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中国新药杂志
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本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其...
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主办单位：
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
期刊荣誉：
中国期刊方阵“双效”期刊
全国中文核心期刊
ISSN：
1003-3734
CN：
11-2850/R
出版周期：
半月刊
邮编：
100098
地址：
出版文献量（篇）
11840
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.纵观医药创新产业链...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 本文首先阐述了药品专利的特殊性,然后分析了现有药品专利分级分类指标体系的优缺点,最后依托中国专利奖的评奖标准这一理论体系,结合行业通用指标和药品专利独有指标,提出了一套基于中国专利奖评奖标准...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 随着我国新药研发和临床研究水平的不断提高,国内众多医疗机构越来越多地参加多地区/多中心临床试验.为了促进全球化药物同步研发,提高全球注册效率,2017年11月,ICH E17专家工作组通过人...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 随着改革的深化,注册监管体系整体发生了变革,与之相应的各类药物的临床研究要求也有所调整.本文按照新化药注册分类逐一探讨了申报儿科人群临床研究的要求,重点针对申请人最为关心的“完全外推”的条件...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 近年来,我国细胞治疗技术发展迅速,临床试验的数量和规模呈爆发式增长,很多研究机构或企业通过第三类医疗技术相关的非注册类临床试验积累了大量的人体研究数据.如何在提交新药研究申请(IND)时充分...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 随着安慰剂在中药临床试验中使用频率的增加和使用要求的提高,对中药安慰剂的制备、评价和质量控制的研究也在不断深入.通过查阅相关规范和中外文献,本文总结了中药安慰剂的4大基本属性:安全性、适用性...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:随着临床试验方法学和操作质量要求的进展,现行的ICH E9在解释临床试验过程中的偏倚(如伴发事件)可能存在局限,故由ICH提出对其修订,形成ICH E9(R1).本文针对此次修订的征求...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据.为了从源头上保障药品安全、有效,2015年7月,国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查,对临床试验项目实施情况进...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:本研究从药物临床试验机构的角度出发,对生物等效性试验实施阶段的质量风险管理进行了研究.方法:通过专家访谈、文献研究、调查问卷等方法以及结合质量风险管理方法中的失效模式、影响及危害性分析...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 我院医学伦理委员会近5年通过临床试验项目管理系统(clinical trial management system,CTMS)伦理模块,审查药物临床试验和科研临床试验2 388项.CTMS以...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 随着药物研发全球化,国际多中心临床试验愈受青睐.2015年药监改革后,我国的国际多中心临床试验也进入一个新时期,对于制药行业的发展将愈加重要.然而,中国的申办方、研究者、药物临床试验机构、监...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 本文首先介绍了中国临床研究能力提升和受试者保护高峰论坛(CCHRPP)伦理协作审查共识的起草背景与宗旨,接着对“共识”的基本约定、条件与范围进行说明;重点解读了“共识”中伦理协作审查范围与分...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 人类遗传资源样本是国家生物安全的重要屏障.药物临床试验机构通常广泛参与国际合作的药物临床试验项目,并涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口出境等关键环节的管理.按照法律法规的更新不断建立健全...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:介绍我院药物临床试验机构建设管理的实践经验,为同行提供借鉴参考.方法:从组织管理构架、制度和标准操作规程(standard operation procedure,SOP)、软硬件设施...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:研究黄芩配方颗粒与黄芩标准汤剂的体外抗炎活性,评价两者的药效等效性.方法:在HPLC法对黄芩配方颗粒与黄芩标准汤剂中黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素的含量进行表征的基础上,采用脂多糖诱导小鼠巨...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:研究甘草内生真菌GJZ21活性作用及活性代谢物,旨在深入开发应用该菌株.方法:采用滤纸片法及DPPH法研究甘草内生真菌GJZ21的抑菌活性及抗氧化活性;结合其形态特征观察及18SrDN...
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刊名： 中国新药杂志发表期刊： 2018年11期页码:摘要： 目的:分析雷公藤甲素(TP)作用人肺癌细胞(A549)后差异表达的蛋白质,以探讨TP抗肺癌的作用机制.方法:以12.5,50和200 ng· mL-3个浓度梯度的TP作用A549细胞后,提取...
中国新药杂志基本信息
| 刊名 | 中国新药杂志 | 主编 | 桑国卫 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 半月刊 | 语种 |
chi
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| ISSN | 1003-3734 | CN | 11-2850/R |
| 邮编 | 100098 | 电子邮箱 | bianjibu@newdrug.cn |
| 电话 | 010-82282300/01/29 | 网址 | http://www.newdrug.cn |
| 地址 | 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室 |
中国新药杂志评价信息
该刊被以下数据库收录
| 1. | 化学文摘(美) |
| 2. | 中国科学引文数据库 |
| 3. | 日本科学技术振兴机构数据库(日) |
| 4. | 中国科技论文统计与引文分析数据库 |
期刊荣誉
| 1. | 中国期刊方阵“双效”期刊 |
| 2. | 全国中文核心期刊 |
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