗和药...
  • 作者: 冯文化 牛瑞青
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  154-158
    摘要: 苯丙酮尿症(phenylketonuria,PKU)为常染色体隐性遗传病,因肝脏中苯丙氨酸羟化酶(phenylalanine hydroxylase,PAH)缺乏或活性不足或其辅酶四氢生物蝶...
  • 作者: 侯曙光 喻勇 宁保明 舒宏 魏宁漪
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2018年2期
    页码:  159-166
    摘要: 本文简述了哮喘及慢性阻塞性肺疾病的发病机理及全球治疗策略的最新进展,汇总了国内外用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物的分类、适用性、优劣和市场,并就国外新药研究进展进行了分析及展望.

中国新药杂志基本信息

刊名 中国新药杂志 主编 桑国卫
曾用名
主办单位 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1003-3734 CN 11-2850/R
邮编 100098 电子邮箱 bianjibu@newdrug.cn
电话 010-82282300/01/29 网址 http://www.newdrug.cn
地址 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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